Efectos de la red cerebral mediante estimulación simultánea de modo dual en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
12 de septiembre de 2017 actualizado por: Samsung Medical Center
Investigación para la neuromodulación no invasiva individualizada en la neurorrehabilitación de enfermedades cerebrales: estudio longitudinal
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) o la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) se ha utilizado para la modulación de la función motora de los pacientes con accidente cerebrovascular mediante la alteración de la excitabilidad cortical.
Recientemente, se han estudiado enfoques más desafiantes, como la estimulación de dos o más sitios o el uso de modalidad dual en pacientes con accidente cerebrovascular.
En este estudio, se investigó la estimulación simultánea con rTMS y tDCS (estimulación de modo dual) sobre cortezas motoras primarias (M1) bilaterales para comparar sus efectos moduladores con la estimulación única de rTMS en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evaluaron la función motora de cada paciente utilizando la puntuación de la Evaluación Fugl-Meyer (FMA) y adquirieron sus datos de fMRI en estado de reposo (rs-fMRI) en dos momentos: antes de la estimulación y 2 meses después de la estimulación.
Se investigaron los cambios en las medidas de la red rs-fMRI entre los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primeros pacientes con ictus
- Etapa subaguda (menos de 4 semanas)
- Puntuación total de la Evaluación Fugl-Meyer (FMA) por debajo de 84
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica activa mayor o enfermedad psiquiátrica
- Una historia de convulsiones
- Implantes metálicos en su cerebro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Estimulación de modo dual
rTMS en M1 ipsilesional + tDCS en M1 contralesional Se aplicaron 10 Hz de rTMS sobre el M1 ipsilesional durante 20 minutos con la aplicación simultánea de tDCS catódico en el M1 contralesional. Se evalúa la puntuación FMA total de cada participante y se adquieren sus datos de IRMf en estado de reposo en dos momentos: antes de la estimulación (preestimulación) y 2 meses después de la estimulación (postestimulación). |
|
|
EXPERIMENTAL: Estimulación única
rTMS en M1 ipsilesional Se aplicaron 10 Hz de rTMS sobre el M1 ipsilesional durante 20 minutos. Se evalúa la puntuación FMA total de cada participante y se adquieren sus datos de IRMf en estado de reposo en dos momentos: antes de la estimulación (preestimulación) y 2 meses después de la estimulación (postestimulación). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de neuroimagen
Periodo de tiempo: Cambio de la red cerebral en estado de reposo inicial a las 8 semanas después de la intervención
|
IRMf en estado de reposo
|
Cambio de la red cerebral en estado de reposo inicial a las 8 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-06-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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