- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03033797
Comunicazione Aumentativa e Alternativa nei Giochi con la Realtà Virtuale nelle Disabilità Intellettive
14 agosto 2017 aggiornato da: Regiani Guarnieri, Faculdade de Medicina do ABC
Contesto: i giochi che utilizzano il motion capture dalla webcam sono diventati sempre più popolari.
Una popolazione a cui mancano molti stimoli nel processo di insegnamento-apprendimento ha sottovalutato i vantaggi di questo tipo di giochi: i disabili intellettivi.
Lo scopo di questo studio è analizzare l'efficacia dei giochi con la realtà virtuale nel tempo di reazione totale.
Metodo: un campione di convenienza di 165 partecipanti con disabilità intellettive vedrà misurare le proprie prestazioni utilizzando un gioco di realtà virtuale.
L'intervento consiste nel giocare due partite diverse due volte, in due sessioni con un intervallo di almeno sette giorni tra le sessioni.
I partecipanti saranno randomizzati tra due valutatori, entrambi studenti master.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
165
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 04040-033
- Reclutamento
- Associação de Pais e Amigos dos Excepcionais
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Contatto:
- Viviane AM Perico
- Numero di telefono: 345 +551150807009
- Email: vivianeperico@apaesp.org.br
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini che utilizzano per recarsi presso l'istituto dove verrà realizzata la raccolta dati (APAE).
Criteri di esclusione:
- Coloro che rifiutano di partecipare
- Coloro che non sono presenti nei due giorni di valutazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MoviLetrando-MoveHero
La metà dei bambini giocherà prima due diversi livelli del gioco MoviLetrando (2 minuti ciascuno) e, dopo il gioco MoveHero, altri 2 minuti
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La metà dei partecipanti giocherà due diversi livelli del Gioco MoviLetrando, di due minuti ciascuno.
La metà dei partecipanti giocherà 2 minuti del gioco MoveHero.
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Sperimentale: MoveHero-MoviLetrando
L'altra metà dei bambini giocherà i primi 2 minuti del gioco MoveHero e dopo, due diversi livelli del gioco MoviLetrando, due minuti ciascuno.
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La metà dei partecipanti giocherà due diversi livelli del Gioco MoviLetrando, di due minuti ciascuno.
La metà dei partecipanti giocherà 2 minuti del gioco MoveHero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di reazione totale
Lasso di tempo: 6 minuti
|
diminuzione del tempo indica una prestazione migliore
|
6 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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time MoviLetrando
Lasso di tempo: fino a 15 giorni
|
meno tempo per raggiungere gli obiettivi indica una migliore prestazione
|
fino a 15 giorni
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acerts MoviLetrando
Lasso di tempo: fino a 15 giorni
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più hit indica una performance migliore
|
fino a 15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
10 marzo 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
24 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 54172416.6.0000.0082
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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