Auswirkungen des Gehirnnetzwerks durch simultane Dual-Mode-Stimulation bei Patienten mit subakutem Schlaganfall
12. September 2017 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Untersuchung zur individualisierten nichtinvasiven Neuromodulation bei der Neurorehabilitation von Hirnerkrankungen: Längsschnittstudie
Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) oder transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) wurde zur Modulation der motorischen Funktion von Schlaganfallpatienten durch Veränderung der kortikalen Erregbarkeit verwendet.
Kürzlich wurden bei Schlaganfallpatienten anspruchsvollere Ansätze wie die Stimulation von zwei oder mehr Stellen oder die Verwendung einer dualen Modalität untersucht.
In dieser Studie wurde die simultane Stimulation mit rTMS und tDCS (Dual-Mode-Stimulation) über bilateralen primären Motorkortexen (M1s) untersucht, um ihre modulatorischen Wirkungen mit einer einzelnen rTMS-Stimulation bei Patienten mit subakutem Schlaganfall zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler bewerteten die motorische Funktion jedes Patienten anhand des Fugl-Meyer Assessment (FMA)-Scores und erfassten ihre fMRT-Daten im Ruhezustand (rs-fMRI) zu zwei Zeitpunkten: vor der Stimulation und 2 Monate nach der Stimulation.
Änderungen der rs-fMRI-Netzwerkmessungen wurden zwischen den Gruppen untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erste Schlaganfallpatienten
- Subakutes Stadium (weniger als 4 Wochen)
- Gesamtpunktzahl Fugl-Meyer Assessment (FMA) unter 84
Ausschlusskriterien:
- Schwere aktive neurologische Erkrankung oder psychiatrische Erkrankung
- Eine Anfallsgeschichte
- Metallische Implantate in ihrem Gehirn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dual-Mode-Stimulation
rTMS auf ipsiläsionalem M1 + tDCS auf kontraläsionalem M1 10 Hz rTMS wurde über den ipsiläsionalen M1 für 20 Minuten mit gleichzeitiger Anwendung von kathodischer tDCS auf den kontraläsionalen M1 appliziert. Der FMA-Gesamtwert jedes Teilnehmers wird bewertet und seine fMRI-Daten im Ruhezustand werden zu zwei Zeitpunkten erfasst: vor der Stimulation (Vorstimulation) und 2 Monate nach der Stimulation (Poststimulation). |
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EXPERIMENTAL: Einzelstimulation
rTMS auf ipsiläsionalem M1 10 Hz rTMS über dem ipsiläsionalen M1 wurde für 20 Minuten appliziert. Der FMA-Gesamtwert jedes Teilnehmers wird bewertet und seine fMRI-Daten im Ruhezustand werden zu zwei Zeitpunkten erfasst: vor der Stimulation (Vorstimulation) und 2 Monate nach der Stimulation (Poststimulation). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuroimaging-Bewertung
Zeitfenster: Veränderung des Gehirnnetzwerks im Ruhezustand zu Studienbeginn 8 Wochen nach der Intervention
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FMRT im Ruhezustand
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Veränderung des Gehirnnetzwerks im Ruhezustand zu Studienbeginn 8 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-06-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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