- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03033797
Дополняющая и альтернативная коммуникация в играх с виртуальной реальностью при умственной отсталости
14 августа 2017 г. обновлено: Regiani Guarnieri, Faculdade de Medicina do ABC
Предыстория: Игры, использующие захват движения с веб-камеры, становятся все более популярными.
Население, которому не хватает стимула в процессе преподавания и обучения, недооценило преимущества такого рода игр: умственно отсталые.
Целью данного исследования является анализ эффективности игр с виртуальной реальностью по общему времени реакции.
Метод: Удобная выборка из 165 участников с ограниченными интеллектуальными возможностями будет измеряться с помощью игры в виртуальной реальности.
Вмешательство заключается в том, чтобы сыграть в две разные игры дважды, в две сессии с интервалом не менее семи дней между сессиями.
Участники будут рандомизированы между двумя оценщиками, оба магистранты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
165
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04040-033
- Рекрутинг
- Associação de Pais e Amigos dos Excepcionais
-
Контакт:
- Viviane AM Perico
- Номер телефона: 345 +551150807009
- Электронная почта: vivianeperico@apaesp.org.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все дети, которые используют, идут в учреждение, где будет осуществляться сбор данных (APAE).
Критерий исключения:
- Тем, кто отказывается от участия
- Те, кто не присутствует в течение двух дней оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MoviLetrando-MoveHero
Половина детей будут играть первые два разных уровня игры MoviLetrando (по 2 минуты каждый), а после игры MoveHero еще 2 минуты.
|
Половина участников будут играть два разных уровня Игры MoviLetrando, по две минуты каждый.
Половина участников будет играть 2 минуты в игру MoveHero.
|
|
Экспериментальный: MoveHero-MoviLetrando
Другая половина детей будет играть первые 2 минуты в игру MoveHero, а затем два разных уровня игры MoviLetrando по две минуты каждый.
|
Половина участников будут играть два разных уровня Игры MoviLetrando, по две минуты каждый.
Половина участников будет играть 2 минуты в игру MoveHero.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее время реакции
Временное ограничение: 6 минут
|
уменьшение времени указывает на лучшую производительность
|
6 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время МовиЛетрандо
Временное ограничение: до 15 дней
|
меньшее время для попадания в цель указывает на лучшую производительность
|
до 15 дней
|
|
acerts MoviLetrando
Временное ограничение: до 15 дней
|
больше попаданий указывает на лучшую производительность
|
до 15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
24 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 54172416.6.0000.0082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .