Intervento sull'esercizio fisico YMCA per lo studio sulla cessazione del fumo

Gruppo sperimentale. I partecipanti selezioneranno una filiale YMCA e verrà assegnato un istruttore di fitness personale che fungerà da case manager, supervisionando l'intervento integrato basato sull'esercizio per smettere di fumare. Guidato dai nostri dati pilota che mostrano l'efficacia e la tollerabilità della dose di esercizio, l'intervento di esercizio consiste in 75 minuti/settimana di allenamento aerobico a intensità vigorosa per 15 settimane2. Come nello studio precedente, la componente di allenamento aerobico sarà completata su un tapis roulant e l'intensità di allenamento target sarà autoselezionata tra il 60% e l'85% della riserva di frequenza cardiaca prevista per l'età (cioè intensità vigorosa) 2. Al fine di massimizzare l'aderenza, i giorni della settimana e il programma di progressione dell'allenamento saranno personalizzati per ciascun partecipante in base al livello di forma fisica iniziale, al viaggio e a qualsiasi altro problema.

Il partecipante e l'istruttore di fitness si incontreranno per tre sessioni durante la prima settimana di allenamento. Durante la prima sessione, l'istruttore di fitness descriverà il programma (vale a dire, il modello di trattamento e gli obiettivi), stabilirà un obiettivo di tentativo di smettere per la settimana 6, svilupperà un programma di allenamento fisico e supervisionerà la prima sessione di allenamento per assicurarsi che il partecipante si stia esercitando correttamente. Dopo altre due sessioni di allenamento supervisionate durante la prima settimana, la coppia si incontrerà un giorno alla settimana durante le successive 14 settimane dello studio. Gli istruttori di fitness saranno responsabili del monitoraggio delle sessioni settimanali, della risoluzione di eventuali difficoltà, dell'adeguamento del regime di allenamento aerobico e/o di resistenza a seconda dei casi e dell'inserimento dei dati degli esercizi dei partecipanti nel database (REDCap) appositamente progettato per lo studio.

All'inizio della settimana 3, l'istruttore di fitness collegherà il partecipante con la quitline (cioè il trasferimento a caldo). Le quitline del tabacco sono ora disponibili in ogni stato degli Stati Uniti tramite un portale nazionale per le quitline, 1-800-QUIT-NOW, e sono diventate il principale veicolo attraverso il quale i servizi per smettere di fumare vengono forniti negli Stati Uniti73. Tutti i partecipanti riceveranno il pacchetto di consulenza telefonica standard fino a 5 chiamate proattive dalla Texas Tobacco Quitline (https://www.quitnow.net/texas/); useremo un "trasferimento a caldo" (ovvero, chiamiamo la quitline in presenza del fumatore e li mettiamo al telefono per il colloquio di assunzione). La chiamata 1 è una chiamata di valutazione e pianificazione, la chiamata 2 è una chiamata per una data pre-smissione, la chiamata 3 è una chiamata per una data per smettere e le chiamate 4 e 5 sono chiamate di manutenzione se il fumatore ha smesso o chiamate di risoluzione dei problemi se non ha smesso. Nel complesso, il protocollo di consulenza mira a (1) fornire strumenti cognitivo-comportamentali per la cessazione del fumo e la prevenzione delle ricadute, adattati alle caratteristiche del singolo fumatore e; (2) fornire la gestione dei farmaci e consigli sull'uso di cerotti alla nicotina e supporto all'aderenza, con l'obiettivo di completare un ciclo completo di farmaci - in questo caso, 8 settimane di uso di cerotti transdermici alla nicotina.

Nel giorno in cui si vuole smettere, l'istruttore di fitness fornirà ai partecipanti Nicoderm CQ®, cerotti transdermici alla nicotina (TNP) di 24 ore come parte dello studio. Abbiamo scelto di fornire il cerotto per 8 settimane perché più di 8 settimane non sembrano migliorare l'efficacia del trattamento10. Abbiamo scelto il TNP a causa dell'ampia letteratura empirica a sostegno della sua efficacia e sicurezza, della sua facilità d'uso e del suo profilo di effetti collaterali relativamente benigni che hanno portato alla sua approvazione come farmaco da banco74. Il personale di Quitline fornisce istruzioni sulla dose e sul programma di riduzione graduale in modo coerente con quello utilizzato nelle prove precedenti con una formulazione simile del cerotto10.

Gruppo di controllo. Le procedure di intervento per questo gruppo sono identiche al gruppo del gruppo sperimentale, tranne per il fatto che l'intensità dell'allenamento target sarà autoselezionata tra il 20% e il 40% della riserva di frequenza cardiaca prevista per l'età (ad esempio, l'intensità della luce).