- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03033797
Augmentatiivinen ja vaihtoehtoinen viestintä peleissä, joissa on virtuaalitodellisuus henkisesti vammaisissa
maanantai 14. elokuuta 2017 päivittänyt: Regiani Guarnieri, Faculdade de Medicina do ABC
Taustaa: Pelit, joissa käytetään liikkeenkaappausta verkkokamerasta, ovat tulleet yhä suositummiksi.
Väestö, jolta puuttuu paljon kannustimia opetus-oppimisprosessissa, on alitutkinut tämän tyyppisten pelien etuja: The Intellectually Disabled.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida virtuaalitodellisuuspelien tehokkuutta kokonaisreaktioajassa.
Menetelmä: 165 kehitysvammaisen osallistujan suorituskyky mitataan virtuaalitodellisuuspelillä.
Interventiona on pelata kaksi eri peliä kahdesti kahdessa erässä vähintään seitsemän päivän välein.
Osallistujat satunnaistetaan kahden arvioijan kesken, molemmat maisteriopiskelijat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04040-033
- Rekrytointi
- Associação de Pais e Amigos dos Excepcionais
-
Ottaa yhteyttä:
- Viviane AM Perico
- Puhelinnumero: 345 +551150807009
- Sähköposti: vivianeperico@apaesp.org.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset, joilla on tapana mennä laitokseen, jossa tiedonkeruu toteutetaan (APAE).
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta
- Ne, jotka eivät ole läsnä kahden arviointipäivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MoviLetrando-MoveHero
Puolet lapsista pelaa MoviLetrando-pelin kahta ensimmäistä eri tasoa (kukin 2 minuuttia) ja MoveHero-pelin jälkeen vielä 2 minuuttia
|
Puolet osallistujista pelaa kahdella eri tasolla Game MoviLetrandoa, kumpikin kaksi minuuttia.
Puolet osallistujista pelaa 2 minuuttia MoveHeroa.
|
|
Kokeellinen: MoveHero-MoviLetrando
Toinen puolikas lapsista pelaa MoveHero-pelin ensimmäiset 2 minuuttia ja sen jälkeen MoviLetrando-pelin kaksi eri tasoa, kumpikin kaksi minuuttia.
|
Puolet osallistujista pelaa kahdella eri tasolla Game MoviLetrandoa, kumpikin kaksi minuuttia.
Puolet osallistujista pelaa 2 minuuttia MoveHeroa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisreaktioaika
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
ajan lyheneminen osoittaa parempaa suorituskykyä
|
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika MoviLetrando
Aikaikkuna: jopa 15 päivää
|
vähemmän aikaa osua kohteisiin osoittaa parempaa suorituskykyä
|
jopa 15 päivää
|
|
acerts MoviLetrando
Aikaikkuna: jopa 15 päivää
|
enemmän osumia tarkoittaa parempaa suorituskykyä
|
jopa 15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 24. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 54172416.6.0000.0082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Henkinen vamma
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrytointiRettin syndroomaKolumbia
-
Maria Denise Fernandes Carvalho de AndradeUniversity of California, San DiegoIlmoittautuminen kutsusta
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
University of RochesterRekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Ei vielä rekrytointiaRettin syndroomaYhdysvallat, Unkari, Japani, Puola, Espanja
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.RekrytointiFragile X -syndroomaYhdysvallat
-
SpinogenixEi vielä rekrytointiaFragile X -oireyhtymä (FXS)
-
University of California, San FranciscoRekrytointiEpileptinen enkefalopatia, alkanut lapsuudessa | Kehitysdysfasia | X-Linked Intellectual DisabilityYhdysvallat
-
Taysha Gene Therapies, Inc.RekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedEi vielä rekrytointiaRettin syndrooma | RETT-oireyhtymä, jossa on todistettu MECP2-mutaatioAustralia