- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03033797
Augmentatív és alternatív kommunikáció a játékokban a virtuális valósággal az értelmi fogyatékosok körében
2017. augusztus 14. frissítette: Regiani Guarnieri, Faculdade de Medicina do ABC
Háttér: A webkamerás mozgásrögzítést használó játékok egyre népszerűbbek.
Az a népesség, amelynek nincs sok ösztönzése a tanítási-tanulási folyamatban, nem ismerte fel az ilyen típusú játékok előnyeit: Az értelmi fogyatékosok.
A tanulmány célja a virtuális valóságot használó játékok hatékonyságának elemzése a teljes reakcióidőben.
Módszer: Egy 165 értelmi fogyatékos résztvevőből álló kényelmi mintán egy virtuális valóság játék segítségével mérik teljesítményüket.
A beavatkozás az, hogy két különböző játékot játsszunk kétszer, két szakaszban, legalább hét napos szünettel az ülések között.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra két értékelő között, mindketten mesterhallgatók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
165
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 04040-033
- Toborzás
- Associação de Pais e Amigos dos Excepcionais
-
Kapcsolatba lépni:
- Viviane AM Perico
- Telefonszám: 345 +551150807009
- E-mail: vivianeperico@apaesp.org.br
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden gyerek abba az intézménybe megy, ahol az adatgyűjtés megvalósul (APAE).
Kizárási kritériumok:
- Akik nem hajlandók részt venni
- Akik nincsenek jelen az értékelés két napján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MoviLetrando-MoveHero
A gyerekek fele a MoviLetrando játék első két különböző szintjét fogja játszani (mindegyik 2 perc), majd a MoveHero játék után további 2 percet
|
A résztvevők fele a MoviLetrando játék két különböző szintjén játszik, egyenként két percet.
A résztvevők fele 2 percet játszik a MoveHero játékban.
|
|
Kísérleti: MoveHero-MoviLetrando
A gyerekek másik fele a MoveHero játék első 2 percében, majd a MoviLetrando játék két különböző szintjén játszik, egyenként két percben.
|
A résztvevők fele a MoviLetrando játék két különböző szintjén játszik, egyenként két percet.
A résztvevők fele 2 percet játszik a MoveHero játékban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes reakcióidő
Időkeret: 6 perc
|
az idő csökkenése jobb teljesítményt jelez
|
6 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
idő MoviLetrando
Időkeret: legfeljebb 15 napig
|
kevesebb idő a célok eléréséhez jobb teljesítményt jelez
|
legfeljebb 15 napig
|
|
acert MoviLetrando
Időkeret: legfeljebb 15 napig
|
több találat jobb teljesítményt jelez
|
legfeljebb 15 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. március 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. március 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 54172416.6.0000.0082
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .