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Treating Heart Failure With Enhanced External Counterpulsation (EECP)

17. April 2018 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Treating Heart Failure With Enhanced External Counterpulsation (EECP): Prospective, Multi-centric Observational Cohort Study

Enhanced external counterpulsation (EECP) is an outpatient coronary artery disease (CAD) therapy that involves the cyclical inflation/deflation of cuffs wrapped around the lower extremities. However, the possible benefits of EECP in patients with heart failure (HF) (New York Heart Association [NYHA] classes II to IV) and cardiomyopathy are unclear.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients with heart failure (NYHA II-IV)

  • with optimal medical therapy
  • arisen from ischemic or non-ischemic cardiomyopathy

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with heart failure (NYHA II-IV)

    1. with optimal medical therapy
    2. caused by ischemic or non-ischemic cardiomyopathy
  • EECP-Therapy and Treatment in the Cardio Centrum Berlin or Charité - University Medicine Berlin
  • Aged 18 to 100 years
  • Offered patient information and written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participation in another interventional trial
  • Acute coronary syndrome < 4 weeks prior to enrollment
  • Operation < 4 weeks prior to enrollment
  • Stroke < 4 weeks prior to enrollment
  • Clinically significant disease with hospitalization
  • Aortic valvular heart disease ≥ moderate
  • Aortic aneurysm
  • clinically relevant severe cardiopulmonal diseases
  • Resting RR > 160/90mmHg
  • Thrombose, Thrombophlebitis < 8 weeks prior to enrollment
  • Peripheral artery occlusive disease ≥ Stadium II
  • Acute Heart failure
  • Pathological bleeding tendency
  • Arrhythmias, which interfere with Triggering of the EECP
  • Other diseases, that inhibit EECP-Treatment (e.g. Spinal disc herniation)
  • Accommodation in an institution due to an official or judicial order
  • Women: pregnancy or lactation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Systolic and diastolic heart function
Zeitfenster: A period of 1 year
A period of 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergometric power increase
Zeitfenster: A period of 1 year
Ergometric power increase will be measured by individuals' performance in ergometric work load. Scale is Watt.
A period of 1 year
Subjective health Status - Mental Health Composite Score
Zeitfenster: A period of 1 year
Sf-12-questionnaire: value of the Mental Health Composite Score
A period of 1 year
Subjective health Status - Physical Health Composite Score
Zeitfenster: A period of 1 year
Sf-12-questionnaire: value of the Physical Health Composite Score
A period of 1 year
Organ complications
Zeitfenster: A period of 1 year
Relevant laboratory parameters
A period of 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EECP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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