Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyhálózat hatása a szimultán kettős módú stimuláció révén szubakut stroke-os betegeknél

2017. szeptember 12. frissítette: Samsung Medical Center

Az egyénre szabott noninvazív neuromoduláció vizsgálata agyi betegségek neurorehabilitációjában: Longitudinális vizsgálat

Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációt (rTMS) vagy a transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) alkalmazták a stroke betegek motoros funkcióinak modulálására a kérgi ingerlékenység megváltoztatásával. A közelmúltban több kihívást jelentő megközelítést, például két vagy több hely stimulálását vagy a kettős modalitás alkalmazását tanulmányozták stroke-betegeken. Ebben a vizsgálatban az rTMS-t és a tDCS-t (kettős módú stimulációt) használó szimultán stimulációt vizsgálták bilaterális primer motoros kéreg (M1s) felett, hogy összehasonlíthassák annak moduláló hatását az egyszeri rTMS stimulációval szubakut stroke-os betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók minden egyes páciens motoros funkcióját a Fugl-Meyer Assessment (FMA) pontszám segítségével értékelték, és két alkalommal szerezték be a nyugalmi állapotú fMRI (rs-fMRI) adataikat: a stimuláció előtt és 2 hónappal a stimuláció után. Az rs-fMRI hálózat méréseinek változásait csoportok között vizsgáltuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első stroke betegek
  • Szubakut szakasz (kevesebb, mint 4 hét)
  • A Fugl-Meyer értékelés (FMA) összpontszáma 84 alatt van

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos aktív neurológiai vagy pszichiátriai betegség
  • A rohamok története
  • Fém implantátumok az agyukban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kettős módú stimuláció

rTMS az ipszilesionális M1-en + tDCS az ellentétes M1-en

10 Hz-es rTMS-t alkalmaztunk az ipszilesionális M1 felett 20 percig, miközben egyidejűleg katódos tDCS-t alkalmaztunk az ellenléziós M1-en.

Minden résztvevő teljes FMA-pontszámát értékeljük, és nyugalmi állapotú fMRI-adataikat két alkalommal: a stimuláció előtt (prestimuláció) és 2 hónappal a stimuláció után (utóstimuláció) szerezzük be.
Eszköz: rTMS az ipszilesionális M1-en
Eszköz: tDCS a kontraleziós M1-en
KÍSÉRLETI: Egyszeri stimuláció

rTMS az ipszilesionális M1-en

10 Hz-es rTMS-t alkalmaztunk az ipszilesionális M1 felett 20 percig.

Minden résztvevő teljes FMA-pontszámát értékeljük, és nyugalmi állapotú fMRI-adataikat két alkalommal: a stimuláció előtt (prestimuláció) és 2 hónappal a stimuláció után (utóstimuláció) szerezzük be.
Eszköz: rTMS az ipszilesionális M1-en

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuroimaging értékelés
Időkeret: Változás a kiindulási nyugalmi állapotú agyhálózathoz képest 8 héttel a beavatkozás után
Nyugalmi állapotú fMRI
Változás a kiindulási nyugalmi állapotú agyhálózathoz képest 8 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. február 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-06-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a rTMS az ipszilesionális M1-en

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel