YMCA Übungsintervention für Raucherentwöhnungsstudie

Experimentelle Gruppe. Die Teilnehmer wählen eine YMCA-Zweigstelle aus und erhalten einen persönlichen Fitnesstrainer, der als ihr Fallmanager fungiert und die integrierte übungsbasierte Intervention zur Raucherentwöhnung überwacht. Geleitet von unseren Pilotdaten, die die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Trainingsdosis zeigen, besteht die Trainingsintervention aus 75 Minuten pro Woche aerobem Training mit hoher Intensität für 15 Wochen2. Wie in der vorherigen Studie wird die aerobe Trainingskomponente auf einem Laufband absolviert und die Zieltrainingsintensität wird selbst gewählt bei 60 % bis 85 % der altersvorhergesagten Herzfrequenzreserve (d. h. intensive Intensität) 2. Um zu maximieren Einhaltung werden die Wochentage und der Zeitplan für den Trainingsfortschritt für jeden Teilnehmer individuell auf der Grundlage des anfänglichen Fitnessniveaus, der Reise und anderer Probleme festgelegt.

Der Teilnehmer und der Fitnesstrainer treffen sich in der ersten Woche des Bewegungstrainings zu drei Sitzungen. Während der ersten Sitzung beschreibt der Fitnesstrainer das Programm (d. h. Behandlungsmodell und Ziele), legt einen Zielversuch zum Aufhören für Woche 6 fest, entwickelt einen Trainingsplan und überwacht die erste Trainingseinheit, um sicherzustellen, dass der Teilnehmer richtig trainiert. Nach zwei weiteren beaufsichtigten Trainingseinheiten in der ersten Woche trifft sich das Paar in den folgenden 14 Wochen der Studie an einem Tag pro Woche. Die Fitnesstrainer sind dafür verantwortlich, die Sitzungen wöchentlich zu überwachen, Probleme zu lösen, das Aerobic- und/oder Widerstandstrainingsprogramm gegebenenfalls anzupassen und die Trainingsdaten der Teilnehmer in die speziell für die Studie entwickelte (REDCap)-Datenbank einzugeben.

Zu Beginn der 3. Woche verbindet der Fitnesstrainer den Teilnehmer mit der Quitline (d.h. Warmtransfer). Die Tabakquitlines sind jetzt in jedem US-Bundesstaat über ein nationales Quitline-Portal, 1-800-QUIT-NOW, verfügbar und sind zum wichtigsten Instrument geworden, über das Raucherentwöhnungsdienste in den USA angeboten werden73. Alle Teilnehmer erhalten das standardmäßige Telefonberatungspaket mit bis zu 5 proaktiven Anrufen von der Texas Tobacco Quitline (https://www.quitnow.net/texas/); Wir werden eine „warme Weiterleitung“ verwenden (d. h. die Quitline in Anwesenheit des Rauchers anrufen und ihn für das Aufnahmegespräch anrufen). Anruf 1 ist ein Bewertungs- und Planungsanruf, Anruf 2 ist ein Anruf vor dem Aufhören, Anruf 3 ist ein Anruf am Aufhören, und die Anrufe 4 und 5 sind Wartungsanrufe, wenn der Raucher aufgehört hat, oder Anrufe zur Problemlösung, wenn er nicht aufgehört hat. Insgesamt zielt das Beratungsprotokoll darauf ab, (1) kognitiv-behaviorale Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung und Rückfallprävention bereitzustellen, die auf die individuellen Merkmale des Rauchers zugeschnitten sind; (2) Bereitstellung von Medikamentenmanagement und Beratung in Bezug auf die Verwendung von Nikotinpflastern und Unterstützung bei der Adhärenz mit dem Ziel, eine vollständige Medikamenteneinnahme abzuschließen – in diesem Fall 8 Wochen der Verwendung von transdermalen Nikotinpflastern.

Am angestrebten Entwöhnungstag versorgt der Fitnesstrainer die Teilnehmer im Rahmen der Studie mit Nicoderm CQ®, transdermalen Nikotinpflastern (TNP) für 24 Stunden. Wir haben uns entschieden, das Pflaster 8 Wochen lang bereitzustellen, da eine Dauer von mehr als 8 Wochen die Wirksamkeit der Behandlung nicht zu verbessern scheint10. Wir haben uns für das TNP aufgrund der umfangreichen empirischen Literatur entschieden, die seine Wirksamkeit und Sicherheit, seine Benutzerfreundlichkeit und sein relativ gutartiges Nebenwirkungsprofil unterstützt, die zu seiner Zulassung als rezeptfreies Medikament geführt haben74. Die Mitarbeiter von Quitline geben Anweisungen zur Dosis und zum Ausschleichungszeitplan in einer Weise, die mit derjenigen übereinstimmt, die in früheren Studien mit einer ähnlichen Formulierung des Pflasters verwendet wurde10.

Kontrollgruppe. Die Interventionsverfahren für diese Gruppe sind identisch mit denen der Versuchsgruppengruppe, außer dass die Zieltrainingsintensität bei 20 % bis 40 % der altersvorhergesagten Herzfrequenzreserve (d. h. leichte Intensität) selbst ausgewählt wird.