- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03033797
Augmentativní a alternativní komunikace ve hrách s virtuální realitou u mentálních postižení
14. srpna 2017 aktualizováno: Regiani Guarnieri, Faculdade de Medicina do ABC
Pozadí: Hry využívající snímání pohybu z webové kamery jsou stále populárnější.
Populace, která postrádá mnoho podnětů v procesu výuky a učení, nedostatečně prozkoumala výhody tohoto druhu her: Intelektuálně postižení.
Cílem této studie je analyzovat efektivitu her s virtuální realitou v celkovém reakčním čase.
Metoda: U vzorku 165 účastníků s mentálním postižením bude jejich výkon změřen pomocí hry pro virtuální realitu.
Intervencí je hrát dvě různé hry dvakrát, ve dvou sezeních s intervalem alespoň sedmi dnů mezi sezeními.
Účastníci budou náhodně rozděleni mezi dva hodnotitele, oba magisterské studenty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
165
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04040-033
- Nábor
- Associação de Pais e Amigos dos Excepcionais
-
Kontakt:
- Viviane AM Perico
- Telefonní číslo: 345 +551150807009
- E-mail: vivianeperico@apaesp.org.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti, které docházejí do instituce, kde bude sběr dat realizován (APAE).
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří odmítají účast
- Ti, kteří nejsou přítomni ve dvou dnech hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MoviLetrando-MoveHero
Polovina dětí si zahraje nejprve dvě různé úrovně hry MoviLetrando (každá 2 minuty) a po hře MoveHero další 2 minuty
|
Polovina účastníků bude hrát dvě různé úrovně hry MoviLetrando, každá po dvou minutách.
Polovina účastníků si zahraje 2 minuty hry MoveHero.
|
|
Experimentální: MoveHero-MoviLetrando
Druhá polovina dětí bude hrát první 2 minuty hry MoveHero a poté dvě různé úrovně hry MoviLetrando, každá po dvou minutách.
|
Polovina účastníků bude hrát dvě různé úrovně hry MoviLetrando, každá po dvou minutách.
Polovina účastníků si zahraje 2 minuty hry MoveHero.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková reakční doba
Časové okno: 6 minut
|
zkrácení času ukazuje na lepší výkon
|
6 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas MoviLetrando
Časové okno: až 15 dní
|
méně času na dosažení cílů znamená lepší výkon
|
až 15 dní
|
|
acerts MoviLetrando
Časové okno: až 15 dní
|
více zásahů znamená lepší výkon
|
až 15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
10. března 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
24. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 54172416.6.0000.0082
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intelektuální postižení
-
Unravel Biosciences, Inc.Nábor
-
Maria Denise Fernandes Carvalho de AndradeUniversity of California, San DiegoZápis na pozvánku
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI); Max-Planck-Institute for Cognition a další spolupracovníciAktivní, ne náborRettův syndromSpojené státy
-
University of RochesterNáborRettův syndromSpojené státy
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Zatím nenabírámeRettův syndromSpojené státy, Maďarsko, Japonsko, Polsko, Španělsko
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.Nábor
-
SpinogenixZatím nenabírámeSyndrom křehkého X (FXS)
-
Taysha Gene Therapies, Inc.Nábor
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedZatím nenabírámeRettův syndrom | RETT syndrom s prokázanou mutací MECP2Austrálie
-
University of MinnesotaNábor