YMCA 禁煙研究のための運動介入
喫煙は、米国における死亡および障害の主な原因です。 喫煙は 1964 年以降減少していますが、一部の人々の間では依然として非常に一般的です。 そのようなグループの 1 つは、感情的な症状や障害を持つ人です。 情緒障害のある喫煙者の禁煙治療の開発にはほとんど成功していません。
最近の研究は、ストレスに敏感で、ストレスへの耐性が低いことが、日常生活における多くの問題と関連していることを示唆しています。 「ストレス感受性」が高い人は、ストレスに対処するために、喫煙などの回避戦略を使用する傾向があります。 また、ストレス感受性の高い人は、喫煙が否定的な感情を軽減するという強い信念を報告しています。 彼らはまた、禁煙するのに苦労したと報告しており、実際、禁煙の成功率は低い. この情報は、感情的な脆弱性を持つ喫煙者の禁煙治療中に、ストレス感受性を標的とすることが重要であることを示唆しています。
この臨床試験では、運動を統合してストレス感受性の高い喫煙者のストレス感受性を軽減する治療法を評価します。 これは私たちの最近の作業から直接構築されており、現在、よりアクセスしやすく持続可能なアプリケーションに適応させることを目指しています。 結果は、再発のリスクが高く、既存の代替治療の恩恵を受けていない喫煙者のためにコミュニティで使用できる統合介入の利点に関する重要な情報を提供します。 この研究は、ストレスに敏感な喫煙者に対する介入をテストした最初のものであり、リスクのある個人が禁煙の成功を経験し、最終的にテキサス州のタバコ関連のがんの負担を軽減するのに役立つ可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
実験グループ。 参加者は YMCA 支部を選択し、禁煙のための統合された運動ベースの介入を監督するケース マネージャーとして行動するパーソナル フィットネス インストラクターが割り当てられます。 運動量の有効性と耐容性を示すパイロット データに基づいて、運動介入は 15 週間にわたって高強度の有酸素トレーニングを週 75 分行うことで構成されます2。 以前の研究と同様に、有酸素トレーニングコンポーネントはトレッドミルで完了し、目標トレーニング強度は、年齢で予測される予備心拍数 (すなわち、激しい強度) の 60% から 85% で自己選択されます。順守、曜日、トレーニング進行スケジュールは、最初のフィットネスレベル、旅行、その他の問題に基づいて、参加者ごとに個別に調整されます。
参加者とフィットネス インストラクターは、エクササイズ トレーニングの最初の週に 3 つのセッションに参加します。 最初のセッションでは、フィットネス インストラクターがプログラム (つまり、治療モデルと目的) について説明し、6 週目の目標禁煙試行を設定し、運動トレーニング スケジュールを作成し、最初の運動セッションを監督して、参加者が適切に運動していることを確認します。 最初の 1 週間に監視下でさらに 2 回の運動セッションを行った後、このペアは次の 14 週間の研究で週に 1 日会うことになります。 フィットネスインストラクターは、毎週セッションを監視し、問題を解決し、必要に応じて有酸素および/またはレジスタンストレーニングレジメンを調整し、参加者の運動データを研究用に特別に設計された (REDCap) データベースに入力する責任があります。
第 3 週の初めに、フィットネス インストラクターが参加者をクイットラインに接続します (つまり、ウォーム トランスファー)。 たばこ禁煙ラインは現在、全国禁煙ポータル 1-800-QUIT-NOW を通じて米国のすべての州で利用可能であり、米国で禁煙サービスが提供される主要な手段となっています 73。 すべての参加者は、Texas Tobacco Quitline (https://www.quitnow.net/texas/) から最大 5 回のプロアクティブ コールの標準的な電話カウンセリング パッケージを受け取ります。 「引き継ぎ後の転送」を使用します (つまり、喫煙者の面前でクイットラインに電話し、インテーク インタビューのために電話に出します)。 通話 1 は評価と計画の通話、通話 2 は禁煙前の日付の通話、通話 3 は禁煙日の通話、通話 4 と 5 は喫煙者が禁煙した場合のメンテナンスの通話、禁煙していない場合の問題解決の通話です。 全体として、カウンセリング プロトコルは、(1) 個々の喫煙者の特性に合わせて調整された認知行動的禁煙および再発防止ツールを提供することを目的としています。 (2) ニコチンパッチの使用とアドヒアランスサポートに関する投薬管理とアドバイスを提供し、投薬の完全なコースを完了することを目標にします。この場合、8 週間の経皮ニコチンパッチの使用です。
禁煙の目標日に、フィットネスインストラクターは、研究の一環として、ニコダーム CQ®、24 時間経皮ニコチンパッチ (TNP) を参加者に提供します。 8 週間を超えても治療効果が向上しないように見えるため、パッチを 8 週間提供することにしました 10。 TNP を選択したのは、その有効性と安全性、使いやすさ、および市販薬としての承認につながった比較的良性の副作用プロファイルを裏付ける広範な経験的文献があるためです 74。 Quitline のスタッフは、パッチの同様の製剤を使用した以前の試験で使用されたものと一致する方法で、用量と漸減スケジュールに関する指示を提供します10。
対照群。 このグループの介入手順は、目標トレーニング強度が年齢予測心拍予備力 (すなわち、光強度) の 20% から 40% で自己選択されることを除いて、実験グループ グループと同じです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- University of Texas at Austin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女参加者
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力があり、すべての研究訪問に参加し、プロトコルを順守する
- 少なくとも 1 年間の毎日の喫煙者
- 現在、1 日に平均 5 本以上のタバコを吸っている
- 翌月に禁煙する動機を 10 点満点で 5 以上挙げてください。
- Anxiety Sensitivity Index-3 スコア ≥ 23 (AS の高い個人を特定するためのカットオフ スコア)
- 座りっぱなしとは、中程度の強度の運動を週 3 日未満、毎回少なくとも 20 分行うことで定義されます。
- プロトコルに参加するための医療クリアランス
除外基準:
- 他のタバコ製品（電子タバコを含む）の使用
- 双極性障害、統合失調症、精神病、または妄想性障害の生涯歴;過去6か月の摂食障害;治療に従事する能力を妨げる可能性のある器質的脳症候群、精神遅滞またはその他の認知機能障害; -過去6か月間の物質またはアルコール乱用または依存（ニコチン以外）の履歴、または研究参加の急性期にアルコール使用を控えることを約束できない。
- 構造化されたインタビューによって決定される重大な自殺念慮のある患者、または摂取前の6か月以内に自殺行動を起こした患者は、研究参加から除外され、適切な臨床介入に紹介されます。
- 体格指数 40。 BMI < 40.0 の個人よりも筋骨格損傷を起こしやすい可能性のあるクラス III 肥満の個人を除外するために、上限として 39.9 の BMI を選択しました。
- -研究者によって提供されていない禁煙のための心理療法の現在の使用。
- -禁煙の試み中に研究者によって提供されていない、禁煙のための薬物療法または心理療法の現在の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：High Intensity Exercise
Individuals in this condition will engage in aerobic exercise 3 times a week for 25 minutes each at 60% to 85% of age-predicted HRmax and smoking cessation intervention through a national quitline while using nicotine replacement patches.
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個人はYMCAパーソナルトレーナーと協力して、週3回（各25分）の有酸素運動を15週間行います。
個人は、全国の禁煙ラインと協力して禁煙の目標を達成し、プログラムの 5 週目に禁煙を試みます。
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アクティブコンパレータ：Low Intensity Exercise
The intervention procedures for this group are identical to the Experimental Group group except that the target training intensity will be low intensity exercise, self-selected at 20% to 40% of age-predicted HRmax.
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個人はYMCAパーソナルトレーナーと協力して、週3回（各25分）の有酸素運動を15週間行います。
個人は、全国の禁煙ラインと協力して禁煙の目標を達成し、プログラムの 5 週目に禁煙を試みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙試行後の喫煙状況
時間枠：6週間
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プロトコルの 6 週目に禁煙を試みた後のポイント有病率禁欲 (PPA) のベースラインからの変化。
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6週間
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禁煙を試みてから 1 か月後の喫煙状況
時間枠：第10週
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プロトコルの 10 週目に禁煙を試みた後のポイント有病率禁欲 (PPA) のベースラインからの変化。
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第10週
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禁煙を試みてから 2 か月後の喫煙状況
時間枠：14週目
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プロトコルの 14 週目に禁煙を試みた後のポイント有病率禁欲 (PPA) のベースラインからの変化。
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14週目
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禁煙試行から 3 か月後の喫煙状況
時間枠：18週目
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プロトコルの 18 週目に禁煙を試みた後のポイント有病率禁欲 (PPA) のベースラインからの変化。
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18週目
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禁煙試行後 6 か月の喫煙状況
時間枠：30週目
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プロトコルの 30 週目に禁煙を試みた後のポイント有病率禁欲 (PPA) のベースラインからの変化。
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30週目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Smits JAJ, Rinck M, Rosenfield D, Beevers CG, Brown RA, Conroy Busch HE, Dutcher CD, Perrone A, Zvolensky MJ, Garey L. Approach bias retraining to augment smoking cessation: A pilot randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2022 Sep 1;238:109579. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109579. Epub 2022 Jul 25.
- Smits JAJ, Zvolensky MJ, Rosenfield D, Brown RA, Otto MW, Dutcher CD, Papini S, Freeman SZ, DiVita A, Perrone A, Garey L. Community-based smoking cessation treatment for adults with high anxiety sensitivity: a randomized clinical trial. Addiction. 2021 Nov;116(11):3188-3197. doi: 10.1111/add.15586. Epub 2021 Jun 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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