- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03033797
Augmentativ og alternativ kommunikasjon i spill med virtuell virkelighet i intellektuelle funksjonshemninger
14. august 2017 oppdatert av: Regiani Guarnieri, Faculdade de Medicina do ABC
Bakgrunn: Spill som bruker bevegelsesfangst fra webkamera har blitt stadig mer populært.
En befolkning som mangler mye stimulans i undervisnings-læringsprosessen har underutforsket fordelene med denne typen spill: De intellektuelt funksjonshemmede.
Målet med denne studien er å analysere effektiviteten til spill med virtuell virkelighet i den totale reaksjonstiden.
Metode: Et praktisk utvalg på 165 intellektuelt funksjonshemmede deltakere vil få målt ytelsen ved hjelp av et virtual reality-spill.
Intervensjonen er å spille to forskjellige spill to ganger, i to økter med et intervall på minst syv dager mellom øktene.
Deltakerne vil bli randomisert mellom to vurderere, begge masterstudenter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
165
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04040-033
- Rekruttering
- Associação de Pais e Amigos dos Excepcionais
-
Ta kontakt med:
- Viviane AM Perico
- Telefonnummer: 345 +551150807009
- E-post: vivianeperico@apaesp.org.br
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barna som bruker å gå til institusjonen der datainnsamlingen skal gjennomføres (APAE).
Ekskluderingskriterier:
- De som takker nei til å delta
- De som ikke er tilstede i de to dagene med evaluering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MoviLerando-MoveHero
Halvparten av barna vil spille de første to forskjellige nivåene av spillet MoviLerando (2 minutter hver) og, etter spillet MoveHero, mer 2 minutter
|
Halvparten av deltakerne vil spille to forskjellige nivåer av spillet MoviLerando, to minutter hver.
Halvparten av deltakerne vil spille 2 minutter av spillet MoveHero.
|
|
Eksperimentell: MoveHero-MoviLerando
Den andre halvparten av barna vil spille de første 2 minuttene av spillet MoveHero og etterpå to forskjellige nivåer av spillet MoviLetrando, to minutter hver.
|
Halvparten av deltakerne vil spille to forskjellige nivåer av spillet MoviLerando, to minutter hver.
Halvparten av deltakerne vil spille 2 minutter av spillet MoveHero.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total reaksjonstid
Tidsramme: 6 minutter
|
reduksjon i tid indikerer en bedre ytelse
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid MoviLerando
Tidsramme: opptil 15 dager
|
mindre tid til å nå målene indikerer en bedre ytelse
|
opptil 15 dager
|
|
acerts MoviLerando
Tidsramme: opptil 15 dager
|
flere treff indikerer en bedre ytelse
|
opptil 15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
10. mars 2018
Studiet fullført (Forventet)
24. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 54172416.6.0000.0082
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intellektuell funksjonshemming
-
Unravel Biosciences, Inc.Rekruttering
-
Maria Denise Fernandes Carvalho de AndradeUniversity of California, San DiegoPåmelding etter invitasjon
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeRett syndromForente stater
-
University of RochesterRekrutteringRett syndromForente stater
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Har ikke rekruttert ennåRett syndromForente stater, Ungarn, Japan, Polen, Spania
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringFragilt X-syndromForente stater
-
SpinogenixHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, San FranciscoRekrutteringEpileptisk encefalopati, debut i barndommen | Utviklingsdysfasi | X-Linked Intellectual DisabilityForente stater
-
Taysha Gene Therapies, Inc.RekrutteringRett syndromForente stater
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedHar ikke rekruttert ennåRett syndrom | RETT-syndrom med påvist MECP2-mutasjonAustralia