Ein Programm zur Behandlung von amyotropher Lateralsklerose in Europa (ALS-CarE)

Dies ist ein prospektives multizentrisches Beobachtungsforschungsprojekt, das von 8 europäischen Partnern an 9 Standorten durchgeführt wird: 1 in Irland (Dublin), 1 in den Niederlanden (Utrecht), 2 im Vereinigten Königreich (UK) (Sheffield und London ), 2 in Italien (Turin und Mailand), 2 in Deutschland (Berlin und München) und 1 in Belgien (Leuven). In Bezug auf die Datenerhebung besteht die Studie aus 3 Teilstudien und wird in 6 miteinander verbundenen Arbeitspaketen organisiert, die klinische, epidemiologische und Versorgungsforschung umfassen.

Alle Partner werden zur Teilnehmerrekrutierung beitragen und vergleichbare Daten sammeln, die zur Erfüllung der Leistungen jedes Arbeitspakets verwendet werden. Die zentrale Koordinierung der Forschungsaktivitäten an den beiden britischen Standorten wird in Sheffield erfolgen. Dieses Protokoll betrifft Forschungsaktivitäten im Zusammenhang mit dem ALS-CarE-Projekt, an dem die 2 im Vereinigten Königreich ansässigen teilnehmenden Standorte beteiligt sind.

Nach ethischen und forschungsbezogenen Genehmigungen startete ALS-CarE offiziell am 1. April 2014 und hat eine Laufzeit von 3 Jahren. Die Rekrutierung der Teilnehmer beginnt nach der Genehmigung der Ethik- und Forschungsführung und erfolgt in den ersten 4 Monaten in den MND-Pflegezentren des Sheffield und des King's College. Die Nachbeobachtungszeit jedes Teilnehmers beträgt 12 Monate, abhängig vom Fortschreiten der Erkrankung. Schließlich wird ein Zeitraum von 11 Monaten am Ende des Projekts die Analyse von Daten, die Verbreitung von Erkenntnissen und das Verfassen von Berichten ermöglichen.

WISSENSCHAFTLICHE ZUSAMMENFASSUNG

Hintergrund:

Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) oder auch bekannt als Motoneuronerkrankung (MND) ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die in der Blüte des Lebens auftritt. Derzeit gibt es keine wirksamen krankheitsmodifizierenden Therapien für ALS, und der Tod tritt normalerweise innerhalb von 3 Jahren nach Auftreten der Symptome ein. Die Behandlung ist palliativ und zielt darauf ab, die Lebensqualität zu maximieren und die Krankheitslast zu minimieren. Die Komplexität und schnell fortschreitende Natur von ALS erfordert ein reaktionsfähiges multidisziplinäres Versorgungssystem, das auf einer zuverlässigen Krankheitsstadieneinteilung und einem evidenzbasierten Symptommanagement aufbaut.

Ziel:

Integrieren detaillierter klinischer Informationen aus bevölkerungsbezogenen Quellen in ein reaktionsfähiges Pflegeprogramm.

Untersuchungsplan:

Ein standardisiertes Staging-System wird validiert, und die Lebensqualität und Patientenerfahrungen werden gemessen und das Management über die Krankheitsstadien von der Diagnose bis zum Lebensende optimiert. Die gesundheitsökonomische Analyse wird die wichtigsten Unterschiede in der Ressourcennutzung aufzeigen und für pharmakoökonomische Analysen neuer Therapeutika nützlich sein.

Mögliche Auswirkungen:

Das abgeschlossene Projekt wird einen benutzerfreundlichen Best-Practice-Rahmen für ALS bereitstellen, der für die Behandlung anderer neurodegenerativer Erkrankungen modifiziert werden kann.