Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sieci mózgowej przez jednoczesną stymulację w dwóch trybach u pacjentów z podostrym udarem mózgu

12 września 2017 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Badanie zindywidualizowanej nieinwazyjnej neuromodulacji w neurorehabilitacji chorób mózgu: badanie podłużne

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) lub przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) została wykorzystana do modulacji funkcji motorycznych pacjentów po udarze poprzez zmianę pobudliwości korowej. Ostatnio badano bardziej wymagające podejścia, takie jak stymulacja dwóch lub więcej miejsc lub zastosowanie podwójnej modalności u pacjentów z udarem mózgu. W tym badaniu zbadano jednoczesną stymulację przy użyciu zarówno rTMS, jak i tDCS (stymulacja w dwóch trybach) na obustronnych pierwotnych korach ruchowych (M1s), aby porównać jej efekty modulacyjne z pojedynczą stymulacją rTMS u pacjentów z podostrym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze ocenili funkcje motoryczne każdego pacjenta za pomocą oceny Fugl-Meyer Assessment (FMA) i uzyskali dane fMRI stanu spoczynku (rs-fMRI) dwa razy: przed stymulacją i 2 miesiące po stymulacji. Zbadano zmiany w pomiarach sieci rs-fMRI między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsi pacjenci z udarem mózgu
  • Etap podostry (mniej niż 4 tygodnie)
  • Całkowity wynik w ocenie Fugla-Meyera (FMA) poniżej 84

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna czynna choroba neurologiczna lub choroba psychiczna
  • Historia napadu
  • Metalowe implanty w ich mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja w dwóch trybach

rTMS na ipsilesional M1 + tDCS na contralesional M1

10 Hz rTMS zastosowano na ipsilesional M1 przez 20 minut z jednoczesnym zastosowaniem katodowego tDCS na przeciwległym M1.

Całkowity wynik FMA każdego uczestnika jest oceniany, a jego dane fMRI stanu spoczynku są zbierane dwa razy: przed stymulacją (przed stymulacją) i 2 miesiące po stymulacji (po stymulacji).
Urządzenie: rTMS na ipsilesional M1
Urządzenie: tDCS na przeciwstawnym M1
EKSPERYMENTALNY: Pojedyncza stymulacja

rTMS na ipsilesional M1

Zastosowano 10 Hz rTMS nad ipsilesional M1 przez 20 minut.

Całkowity wynik FMA każdego uczestnika jest oceniany, a jego dane fMRI stanu spoczynku są zbierane dwa razy: przed stymulacją (przed stymulacją) i 2 miesiące po stymulacji (po stymulacji).
Urządzenie: rTMS na ipsilesional M1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena neuroobrazowania
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej sieci mózgowej stanu spoczynku po 8 tygodniach po interwencji
FMRI w stanie spoczynku
Zmiana z wyjściowej sieci mózgowej stanu spoczynku po 8 tygodniach po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-06-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na rTMS na ipsilesional M1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj