- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03033797
Augmentative und alternative Kommunikation in Spielen mit virtueller Realität bei geistiger Behinderung
14. August 2017 aktualisiert von: Regiani Guarnieri, Faculdade de Medicina do ABC
Hintergrund: Spiele, die Motion Capture per Webcam nutzen, erfreuen sich immer größerer Beliebtheit.
Eine Bevölkerungsgruppe, der es an vielen Anreizen im Lehr-Lern-Prozess mangelt, hat die Vorteile dieser Art von Spielen noch nicht ausreichend erforscht: Menschen mit geistiger Behinderung.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Spielen mit virtueller Realität in der Gesamtreaktionszeit zu analysieren.
Methode: Die Leistung einer Stichprobe von 165 Teilnehmern mit geistiger Behinderung wird mithilfe eines Virtual-Reality-Spiels gemessen.
Die Intervention besteht darin, zwei verschiedene Spiele zweimal in zwei Sitzungen mit einem Abstand von mindestens sieben Tagen zwischen den Sitzungen zu spielen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwischen zwei Bewertern, beides Masterstudenten, ausgewählt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
165
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 04040-033
- Rekrutierung
- Associação de Pais e Amigos dos Excepcionais
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Kontakt:
- Viviane AM Perico
- Telefonnummer: 345 +551150807009
- E-Mail: vivianeperico@apaesp.org.br
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder, die dies tun, gehen zu der Einrichtung, in der die Datenerhebung durchgeführt wird (APAE).
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die Teilnahme verweigern
- Diejenigen, die an den zwei Tagen der Bewertung nicht anwesend sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MoviLetrando-MoveHero
Die Hälfte der Kinder spielt zunächst zwei verschiedene Level des Spiels MoviLetrando (jeweils 2 Minuten) und nach dem Spiel MoveHero weitere 2 Minuten
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Die Hälfte der Teilnehmer spielt zwei verschiedene Level des Spiels MoviLetrando, jeweils zwei Minuten lang.
Die Hälfte der Teilnehmer spielt 2 Minuten lang das Spiel MoveHero.
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Experimental: MoveHero-MoviLetrando
Die andere Hälfte der Kinder spielt zunächst zwei Minuten des Spiels MoveHero und danach zwei verschiedene Level des Spiels MoviLetrando, jeweils zwei Minuten.
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Die Hälfte der Teilnehmer spielt zwei verschiedene Level des Spiels MoviLetrando, jeweils zwei Minuten lang.
Die Hälfte der Teilnehmer spielt 2 Minuten lang das Spiel MoveHero.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtreaktionszeit
Zeitfenster: 6 Minuten
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Eine Verkürzung der Zeit weist auf eine bessere Leistung hin
|
6 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit MoviLetrando
Zeitfenster: bis zu 15 Tage
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Weniger Zeit zum Erreichen der Ziele weist auf eine bessere Leistung hin
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bis zu 15 Tage
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Acers MoviLetrando
Zeitfenster: bis zu 15 Tage
|
Mehr Treffer bedeuten eine bessere Leistung
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bis zu 15 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. März 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
24. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 54172416.6.0000.0082
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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