Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

YMCA:n harjoitusinterventio tupakoinnin lopettamiseen

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jasper A. Smits

Tupakointi on johtava kuolinsyy ja vammaisuus Yhdysvalloissa. Vaikka tupakointi on vähentynyt vuodesta 1964, se on edelleen hyvin yleistä joissakin ihmisryhmissä. Yksi tällainen ryhmä ovat henkilöt, joilla on emotionaalisia oireita ja häiriöitä. Tupakoinnin lopettamisen hoitojen kehittäminen mielialahäiriöistä kärsiville tupakoitsijoille ei ole onnistunut.

Viimeaikaiset työt viittaavat siihen, että stressin herkkyys ja vähemmän suvaitsevaisuus liittyy moniin arkielämän ongelmiin. Ihmiset, joilla on korkea "stressiherkkyys", käyttävät yleensä välttämisstrategioita selviytyäkseen stressistä, kuten tupakoinnista. Myös ihmiset, joilla on korkea stressiherkkyys, kertovat vahvemmista uskomuksistaan, että tupakointi vähentää negatiivisia tunteita. He raportoivat myös, että heillä on vaikeampi lopettaa, ja itse asiassa he ovat vähemmän onnistuneita siinä. Nämä tiedot viittaavat siihen, että stressiherkkyys on tärkeää kohdistaa tupakoinnin vieroitushoidon aikana tupakoitsijoille, joilla on mielialahaavoittuvuus.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan hoitoa, joka yhdistää harjoituksen vähentämään stressiherkkyyttä tupakoitsijoiden keskuudessa. Se rakentuu suoraan viimeaikaisesta työstämme, ja pyrimme nyt mukauttamaan sen helpommin saavutettavaan ja kestävämpään sovellukseen. Tulokset antavat tärkeää tietoa integroidun hoidon hyödystä, jota voitaisiin käyttää yhteisössä tupakoitsijoille, joilla on suuri uusiutumisriski ja jotka eivät hyödy olemassa olevista vaihtoehtoisista hoidoista. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka testaa stressiherkille tupakoitsijoille tarkoitettua interventiota, ja sillä on potentiaalia auttaa riskiryhmissä olevia henkilöitä onnistumaan lopettamaan tupakoinnin ja lopulta vähentämään tupakkaan liittyvien syöpien taakkaa Texasissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeellinen ryhmä. Osallistujat valitsevat NMCA:n haarakonttorin, ja heille määrätään henkilökohtainen kunto-ohjaaja, joka toimii heidän tapauspäällikkönä, joka valvoo integroitua harjoitteluun perustuvaa tupakoinnin lopettamisen toimenpidettä. Harjoitusannoksen tehokkuutta ja siedettävyyttä osoittavien pilottitietojen ohjaamana harjoitusinterventio koostuu 75 minuuttia/viikko aerobisesta harjoittelusta voimakkaalla intensiivisyydellä 15 viikon ajan2. Kuten edellisessä tutkimuksessa, aerobinen harjoittelukomponentti suoritetaan juoksumatolla ja tavoiteharjoituksen intensiteetti valitaan itse 60–85 %:iin iän ennustetusta sykereservistä (eli voimakkaasta intensiteetistä) 2. Maksimoimiseksi noudattaminen, viikonpäivät ja harjoittelun etenemisaikataulu räätälöidään jokaiselle osallistujalle alkuperäisen kuntotason, matkustamisen ja muiden asioiden perusteella.

Osallistuja ja kunto-ohjaaja tapaavat kolme kertaa ensimmäisen harjoitusviikon aikana. Ensimmäisen harjoituksen aikana kuntoohjaaja kuvailee ohjelman (eli hoitomallin ja tavoitteet), asettaa lopetusyrityksen viikolle 6, laatii harjoitusohjelman ja valvoo ensimmäistä harjoituskertaa varmistaakseen, että osallistuja harjoittelee kunnolla. Kahden ohjatun harjoituskerran jälkeen ensimmäisen viikon aikana pari kokoontuu kerran viikossa seuraavan 14 tutkimuksen aikana. Liikuntaohjaajat ovat vastuussa harjoitusten seurannasta viikoittain, mahdollisten ongelmien ratkaisemisesta, aerobisen ja/tai vastusharjoitteluohjelman säätämisestä tarpeen mukaan ja osallistujien harjoitustietojen syöttämisestä erityisesti tutkimusta varten suunniteltuun (REDCap) tietokantaan.

Viikon 3 alussa kuntoohjaaja yhdistää osallistujan lopetuslinjaan (eli lämmin siirto). Tupakan lopetuslinjat ovat nyt saatavilla jokaisessa Yhdysvaltain osavaltiossa kansallisen lopetuslinjaportaalin 1-800-QUIT-NOW kautta, ja niistä on tullut tärkein väline, jonka kautta tupakoinnin lopettamispalveluja tarjotaan Yhdysvalloissa73. Kaikki osallistujat saavat normaalin puhelinneuvontapaketin, joka sisältää jopa 5 ennakoivaa puhelua Texas Tobacco Quitline -linjalta (https://www.quitnow.net/texas/); käytämme "lämpimän siirtoa" (eli soita tupakoinnin lopettamislinjaan tupakoitsijoiden läsnä ollessa ja laita hänet puhelimeen ottohaastattelua varten). Puhelu 1 on arviointi- ja suunnittelupuhelu, puhelu 2 on lopettamista edeltävä puhelu, puhelu 3 on lopetuspäiväpuhelu ja puhelut 4 ja 5 ovat huoltokutsuja, jos tupakoitsija on lopettanut, tai ongelmanratkaisukutsuja, jos hän ei ole lopettanut. Kaiken kaikkiaan neuvontaprotokollan tavoitteena on (1) tarjota kognitiivis-käyttäytymiskeinoja tupakoinnin lopettamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn, jotka on räätälöity yksittäisen tupakoijan ominaisuuksien mukaan; (2) tarjota lääkityksen hallintaa ja neuvoja nikotiinilaastarin käytöstä ja kiinnittymisen tuesta tavoitteena saada täydellinen lääkityskurssi - tässä tapauksessa 8 viikon transdermaalisen nikotiinilaastarin käyttö.

Lopetuspäivänä kunto-ohjaaja antaa osallistujille Nicoderm CQ®, 24 tunnin transdermaaliset nikotiinilaastarit (TNP) osana tutkimusta. Päätimme antaa laastarin 8 viikon ajan, koska yli 8 viikkoa ei näytä parantavan hoidon tehoa10. Valitsimme TNP:n sen tehokkuutta ja turvallisuutta tukevan laajan empiirisen kirjallisuuden, helppokäyttöisyyden ja suhteellisen hyvänlaatuisen sivuvaikutusprofiilin vuoksi, jotka ovat johtaneet sen hyväksymiseen reseptivapaana lääkkeenä74. Lopetuslinjan henkilökunta antaa ohjeet annoksesta ja kapeneva aikataulusta tavalla, joka on yhdenmukainen aiemmissa kokeissa, joissa oli samanlainen laastarin koostumus10.

