- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03033797
Ondersteunende en alternatieve communicatie in games met virtual reality bij verstandelijke beperkingen
14 augustus 2017 bijgewerkt door: Regiani Guarnieri, Faculdade de Medicina do ABC
Achtergrond: Games die motion capture van de webcam gebruiken, worden steeds populairder.
Een populatie die veel prikkels mist in het onderwijs-leerproces heeft de voordelen van dit soort spellen onvoldoende onderzocht: de verstandelijk gehandicapten.
Het doel van dit onderzoek is het analyseren van de effectiviteit van games met virtual reality in de totale reactietijd.
Methode: Een gemakssteekproef van 165 deelnemers met een verstandelijke beperking zal hun prestaties laten meten met behulp van een virtual reality-game.
De interventie is om twee keer twee verschillende games te spelen, in twee sessies met een interval van minimaal zeven dagen tussen de sessies.
Deelnemers worden gerandomiseerd tussen twee beoordelaars, beide masterstudenten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
165
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04040-033
- Werving
- Associação de Pais e Amigos dos Excepcionais
-
Contact:
- Viviane AM Perico
- Telefoonnummer: 345 +551150807009
- E-mail: vivianeperico@apaesp.org.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen die vroeger naar de instelling gaan waar de dataverzameling gerealiseerd gaat worden (APAE).
Uitsluitingscriteria:
- Die weigeren mee te doen
- Degenen die niet aanwezig zijn in de twee evaluatiedagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MoviLetrando-MoveHero
De helft van de kinderen speelt eerst twee verschillende niveaus van het spel MoviLetrando (elk 2 minuten) en na het spel MoveHero nog 2 minuten
|
De helft van de deelnemers speelt twee verschillende niveaus van het spel MoviLetrando, elk twee minuten.
De helft van de deelnemers speelt 2 minuten van het spel MoveHero.
|
|
Experimenteel: MoveHero-MoviLetrando
De andere helft van de kinderen speelt de eerste 2 minuten van het spel MoveHero en daarna twee verschillende niveaus van het spel MoviLetrando, elk twee minuten.
|
De helft van de deelnemers speelt twee verschillende niveaus van het spel MoviLetrando, elk twee minuten.
De helft van de deelnemers speelt 2 minuten van het spel MoveHero.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale reactietijd
Tijdsspanne: 6 minuten
|
een kortere tijd wijst op een betere prestatie
|
6 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
keer MoviLetrando
Tijdsspanne: tot 15 dagen
|
minder tijd om de doelen te halen duidt op betere prestaties
|
tot 15 dagen
|
|
bevestigt MoviLetrando
Tijdsspanne: tot 15 dagen
|
meer hits duidt op een betere prestatie
|
tot 15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 maart 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
24 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 54172416.6.0000.0082
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .