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Effets du réseau cérébral par stimulation bimode simultanée chez les patients victimes d'un AVC subaigu

12 septembre 2017 mis à jour par: Samsung Medical Center

Enquête sur la neuromodulation non invasive individualisée dans la neuroréhabilitation des maladies cérébrales : étude longitudinale

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) ou la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) a été utilisée pour moduler la fonction motrice des patients victimes d'AVC en modifiant l'excitabilité corticale. Récemment, des approches plus difficiles, telles que la stimulation de deux sites ou plus ou l'utilisation de la double modalité ont été étudiées chez les patients victimes d'AVC. Dans cette étude, la stimulation simultanée utilisant à la fois la rTMS et la tDCS (stimulation en mode double) sur les cortex moteurs primaires bilatéraux (M1) a été étudiée pour comparer ses effets modulateurs avec une stimulation rTMS unique chez les patients victimes d'un AVC subaigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont évalué la fonction motrice de chaque patient à l'aide du score d'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) et ont acquis leurs données d'IRMf à l'état de repos (rs-fMRI) à deux moments : avant la stimulation et 2 mois après la stimulation. Les changements dans les mesures du réseau rs-fMRI ont été étudiés entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Premiers patients victimes d'un AVC
  • Stade subaigu (moins de 4 semaines)
  • Score total de l'évaluation Fugl-Meyer (FMA) inférieur à 84

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurologique active majeure ou maladie psychiatrique
  • Une histoire de saisie
  • Des implants métalliques dans leur cerveau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Stimulation à double mode

rTMS sur M1 ipsilésionnel + tDCS sur M1 contralésionnel

10 Hz de rTMS ont été appliqués sur le M1 ipsilesionnel pendant 20 minutes avec application simultanée de tDCS cathodique sur le M1 contralésionnel.

Le score FMA total de chaque participant est évalué et leurs données d'IRMf à l'état de repos à deux moments : avant la stimulation (pré-stimulation) et 2 mois après la stimulation (post-stimulation) sont acquises.
Dispositif: SMTr sur M1 ipsilésionnel
Dispositif: tDCS sur M1 contralésionnel
EXPÉRIMENTAL: Stimulation unique

SMTr sur M1 ipsilésionnel

10 Hz de rTMS sur le M1 ipsilésionnel ont été appliqués pendant 20 minutes.

Le score FMA total de chaque participant est évalué et leurs données d'IRMf à l'état de repos à deux moments : avant la stimulation (pré-stimulation) et 2 mois après la stimulation (post-stimulation) sont acquises.
Dispositif: SMTr sur M1 ipsilésionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation en neuroimagerie
Délai: Changement par rapport au réseau cérébral à l'état de repos initial à 8 semaines après l'intervention
IRMf à l'état de repos
Changement par rapport au réseau cérébral à l'état de repos initial à 8 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-06-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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