- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03033797
Komunikacja wspomagająca i alternatywna w grach z wirtualną rzeczywistością u osób z niepełnosprawnością intelektualną
14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Regiani Guarnieri, Faculdade de Medicina do ABC
Tło: Gry wykorzystujące przechwytywanie ruchu z kamery internetowej stają się coraz bardziej popularne.
Populacja, której brakuje wielu bodźców w procesie nauczania-uczenia się, nie doceniła korzyści płynących z tego rodzaju gier: osoby niepełnosprawne intelektualnie.
Celem pracy jest analiza efektywności gier z wirtualną rzeczywistością w całkowitym czasie reakcji.
Metoda: Dogodna próbka 165 uczestników z niepełnosprawnością intelektualną zostanie zmierzona za pomocą gry wirtualnej rzeczywistości.
Interwencja polega na dwukrotnym rozegraniu dwóch różnych gier, w dwóch sesjach z przerwą co najmniej siedmiu dni między sesjami.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grona dwóch oceniających, z których obaj będą studentami studiów magisterskich.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
165
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04040-033
- Rekrutacyjny
- Associação de Pais e Amigos dos Excepcionais
-
Kontakt:
- Viviane AM Perico
- Numer telefonu: 345 +551150807009
- E-mail: vivianeperico@apaesp.org.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci, z których korzysta, udają się do placówki, w której będzie realizowane gromadzenie danych (APAE).
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy odmawiają udziału
- Ci, którzy nie są obecni w ciągu dwóch dni oceny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MoviLetrando-MoveHero
Połowa dzieci zagra w pierwsze dwa różne poziomy gry MoviLetrando (każdy po 2 minuty), a po grze MoveHero kolejne 2 minuty
|
Połowa uczestników zagra na dwóch różnych poziomach Gry MoviLetrando, każdy po dwie minuty.
Połowa uczestników zagra 2 minuty w grę MoveHero.
|
|
Eksperymentalny: MoveHero-MoviLetrando
Druga połowa dzieci będzie grać przez pierwsze 2 minuty w grę MoveHero, a następnie dwa różne poziomy gry MoviLetrando, każdy po dwie minuty.
|
Połowa uczestników zagra na dwóch różnych poziomach Gry MoviLetrando, każdy po dwie minuty.
Połowa uczestników zagra 2 minuty w grę MoveHero.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowity czas reakcji
Ramy czasowe: 6 minut
|
spadek czasu wskazuje na lepszą wydajność
|
6 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas MoviLetrando
Ramy czasowe: do 15 dni
|
mniej czasu na trafienie w cele wskazuje na lepszą wydajność
|
do 15 dni
|
|
acerty MoviLetrando
Ramy czasowe: do 15 dni
|
więcej trafień oznacza lepszą wydajność
|
do 15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 marca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
24 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 54172416.6.0000.0082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Samsung Medical CenterAktywny, nie rekrutującyUpośledzenie intelektualne | Borderline Intellectual Functioning (BIF)Korea Południowa