亚急性脑卒中患者同步双模式刺激对脑网络的影响
2017年9月12日 更新者：Samsung Medical Center
个体化无创神经调节在脑疾病神经康复中的研究：纵向研究
重复经颅磁刺激 (rTMS) 或经颅直流电刺激 (tDCS) 已被用于通过改变皮质兴奋性来调节中风患者的运动功能。
最近，已经在中风患者中研究了更具挑战性的方法，例如刺激两个或多个部位或使用双重模式。
在这项研究中，研究人员研究了使用 rTMS 和 tDCS（双模式刺激）对双侧初级运动皮层 (M1s) 进行的同时刺激，以比较其在亚急性中风患者中与单一 rTMS 刺激的调节效果。
研究概览
详细说明
研究人员使用 Fugl-Meyer 评估 (FMA) 评分评估每位患者的运动功能，并在两次获得他们的静息状态 fMRI (rs-fMRI) 数据：刺激前和刺激后 2 个月。
在组间调查了 rs-fMRI 网络措施的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首例中风患者
- 亚急性期（少于 4 周）
- 总 Fugl-Meyer 评估 (FMA) 分数低于 84
排除标准：
- 重大活动性神经系统疾病或精神疾病
- 癫痫发作史
- 大脑中的金属植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双模式刺激
同侧 M1 上的 rTMS + 对侧 M1 上的 tDCS 10 Hz rTMS 在同侧 M1 上应用 20 分钟，同时在对侧 M1 上应用阴极 tDCS。 评估每个参与者的 FMA 总分，并在两次获得他们的静息状态 fMRI 数据：刺激前（刺激前）和刺激后 2 个月（刺激后）。 |
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实验性的：单一刺激
同侧 M1 上的 rTMS 在同侧 M1 上应用 10 Hz rTMS 20 分钟。 评估每个参与者的 FMA 总分，并在两次获得他们的静息状态 fMRI 数据：刺激前（刺激前）和刺激后 2 个月（刺激后）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经影像评估
大体时间：干预后 8 周时基线静息态脑网络的变化
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静息态功能磁共振成像
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干预后 8 周时基线静息态脑网络的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月28日
研究完成 (实际的)
2017年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月10日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月12日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
同侧 M1 上的 rTMS的临床试验
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Second Affiliated Hospital of Soochow University尚未招聘