- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03033797
Augmentativ og alternativ kommunikation i spil med virtuel virkelighed i intellektuelle handicap
14. august 2017 opdateret af: Regiani Guarnieri, Faculdade de Medicina do ABC
Baggrund: Spil, der bruger motion capture fra webcam, er blevet stadig mere populære.
En befolkning, der mangler megen stimulans i undervisnings-læringsprocessen, har underudforsket fordelene ved denne slags spil: De intellektuelt handicappede.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere effektiviteten af spil med virtual reality i den samlede reaktionstid.
Metode: En bekvemmelighedsprøve på 165 intellektuelt handicappede deltagere vil få deres præstation målt ved hjælp af et virtual reality-spil.
Interventionen er at spille to forskellige spil to gange, i to sessioner med et interval på mindst syv dage mellem sessionerne.
Deltagerne vil blive randomiseret mellem to bedømmere, begge masterstuderende.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
165
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04040-033
- Rekruttering
- Associação de Pais e Amigos dos Excepcionais
-
Kontakt:
- Viviane AM Perico
- Telefonnummer: 345 +551150807009
- E-mail: vivianeperico@apaesp.org.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle de børn, der plejer at gå til den institution, hvor dataindsamlingen vil blive realiseret (APAE).
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der takker nej til at deltage
- De, der ikke er til stede i de to dages evaluering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MoviLerando-MoveHero
Halvdelen af børnene vil spille de første to forskellige niveauer af spillet MoviLerando (2 minutter hver) og, efter spillet MoveHero, mere 2 minutter
|
Halvdelen af deltagerne vil spille to forskellige niveauer af spillet MoviLerando, to minutter hver.
Halvdelen af deltagerne vil spille 2 minutter af spillet MoveHero.
|
|
Eksperimentel: MoveHero-MoviLerando
Den anden halvdel af børnene vil spille de første 2 minutter af spillet MoveHero og derefter to forskellige niveauer af spillet MoviLetrando, to minutter hver.
|
Halvdelen af deltagerne vil spille to forskellige niveauer af spillet MoviLerando, to minutter hver.
Halvdelen af deltagerne vil spille 2 minutter af spillet MoveHero.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet reaktionstid
Tidsramme: 6 minutter
|
fald i tid indikerer en bedre ydeevne
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gang MoviLerando
Tidsramme: op til 15 dage
|
mindre tid til at nå målene indikerer en bedre præstation
|
op til 15 dage
|
|
acerts MoviLerando
Tidsramme: op til 15 dage
|
flere hits indikerer en bedre præstation
|
op til 15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. marts 2018
Studieafslutning (Forventet)
24. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2017
Først opslået (Skøn)
27. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 54172416.6.0000.0082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intellektuel handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien