Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hjernenettverk ved samtidig dobbeltmodusstimulering hos pasienter med subakutt hjerneslag

12. september 2017 oppdatert av: Samsung Medical Center

Undersøkelse for individualisert ikke-invasiv nevromodulering ved nevrorehabilitering av hjernesykdom: Longitudinell studie

Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) eller transkraniell likestrømstimulering (tDCS) har blitt brukt til modulering av slagpasienters motoriske funksjon ved å endre den kortikale eksitabiliteten. Nylig har mer utfordrende tilnærminger, som stimulering av to eller flere steder eller bruk av dobbel modalitet, blitt studert hos slagpasienter. I denne studien ble simultan stimulering ved bruk av både rTMS og tDCS (dual-mode stimulation) over bilaterale primære motoriske cortex (M1s) undersøkt for å sammenligne dens modulatoriske effekter med enkel rTMS-stimulering hos subakutt hjerneslagpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøkere vurderte hver pasients motoriske funksjon ved å bruke Fugl-Meyer Assessment (FMA)-score og innhentet deres hviletilstands-fMRI-data (rs-fMRI) to ganger: før stimulering og 2 måneder etter stimulering. Endringer i rs-fMRI nettverkstiltak ble undersøkt mellom grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første slagpasienter noensinne
  • Subakutt stadium (mindre enn 4 uker)
  • Total Fugl-Meyer Assessment (FMA) poengsum under 84

Ekskluderingskriterier:

  • Større aktiv nevrologisk sykdom eller psykiatrisk sykdom
  • En historie med anfall
  • Metalliske implantater i hjernen deres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dual-mode stimulering

rTMS på ipsilesional M1 + tDCS på kontralesjonell M1

10 Hz rTMS ble påført over den ipsilesionale M1 i 20 minutter med samtidig påføring av katodisk tDCS på den kontralesjonelle M1.

Hver deltakers totale FMA-score vurderes, og deres hviletilstands-fMRI-data ved to ganger: før stimulering (pre-stimulering) og 2 måneder etter stimulering (post-stimulering) innhentes.
Enhet: rTMS på ipsilesional M1
Enhet: tDCS på kontralesjonell M1
EKSPERIMENTELL: Enkel stimulering

rTMS på ipsilesional M1

10 Hz rTMS over ipsilesional M1 ble påført i 20 minutter.

Hver deltakers totale FMA-score vurderes og deres hviletilstands-fMRI-data ved to ganger: før stimulering (pre-stimulering) og 2 måneder etter stimulering (post-stimulering).
Enhet: rTMS på ipsilesional M1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevroimaging vurdering
Tidsramme: Endring fra baseline hviletilstand hjernenettverk 8 uker etter intervensjon
FMRI i hviletilstand
Endring fra baseline hviletilstand hjernenettverk 8 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-06-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på rTMS på ipsilesional M1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere