Die Wirkung von hochdosiertem Methylprednisolon auf den Nagelfalz bei früher systemischer Sklerose ( SSc )
27. November 2019 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Hit hart und früh. Die Wirkung von hochdosiertem Methylprednisolon auf Kapillarveränderungen im Nagelfalz und Biomarker im frühen SSc: eine 12-wöchige randomisierte explorative doppelblinde placebokontrollierte Studie.
Dies ist eine 12-wöchige, doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie, in der 30 Patienten mit sehr früher SSc, die die VEDOSS-Kriterien (Very Early Diagnosis of Systemic Sclerosis) (9) erfüllen, im Verhältnis 2:1 randomisiert werden, um intravenöses Methylprednisolon zu erhalten Placebo.
Dreitägige Behandlungszyklen werden in Woche 0, Woche 4 und Woche 8 durchgeführt.
Die endgültige Beurteilung erfolgt in Woche 12, und die Patienten werden bis zu einem Jahr nach Studienbeginn nachbeobachtet
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die systemische Sklerose ist eine Erkrankung mit hoher Belastung durch Morbidität und erhöhte Mortalität. Bis heute ist eine Heilung für SSc nicht verfügbar. In dieser Studie werden Patienten sehr früh in der Krankheit behandelt, was das Langzeitergebnis von SSc bei diesen Patienten verändern könnte.
In der täglichen Praxis werden Patienten so früh im Krankheitsverlauf nicht behandelt, obwohl sie möglicherweise einem Risiko für eine frühe Eskalation und eine Beteiligung innerer Organe ausgesetzt sind, was ihre Prognose verringert. Eine Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer relativ sicheren, kostengünstigen und leicht zugänglichen Behandlung wird uns die Möglichkeit bieten, den Krankheitsverlauf zu ändern und die Krankheitslast eines Teils der SSc-Patienten zu verringern
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500 HB
- Rekrutierung
- Radboudumc, Rheumatology department
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Kontakt:
- Sjoukje Mulder
- Telefonnummer: +31 24 3619398
- E-Mail: sjoukje.mulder@radboudumc.nl
-
Kontakt:
- Brigit Kersten
- E-Mail: B.Kersten@radboudumc.nl
-
Unterermittler:
- Brigit Kersten
-
Hauptermittler:
- Madelon Vonk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Alter über 18 Jahre
Erfüllung der VEDOSS-Kriterien (9):
- Raynauds Phänomen u
- Positiv für krankheitsspezifische Autoantikörper (Anti-Zentromer- oder Anti-Topoisomerase-Antikörper) und
- typischer kapillaroskopischer Nagelfalzbefund
- Geschwollene Finger < 3 Jahre
- Modifizierter Rodnan-Haut-Score = 0
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Akroosklerose, Akrosteolyse und digitalen Ulzera
- Vorhandensein von Anti-RNA-Polymerase-III-Autoantikörpern
Frühere systemische Behandlung von SSc, nämlich:
- Methotrexat,
- Prednison (> 14 Tage in den letzten 6 Monaten),
- Mofetil Mycophenolat
- Cyclophosphamid.
Klinisch signifikante Beteiligung innerer Organe:
- Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) < 80 % vorhergesagt,
- Vitalkapazität (VC) < 70 % vorhergesagt
- Nierenfunktionsstörung mit glomerulärer Filtrationsrate (GFR) < 60 ml/min
- diastolische Dysfunktion > Grad 1 in der Echokardiographie
- pulmonale Hypertonie
- Gewichtsverlust > 10 % in den letzten 6 Monaten aus unbekannter Ursache
Kontraindikationen für Methylprednisolon, wie zum Beispiel:
- Schwangerschaft, Stillzeit
- psychotische oder depressive Störung
- Ulcus duodeni oder Ventrikel
- unbehandelter Bluthochdruck (> 160-90 mmHg)
- akute Infektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Methylprednisolon 1000 mg
das Methylprednisolon wird in 100 ml Natriumchlorid (NaCl 0,9%) durch intravenöse Infusion in 30 Minuten an drei aufeinanderfolgenden Tagen gelöst
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Methylprednisolon 1000 mg gelöst in 100 ml NaCl 0,9 %, durch intravenöse Infusion innerhalb von 30 Minuten an drei aufeinanderfolgenden Tagen Dreitägige Behandlungszyklen werden in Woche 0, Woche 4 und Woche 8 verabreicht.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Natriumchlorid
Die Placebo-Intervention mit physiologischer Kochsalzlösung ist äußerlich identisch
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100 ml NaCl 0,9 %, verabreicht durch intravenöse Infusion in 30 Minuten an drei aufeinanderfolgenden Tagen Dreitägige Behandlungszyklen werden in Woche 0, Woche 4 und Woche 8 gegeben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Änderung der Kapillardichte von der Grundlinie
Zeitfenster: 12 Wochen
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Vorhandensein von erweiterten und riesigen Kapillaren, Blutungen, Verlust von Kapillaren, Desorganisation der mikrovaskulären Anordnung und Kapillarverzweigungen.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung ausgewählter Biomarker: die Interferon-Signatur im peripheren Blut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Jahr
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Plasma-Biomarker bestehen aus löslichen Entzündungsmediatoren Thrombozytenfaktor 4, Interleukin-1β, Interleukin-6, Tumornekrosefaktor-α, Endothelin-1, interzellulärem Adhäsionsmolekül-1 und vaskulärem endothelialem Wachstumsfaktor
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1 Jahr
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Veränderung der Nagelfalz Kapillare Veränderungen außer der Kapillardichte und Riesenkapillaren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Jahr
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Veränderungen im Kapillarmuster des Nagelfalzes (früh, aktiv, spät, normal).
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1 Jahr
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Änderung des modifizierten Rodnan-Haut-Scores (mRSS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Vorhandensein von geschwollenen Fingern von der Grundlinie
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Vorhandensein von Synovitis von der Grundlinie
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Vorhandensein von Sehnenreibungen von der Grundlinie
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Erfüllung der EULAR/ACR-Klassifizierung (American College of Rheumatology) von den Baseline-Kriterien für SSc von der Baseline
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Lungenfunktionstests von der Grundlinie
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Vorliegen einer interstitiellen Lungenerkrankung ab Studienbeginn
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Verdacht auf pulmonale Hypertonie seit Studienbeginn
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Veränderung der körperlichen Funktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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allgemeine Gesundheitsbewertung von der Grundlinie
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Änderung der Gesamtpunktzahl der 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Änderung der Gesamtpunktzahl des Scleroderma Health Assessment Questionnaire (SHAQ) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Die Veränderung des EQ-5D ist ein standardisiertes Instrument zur Messung des Gesundheitsergebnisses. (EQ5D) Gesamtpunktzahl von der Grundlinie
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Veränderung des Gesamtscores des Gastrointestinaltrakts (GIT) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Madelon Vonk, Dr., Radboud University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Geyer M, Muller-Ladner U. The pathogenesis of systemic sclerosis revisited. Clin Rev Allergy Immunol. 2011 Apr;40(2):92-103. doi: 10.1007/s12016-009-8193-3.
- van Bon L, Affandi AJ, Broen J, Christmann RB, Marijnissen RJ, Stawski L, Farina GA, Stifano G, Mathes AL, Cossu M, York M, Collins C, Wenink M, Huijbens R, Hesselstrand R, Saxne T, DiMarzio M, Wuttge D, Agarwal SK, Reveille JD, Assassi S, Mayes M, Deng Y, Drenth JP, de Graaf J, den Heijer M, Kallenberg CG, Bijl M, Loof A, van den Berg WB, Joosten LA, Smith V, de Keyser F, Scorza R, Lunardi C, van Riel PL, Vonk M, van Heerde W, Meller S, Homey B, Beretta L, Roest M, Trojanowska M, Lafyatis R, Radstake TR. Proteome-wide analysis and CXCL4 as a biomarker in systemic sclerosis. N Engl J Med. 2014 Jan 30;370(5):433-43. doi: 10.1056/NEJMoa1114576. Epub 2013 Dec 18.
- Radstake TR, Gorlova O, Rueda B, Martin JE, Alizadeh BZ, Palomino-Morales R, Coenen MJ, Vonk MC, Voskuyl AE, Schuerwegh AJ, Broen JC, van Riel PL, van 't Slot R, Italiaander A, Ophoff RA, Riemekasten G, Hunzelmann N, Simeon CP, Ortego-Centeno N, Gonzalez-Gay MA, Gonzalez-Escribano MF; Spanish Scleroderma Group, Airo P, van Laar J, Herrick A, Worthington J, Hesselstrand R, Smith V, de Keyser F, Houssiau F, Chee MM, Madhok R, Shiels P, Westhovens R, Kreuter A, Kiener H, de Baere E, Witte T, Padykov L, Klareskog L, Beretta L, Scorza R, Lie BA, Hoffmann-Vold AM, Carreira P, Varga J, Hinchcliff M, Gregersen PK, Lee AT, Ying J, Han Y, Weng SF, Amos CI, Wigley FM, Hummers L, Nelson JL, Agarwal SK, Assassi S, Gourh P, Tan FK, Koeleman BP, Arnett FC, Martin J, Mayes MD. Genome-wide association study of systemic sclerosis identifies CD247 as a new susceptibility locus. Nat Genet. 2010 May;42(5):426-9. doi: 10.1038/ng.565. Epub 2010 Apr 11.
- Greenblatt MB, Aliprantis AO. The immune pathogenesis of scleroderma: context is everything. Curr Rheumatol Rep. 2013 Jan;15(1):297. doi: 10.1007/s11926-012-0297-8.
- Tyndall AJ, Bannert B, Vonk M, Airo P, Cozzi F, Carreira PE, Bancel DF, Allanore Y, Muller-Ladner U, Distler O, Iannone F, Pellerito R, Pileckyte M, Miniati I, Ananieva L, Gurman AB, Damjanov N, Mueller A, Valentini G, Riemekasten G, Tikly M, Hummers L, Henriques MJ, Caramaschi P, Scheja A, Rozman B, Ton E, Kumanovics G, Coleiro B, Feierl E, Szucs G, Von Muhlen CA, Riccieri V, Novak S, Chizzolini C, Kotulska A, Denton C, Coelho PC, Kotter I, Simsek I, de la Pena Lefebvre PG, Hachulla E, Seibold JR, Rednic S, Stork J, Morovic-Vergles J, Walker UA. Causes and risk factors for death in systemic sclerosis: a study from the EULAR Scleroderma Trials and Research (EUSTAR) database. Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1809-15. doi: 10.1136/ard.2009.114264. Epub 2010 Jun 15.
- Kowal-Bielecka O, Landewe R, Avouac J, Chwiesko S, Miniati I, Czirjak L, Clements P, Denton C, Farge D, Fligelstone K, Foldvari I, Furst DE, Muller-Ladner U, Seibold J, Silver RM, Takehara K, Toth BG, Tyndall A, Valentini G, van den Hoogen F, Wigley F, Zulian F, Matucci-Cerinic M; EUSTAR Co-Authors. EULAR recommendations for the treatment of systemic sclerosis: a report from the EULAR Scleroderma Trials and Research group (EUSTAR). Ann Rheum Dis. 2009 May;68(5):620-8. doi: 10.1136/ard.2008.096677. Epub 2009 Jan 15.
- van Laar JM, Farge D, Sont JK, Naraghi K, Marjanovic Z, Larghero J, Schuerwegh AJ, Marijt EW, Vonk MC, Schattenberg AV, Matucci-Cerinic M, Voskuyl AE, van de Loosdrecht AA, Daikeler T, Kotter I, Schmalzing M, Martin T, Lioure B, Weiner SM, Kreuter A, Deligny C, Durand JM, Emery P, Machold KP, Sarrot-Reynauld F, Warnatz K, Adoue DF, Constans J, Tony HP, Del Papa N, Fassas A, Himsel A, Launay D, Lo Monaco A, Philippe P, Quere I, Rich E, Westhovens R, Griffiths B, Saccardi R, van den Hoogen FH, Fibbe WE, Socie G, Gratwohl A, Tyndall A; EBMT/EULAR Scleroderma Study Group. Autologous hematopoietic stem cell transplantation vs intravenous pulse cyclophosphamide in diffuse cutaneous systemic sclerosis: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 25;311(24):2490-8. doi: 10.1001/jama.2014.6368.
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- Minier T, Guiducci S, Bellando-Randone S, Bruni C, Lepri G, Czirjak L, Distler O, Walker UA, Fransen J, Allanore Y, Denton C, Cutolo M, Tyndall A, Muller-Ladner U, Matucci-Cerinic M; EUSTAR co-workers; EUSTAR co-workers. Preliminary analysis of the very early diagnosis of systemic sclerosis (VEDOSS) EUSTAR multicentre study: evidence for puffy fingers as a pivotal sign for suspicion of systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2014 Dec;73(12):2087-93. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203716. Epub 2013 Aug 12.
- Hahn BH, Kantor OS, Osterland CK. Azathioprine plus prednisone compared with prednisone alone in the treatment of systemic lupus erythematosus. Report of a prospective controlled trial in 24 patients. Ann Intern Med. 1975 Nov;83(5):597-605. doi: 10.7326/0003-4819-83-5-597.
- Marie I, Mouthon L. Therapy of polymyositis and dermatomyositis. Autoimmun Rev. 2011 Nov;11(1):6-13. doi: 10.1016/j.autrev.2011.06.007. Epub 2011 Jun 28.
- Rhen T, Cidlowski JA. Antiinflammatory action of glucocorticoids--new mechanisms for old drugs. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1711-23. doi: 10.1056/NEJMra050541. No abstract available.
- Iudici M, van der Goes MC, Valentini G, Bijlsma JW. Glucocorticoids in systemic sclerosis: weighing the benefits and risks - a systematic review. Clin Exp Rheumatol. 2013 Mar-Apr;31(2 Suppl 76):157-65. Epub 2013 Jul 23.
- Matucci-Cerinic M, Bellando-Randone S, Lepri G, Bruni C, Guiducci S. Very early versus early disease: the evolving definition of the 'many faces' of systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2013 Mar;72(3):319-21. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202295. Epub 2012 Nov 23. No abstract available.
- Auphan N, DiDonato JA, Rosette C, Helmberg A, Karin M. Immunosuppression by glucocorticoids: inhibition of NF-kappa B activity through induction of I kappa B synthesis. Science. 1995 Oct 13;270(5234):286-90. doi: 10.1126/science.270.5234.286.
- Davies CA, Jeziorska M, Freemont AJ, Herrick AL. The differential expression of VEGF, VEGFR-2, and GLUT-1 proteins in disease subtypes of systemic sclerosis. Hum Pathol. 2006 Feb;37(2):190-7. doi: 10.1016/j.humpath.2005.10.007. Epub 2005 Dec 15.
- Stratton RJ, Coghlan JG, Pearson JD, Burns A, Sweny P, Abraham DJ, Black CM. Different patterns of endothelial cell activation in renal and pulmonary vascular disease in scleroderma. QJM. 1998 Aug;91(8):561-6. doi: 10.1093/qjmed/91.8.561.
- Greenberg SA, Higgs BW, Morehouse C, Walsh RJ, Kong SW, Brohawn P, Zhu W, Amato A, Salajegheh M, White B, Kiener PA, Jallal B, Yao Y. Relationship between disease activity and type 1 interferon- and other cytokine-inducible gene expression in blood in dermatomyositis and polymyositis. Genes Immun. 2012 Apr;13(3):207-13. doi: 10.1038/gene.2011.61. Epub 2011 Sep 1.
- Higgs BW, Liu Z, White B, Zhu W, White WI, Morehouse C, Brohawn P, Kiener PA, Richman L, Fiorentino D, Greenberg SA, Jallal B, Yao Y. Patients with systemic lupus erythematosus, myositis, rheumatoid arthritis and scleroderma share activation of a common type I interferon pathway. Ann Rheum Dis. 2011 Nov;70(11):2029-36. doi: 10.1136/ard.2011.150326. Epub 2011 Jul 28.
- Miniati I, Guiducci S, Conforti ML, Rogai V, Fiori G, Cinelli M, Saccardi R, Guidi S, Bosi A, Tyndall A, Matucci-Cerinic M. Autologous stem cell transplantation improves microcirculation in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2009 Jan;68(1):94-8. doi: 10.1136/ard.2007.082495. Epub 2008 Feb 28.
- Hunzelmann N, Moinzadeh P, Genth E, Krieg T, Lehmacher W, Melchers I, Meurer M, Muller-Ladner U, Olski TM, Pfeiffer C, Riemekasten G, Schulze-Lohoff E, Sunderkoetter C, Weber M; German Network for Systemic Scleroderma Centers. High frequency of corticosteroid and immunosuppressive therapy in patients with systemic sclerosis despite limited evidence for efficacy. Arthritis Res Ther. 2009;11(2):R30. doi: 10.1186/ar2634. Epub 2009 Mar 4.
- Smith V, Decuman S, Sulli A, Bonroy C, Piettte Y, Deschepper E, de Keyser F, Cutolo M. Do worsening scleroderma capillaroscopic patterns predict future severe organ involvement? a pilot study. Ann Rheum Dis. 2012 Oct;71(10):1636-9. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200780. Epub 2012 Mar 8.
- Valentini G, Marcoccia A, Cuomo G, Vettori S, Iudici M, Bondanini F, Santoriello C, Ciani A, Cozzolino D, De Matteis GM, Cappabianca S, Vitelli F, Spano A. Early systemic sclerosis: analysis of the disease course in patients with marker autoantibody and/or capillaroscopic positivity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Oct;66(10):1520-7. doi: 10.1002/acr.22304.
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Ellen Csuka M, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American college of rheumatology/European league against rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2013 Nov;72(11):1747-55. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204424.
- Tan FK, Zhou X, Mayes MD, Gourh P, Guo X, Marcum C, Jin L, Arnett FC Jr. Signatures of differentially regulated interferon gene expression and vasculotrophism in the peripheral blood cells of systemic sclerosis patients. Rheumatology (Oxford). 2006 Jun;45(6):694-702. doi: 10.1093/rheumatology/kei244. Epub 2006 Jan 17.
- Cutolo M, Sulli A, Pizzorni C, Accardo S. Nailfold videocapillaroscopy assessment of microvascular damage in systemic sclerosis. J Rheumatol. 2000 Jan;27(1):155-60.
- van den Hombergh WMT, Kersten BE, Knaapen-Hans HKA, Thurlings RM, van der Kraan PM, van den Hoogen FHJ, Fransen J, Vonk MC. Hit hard and early: analysing the effects of high-dose methylprednisolone on nailfold capillary changes and biomarkers in very early systemic sclerosis: study protocol for a 12-week randomised controlled trial. Trials. 2018 Aug 22;19(1):449. doi: 10.1186/s13063-018-2798-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Bindegewebserkrankungen
- Periphere Gefäßerkrankungen
- Sklerose
- Sklerodermie, systemisch
- Sklerodermie, diffus
- Raynaud-Krankheit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Neuroprotektive Wirkstoffe
- Schutzmittel
- Prednisolon
- Methylprednisolonacetat
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonphosphat
Andere Studien-ID-Nummern
- HHaE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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