Ohjausryhmä. Tämän ryhmän interventiomenettelyt ovat identtisiä kokeellisen ryhmän ryhmän kanssa, paitsi että tavoiteharjoitteluintensiteetiksi valitaan itse 20–40 % iän ennustetusta sykereservistä (eli valon intensiteetistä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • University of Texas at Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat 18-65-vuotiaita miehiä ja naisia
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen, osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin ja noudattamaan protokollaa
  • Päivittäinen tupakoitsija vähintään vuoden ajan
  • Polta tällä hetkellä keskimäärin vähintään 5 savuketta päivässä
  • Ilmoita motivaatio tupakoinnin lopettamiseen seuraavan kuukauden aikana vähintään 5 10 pisteen asteikolla.
  • Ahdistusherkkyysindeksin 3 pistemäärä ≥ 23 (rajapistemäärä korkean AS-henkilöiden tunnistamiseen)
  • Istuva, kuten määritellään kohtalaisen intensiteetin harjoitukseksi alle 3 päivää/vko vähintään 20 minuuttia joka kerta
  • Lääketieteellinen lupa osallistua pöytäkirjaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden tupakkatuotteiden (mukaan lukien sähkötupakka) käyttö
  • Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, psykoosi tai harhaluulo; syömishäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana; orgaaninen aivosyndrooma, kehitysvammaisuus tai muu kognitiivinen toimintahäiriö, joka voi häiritä kykyä osallistua hoitoon; päihteiden tai alkoholin väärinkäyttöä tai riippuvuutta (muu kuin nikotiini) viimeisten 6 kuukauden aikana tai ei muuten pystynyt sitoutumaan pidättäytymään alkoholin käytöstä tutkimukseen osallistumisen akuutin ajanjakson aikana.
  • Potilaat, joilla on merkittäviä itsemurha-ajatuksia strukturoidun haastattelun perusteella tai jotka ovat käyttäneet itsemurhakäyttäytymistä 6 kuukauden aikana ennen lääkkeen ottamista, suljetaan pois tutkimuksesta ja ohjataan asianmukaista kliinistä hoitoa varten.
  • Painoindeksi 40. Valitsimme ylärajaksi BMI:n 39,9, jotta voidaan seuloa yksilöt, joilla on luokan III liikalihavuus ja jotka saattavat olla alttiimpia tuki- ja liikuntaelimistön vammoihin kuin henkilöt, joiden BMI on < 40,0).
  • Tutkijat eivät ole toimittaneet tupakoinnin lopettamisen psykoterapian nykyistä käyttöä.
  • Minkä tahansa lääkehoidon tai psykoterapian nykyinen käyttö tupakoinnin lopettamiseen, joita tutkijat eivät ole tarjonneet lopetusyrityksen aikana, mukaan lukien Chantix, Zyban ja nikotiinikorvaushoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: High Intensity Exercise
Individuals in this condition will engage in aerobic exercise 3 times a week for 25 minutes each at 60% to 85% of age-predicted HRmax and smoking cessation intervention through a national quitline while using nicotine replacement patches.
Yksilöt työskentelevät YMCA:n henkilökohtaisen valmentajan kanssa harjoittaakseen aerobista harjoittelua 3 kertaa viikossa (25 minuuttia kumpikin) 15 viikon ajan.
Yksilöt työskentelevät kansallisen lopetuslinjan kanssa auttaakseen heitä saavuttamaan tupakoinnin lopettamistavoitteensa ja yrittävät lopettaa ohjelman viikolla 5.
Active Comparator: Low Intensity Exercise
The intervention procedures for this group are identical to the Experimental Group group except that the target training intensity will be low intensity exercise, self-selected at 20% to 40% of age-predicted HRmax.
Yksilöt työskentelevät YMCA:n henkilökohtaisen valmentajan kanssa harjoittaakseen aerobista harjoittelua 3 kertaa viikossa (25 minuuttia kumpikin) 15 viikon ajan.
Yksilöt työskentelevät kansallisen lopetuslinjan kanssa auttaakseen heitä saavuttamaan tupakoinnin lopettamistavoitteensa ja yrittävät lopettaa ohjelman viikolla 5.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointitila lopetusyrityksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta pisteen esiintyvyyden abstinensissa (PPA) lopetusyrityksen jälkeen protokollan viikolla 6.
6 viikkoa
Tupakointitila 1 kuukausi lopettamisyrityksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 10
Muutos lähtötilanteesta pisteen esiintyvyyden abstinensissa (PPA) lopetusyrityksen jälkeen protokollan viikolla 10.
Viikko 10
Tupakointitila 2 kuukautta lopetusyrityksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 14
Muutos lähtötilanteesta pisteen esiintyvyyden abstinensissa (PPA) lopetusyrityksen jälkeen protokollan viikolla 14.
Viikko 14
Tupakointitila 3 kuukautta lopettamisyrityksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 18
Muutos lähtötilanteesta pisteen esiintyvyyden abstinensissa (PPA) lopetusyrityksen jälkeen protokollan viikolla 18.
Viikko 18
Tupakointitila 6 kuukautta lopetusyrityksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 30
Muutos lähtötilanteesta pisteen esiintyvyyden abstinensissa (PPA) lopetusyrityksen jälkeen protokollan viikolla 30.
Viikko 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus

Tilaa