Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het hersennetwerk door gelijktijdige dual-mode stimulatie bij patiënten met een subacute beroerte

12 september 2017 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Onderzoek naar geïndividualiseerde niet-invasieve neuromodulatie bij neurorevalidatie van hersenziekte: longitudinale studie

Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is gebruikt voor de modulatie van de motorische functie van patiënten met een beroerte door de corticale prikkelbaarheid te veranderen. Onlangs zijn meer uitdagende benaderingen, zoals stimulatie van twee of meer plaatsen of het gebruik van dubbele modaliteit, bestudeerd bij patiënten met een beroerte. In deze studie werd gelijktijdige stimulatie met behulp van zowel rTMS als tDCS (dual-mode stimulatie) over bilaterale primaire motorcortices (M1s) onderzocht om de modulerende effecten ervan te vergelijken met enkelvoudige rTMS-stimulatie bij patiënten met een subacute beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers beoordeelden de motorische functie van elke patiënt met behulp van de Fugl-Meyer Assessment (FMA)-score en verkregen hun rusttoestand fMRI (rs-fMRI)-gegevens op twee tijdstippen: voorafgaand aan stimulatie en 2 maanden na stimulatie. Veranderingen in rs-fMRI-netwerkmetingen werden tussen groepen onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste patiënten met een beroerte ooit
  • Subacuut stadium (minder dan 4 weken)
  • Totale Fugl-Meyer Assessment (FMA) score onder de 84

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige actieve neurologische ziekte of psychiatrische ziekte
  • Een geschiedenis van inbeslagname
  • Metalen implantaten in hun hersenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Stimulatie in twee modi

rTMS op ipsilesionale M1 + tDCS op contralesionale M1

10 Hz rTMS werd aangebracht over de ipsilesionale M1 gedurende 20 minuten met gelijktijdige toepassing van kathodische tDCS op de contralesionale M1.

De totale FMA-score van elke deelnemer wordt beoordeeld en hun fMRI-gegevens in rusttoestand worden op twee tijdstippen verkregen: voorafgaand aan stimulatie (pre-stimulatie) en 2 maanden na stimulatie (post-stimulatie).
Apparaat: rTMS op ipsilesionale M1
Apparaat: tDCS op contralesionale M1
EXPERIMENTEEL: Enkele stimulatie

rTMS op ipsilesionale M1

Gedurende 20 minuten werd 10 Hz rTMS over de ipsilesionale M1 aangebracht.

De totale FMA-score van elke deelnemer wordt beoordeeld en hun fMRI-gegevens in rusttoestand worden op twee tijdstippen verkregen: voorafgaand aan stimulatie (pre-stimulatie) en 2 maanden na stimulatie (post-stimulatie).
Apparaat: rTMS op ipsilesionale M1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuroimaging-beoordeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline rusttoestand hersennetwerk 8 weken na interventie
Rusttoestand fMRI
Verandering ten opzichte van baseline rusttoestand hersennetwerk 8 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-06-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op rTMS op ipsilesionale M1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren