Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem Neuroblastom und Osteosarkom mit expandierten haploidentischen NK-Zellen und Hu14.18-IL2

Einschlusskriterien:

• Rezidiviertes oder refraktäres Neuroblastom
• Rezidiviertes oder refraktäres Osteosarkom
• Karnofsky/Lansky-Leistungspunktzahl > 50
• Lebenserwartung ≥ 4 Monate
• Kreatinin-Clearance oder Radioisotopen-GFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 ODER Serum-Kreatinin innerhalb normaler Grenzen basierend auf Alter und Geschlecht
• ANC ≥ 750/µl
• Thrombozytenzahl ≥ 50.000/µl
• Hämoglobin ≥ 8 g/dl
• Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x Obergrenze des Altersnormalwerts
• ALT (SCPT) ≤ 5 x obere Altersgrenze
• Verkürzungsfraktion von ≥ 27 % im Echokardiogramm ODER Ejektionsfraktion von ≥ 55 % im MUGA
• Kein Hinweis auf Dyspnoe in Ruhe
• Pulsoximetrie > 94 % bei Raumluft
• Wenn PFTs durchgeführt wurden, muss FEV1/FVC > 60 % sein
• Bei allen Osteosarkom-Patienten müssen PFTs durchgeführt werden
• ZNS-Toxizität ≤ Grad 2
• Patienten mit Anfallsleiden können aufgenommen werden, wenn die Anfälle durch eine antikonvulsive Therapie gut kontrolliert werden
• > 100 Tage nach autologer Stammzellinfusion nach myeloablativer Therapie
• ≥ 2 Wochen seit Chemotherapie
• ≥ 7 Tage seit dem antineoplastischen, nicht-myelosuppressiven biologischen Wirkstoff (oder verlängert bei Wirkstoffen, von denen bekannt ist, dass sie über den Zeitraum von 7 Tagen hinaus Nebenwirkungen haben)
• ≥ 2 Wochen für lokale palliative XRT
• ≥ 6 Monate bei vorheriger kraniospinaler Achse XRT (> 50 %)
• ≥ 6 Monate bei > 50 % Bestrahlung des Beckens
• ≥ 6 Wochen nach therapeutischer 131I-MIBG
• ≥ 6 Wochen seit Thorakotomie
• Einwilligung nach Aufklärung eingeholt (Patient oder gesetzlicher Vertreter)
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben und bereit sein, eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
• Ein geeigneter haploidentischer Spender muss verfügbar sein

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte der Beatmungsunterstützung im Zusammenhang mit Lungenverletzungen, außer unmittelbar nach Thorakotomie
• Symptomatische Pleuraergüsse oder Aszites
• <6 Wochen nach Thorakotomie und <2 Wochen nach einer anderen größeren Operation
• Anamnese einer Anaphylaxie während einer vorherigen Anti-GD2-Therapie
• Schwanger
• HIV infektion
• Herzinsuffizienz oder unkontrollierte Herzrhythmusstörung
• Aktive Infektion
• Vorheriges Organ-Allotransplantat
• Vorherige allogene Knochenmark- oder periphere Blutstammzelltransplantation
• Signifikante schwere interkurrente Erkrankungen, von denen erwartet wird, dass sie die Antitumorwirkung der Behandlung beeinträchtigen oder die Schwere der durch die Behandlung erfahrenen Toxizitäten signifikant erhöhen
• Jede geistige oder körperliche Verfassung, die nach Ansicht des PI (oder des PI-Beauftragten) die Fähigkeit des Subjekts (oder des einzigen Elternteils oder Erziehungsberechtigten, der für die Betreuung des Subjekts zur Verfügung steht) beeinträchtigen könnte, die Anforderungen von zu verstehen oder einzuhalten die Studium.
• Aufnahme in eine andere Behandlungsstudie vom Screening bis zu 28 Tage nach der letzten Behandlung in dieser Studie (es sei denn, PI beurteilt, dass eine solche Aufnahme die Endpunkte dieser Studie nicht beeinträchtigen würde)