Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hjernenetværk ved samtidig dobbelt-mode-stimulering hos patienter med subakut slagtilfælde

12. september 2017 opdateret af: Samsung Medical Center

Undersøgelse for individualiseret ikke-invasiv neuromodulation i neurorehabilitering af hjernesygdom: Longitudinel undersøgelse

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) eller transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er blevet brugt til modulering af slagtilfældepatienters motoriske funktion ved at ændre den kortikale excitabilitet. For nylig er mere udfordrende tilgange, såsom stimulering af to eller flere steder eller brug af dobbelt modalitet blevet undersøgt hos patienter med slagtilfælde. I denne undersøgelse blev simultan stimulering ved hjælp af både rTMS og tDCS (dual-mode stimulation) over bilaterale primære motoriske cortex (M1s) undersøgt for at sammenligne dens modulerende virkninger med enkelt rTMS-stimulering hos subakutte slagtilfældepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vurderede hver patients motoriske funktion ved hjælp af Fugl-Meyer Assessment (FMA)-score og opnåede deres hviletilstands-fMRI-data (rs-fMRI) på to tidspunkter: før stimulering og 2 måneder efter stimulering. Ændringer i rs-fMRI netværksmålinger blev undersøgt mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første slagtilfældepatienter nogensinde
  • Subakut stadium (mindre end 4 uger)
  • Samlet Fugl-Meyer Assessment (FMA) score under 84

Ekskluderingskriterier:

  • Større aktiv neurologisk sygdom eller psykiatrisk sygdom
  • En historie med anfald
  • Metalliske implantater i deres hjerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dual-mode stimulation

rTMS på ipsilesional M1 + tDCS på kontralæsionel M1

10 Hz rTMS blev påført over den ipsilesionale M1 i 20 minutter med samtidig påføring af katodisk tDCS på den kontralæsionelle M1.

Hver deltagers samlede FMA-score vurderes, og deres hviletilstands-fMRI-data indhentes på to tidspunkter: før stimulering (præ-stimulering) og 2 måneder efter stimulering (post-stimulering).
Enhed: rTMS på ipsilesional M1
Enhed: tDCS på kontralæsionel M1
EKSPERIMENTEL: Enkeltstimulering

rTMS på ipsilesional M1

10 Hz rTMS over den ipsilesionale M1 blev påført i 20 minutter.

Hver deltagers samlede FMA-score vurderes, og deres hviletilstands-fMRI-data indhentes på to tidspunkter: før stimulering (præ-stimulering) og 2 måneder efter stimulering (post-stimulering).
Enhed: rTMS på ipsilesional M1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroimaging vurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline hviletilstand hjernenetværk 8 uger efter intervention
FMRI i hviletilstand
Ændring fra baseline hviletilstand hjernenetværk 8 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-06-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rTMS på ipsilesional M1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner