Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hjärnnätverk genom simultan Dual-mode-stimulering hos patienter med subakut stroke

12 september 2017 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Utredning för individualiserad icke-invasiv neuromodulering vid neurorehabilitering av hjärnsjukdom: longitudinell studie

Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) eller transkraniell likströmsstimulering (tDCS) har använts för modulering av strokepatienters motoriska funktion genom att ändra den kortikala excitabiliteten. Nyligen har mer utmanande tillvägagångssätt, såsom stimulering av två eller flera platser eller användning av dubbel modalitet studerats hos strokepatienter. I denna studie undersöktes simultan stimulering med både rTMS och tDCS (dual-mode stimulation) över bilaterala primära motoriska cortex (M1s) för att jämföra dess modulerande effekter med enkel rTMS-stimulering hos subakuta strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna utvärderade varje patients motoriska funktion med hjälp av Fugl-Meyer Assessment (FMA)-poängen och inhämtade deras vilotillstånds-fMRI-data (rs-fMRI) vid två tillfällen: före stimulering och 2 månader efter stimulering. Förändringar i rs-fMRI-nätverksmått undersöktes mellan grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första strokepatienter någonsin
  • Subakut stadium (mindre än 4 veckor)
  • Total Fugl-Meyer Assessment (FMA) poäng under 84

Exklusions kriterier:

  • Stor aktiv neurologisk sjukdom eller psykiatrisk sjukdom
  • En historia av anfall
  • Metalliska implantat i deras hjärna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dubbellägesstimulering

rTMS på ipsilesional M1 + tDCS på kontralesional M1

10 Hz rTMS applicerades över den ipsilesionala M1 under 20 minuter med samtidig applicering av katodiskt tDCS på den kontralesionala M1.

Varje deltagares totala FMA-poäng bedöms och deras vilotillstånds-fMRI-data vid två tillfällen: före stimulering (förstimulering) och 2 månader efter stimulering (efterstimulering).
Enhet: rTMS på ipsilesional M1
Enhet: tDCS på kontralesional M1
EXPERIMENTELL: Enkel stimulering

rTMS på ipsilesional M1

10 Hz rTMS över den ipsilesionala M1 applicerades under 20 minuter.

Varje deltagares totala FMA-poäng bedöms och deras vilotillstånds-fMRI-data vid två tillfällen: före stimulering (förstimulering) och 2 månader efter stimulering (efterstimulering).
Enhet: rTMS på ipsilesional M1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuroimaging bedömning
Tidsram: Förändring från baslinjens nätverk för vilotillstånd i hjärnan 8 veckor efter intervention
FMRI i vilotillstånd
Förändring från baslinjens nätverk för vilotillstånd i hjärnan 8 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 februari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2017

Första postat (FAKTISK)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-06-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på rTMS på ipsilesional M1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera