- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03033797
Comunicación Aumentativa y Alternativa en Juegos con Realidad Virtual en Discapacidad Intelectual
14 de agosto de 2017 actualizado por: Regiani Guarnieri, Faculdade de Medicina do ABC
Antecedentes: los juegos que utilizan la captura de movimiento desde la cámara web se han vuelto cada vez más populares.
Una población que carece de muchos estímulos en el proceso de enseñanza-aprendizaje ha infraexplorado los beneficios de este tipo de juegos: Los Discapacitados Intelectuales.
El objetivo de este estudio es analizar la efectividad de los juegos con realidad virtual en el tiempo total de reacción.
Método: Se medirá el rendimiento de una muestra de conveniencia de 165 participantes con discapacidad intelectual mediante un juego de realidad virtual.
La intervención consiste en jugar dos juegos diferentes dos veces, en dos sesiones con un intervalo de, al menos, siete días entre las sesiones.
Los participantes serán asignados al azar entre dos evaluadores, ambos estudiantes de maestría.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
165
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Regiani Guarnieri
- Número de teléfono: 4899344597
- Correo electrónico: regianig1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04040-033
- Reclutamiento
- Associação de Pais e Amigos dos Excepcionais
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Contacto:
- Viviane AM Perico
- Número de teléfono: 345 +551150807009
- Correo electrónico: vivianeperico@apaesp.org.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños que acostumbran acudir a la institución donde se realizará la recolección de datos (APAE).
Criterio de exclusión:
- Quienes se nieguen a participar
- Los que no estén presentes en los dos días de evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: MoviLetrando-MoveHero
La mitad de los niños jugarán primero dos niveles diferentes del juego MoviLetrando (2 minutos cada uno) y, después del juego MoveHero, más 2 minutos
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La mitad de los participantes jugarán dos niveles diferentes del Juego MoviLetrando, de dos minutos cada uno.
La mitad de los participantes jugarán 2 minutos del juego MoveHero.
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Experimental: MoveHero-MoviLetrando
La otra mitad de los niños jugarán primero 2 minutos del juego MoveHero y después, dos niveles diferentes del Juego MoviLetrando, de dos minutos cada uno.
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La mitad de los participantes jugarán dos niveles diferentes del Juego MoviLetrando, de dos minutos cada uno.
La mitad de los participantes jugarán 2 minutos del juego MoveHero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo total de reacción
Periodo de tiempo: 6 minutos
|
disminución en el tiempo indica un mejor rendimiento
|
6 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo MoviLetrando
Periodo de tiempo: hasta 15 días
|
menos tiempo para alcanzar los objetivos indica un mejor rendimiento
|
hasta 15 días
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acerts MoviLetrando
Periodo de tiempo: hasta 15 días
|
más aciertos indica un mejor rendimiento
|
hasta 15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
10 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
24 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 54172416.6.0000.0082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .