Программа лечения бокового амиотрофического склероза в Европе (ALS-CarE)

Это перспективный многоцентровый наблюдательный исследовательский проект, который будет осуществляться 8 европейскими партнерами на 9 объектах: 1 в Ирландии (Дублин), 1 в Нидерландах (Утрехт), 2 в Соединенном Королевстве (Великобритания) (Шеффилд и Лондон). ), 2 в Италии (Турин и Милан), 2 в Германии (Берлин и Мюнхен) и 1 в Бельгии (Левен). Что касается сбора данных, исследование состоит из 3 подисследований и будет организовано в виде 6 взаимосвязанных рабочих пакетов, охватывающих клинические, эпидемиологические исследования и исследования в области здравоохранения.

Все партнеры будут участвовать в наборе участников и собирать сопоставимые данные, которые будут использоваться для выполнения результатов каждого рабочего пакета. Центральная координация исследовательской деятельности на двух площадках в Великобритании будет осуществляться в Шеффилде. Этот протокол касается исследовательской деятельности в связи с проектом ALS-CarE, в котором участвуют 2 британских сайта-участника.

После одобрения этического руководства и управления исследованиями ALS-CarE официально стартовала 1 апреля 2014 года и будет работать в течение 3 лет. Набор участников начнется после одобрения этического руководства и управления исследованиями и будет происходить в течение первых 4 месяцев в центрах ухода за БДН в Шеффилде и Королевском колледже. Последующий период каждого участника займет 12 месяцев в зависимости от скорости прогрессирования болезни. Наконец, период в 11 месяцев по окончании проекта позволит провести анализ данных, распространение результатов и написание отчета.

НАУЧНОЕ РЕЗЮМЕ

Задний план:

Боковой амиотрофический склероз (БАС), также известный как болезнь двигательных нейронов (БДН), представляет собой прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, которое поражает в расцвете сил. В настоящее время не существует эффективных методов лечения БАС, модифицирующих заболевание, и смерть обычно наступает в течение 3 лет после появления симптомов. Лечение носит паллиативный характер и направлено на максимальное улучшение качества жизни и минимизацию бремени болезни. Сложный и быстро прогрессирующий характер БАС требует гибкой междисциплинарной системы помощи, основанной на надежной стадировании заболевания и управлении симптомами на основе фактических данных.

Цель:

Включить подробную клиническую информацию, полученную из популяционных источников, в программу оперативной помощи.

План расследования:

Будет проверена стандартизированная система стадирования, а качество жизни и опыт пациентов будут измерены, а лечение оптимизировано на всех стадиях заболевания от постановки диагноза до конца жизни. Экономический анализ здравоохранения выявит ключевые различия в использовании ресурсов и будет полезен для фармакоэкономического анализа новых терапевтических средств.

Потенциальное воздействие:

Завершенный проект предоставит удобную для пользователя основу передового опыта для лечения БАС, которую можно будет модифицировать для лечения других нейродегенеративных заболеваний.