Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mozkové sítě simultánní stimulací ve dvou režimech u pacientů se subakutní mrtvicí

12. září 2017 aktualizováno: Samsung Medical Center

Vyšetřování individualizované neinvazivní neuromodulace v neurorehabilitaci mozkových onemocnění: longitudinální studie

Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) nebo transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) byla použita pro modulaci motorické funkce pacientů s cévní mozkovou příhodou změnou kortikální excitability. V poslední době byly u pacientů s cévní mozkovou příhodou studovány náročnější přístupy, jako je stimulace dvou nebo více míst nebo použití duální modality. V této studii byla zkoumána simultánní stimulace pomocí rTMS i tDCS (dual-mode stimulace) přes bilaterální primární motorické kortexy (M1s), aby byly porovnány její modulační účinky s jednou rTMS stimulací u pacientů se subakutní mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé hodnotili motorickou funkci každého pacienta pomocí skóre Fugl-Meyer Assessment (FMA) a získali data fMRI v klidovém stavu (rs-fMRI) ve dvou časech: před stimulací a 2 měsíce po stimulaci. Mezi skupinami byly zkoumány změny v měření sítě rs-fMRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vůbec první pacienti s mrtvicí
  • Subakutní stadium (méně než 4 týdny)
  • Celkové skóre Fugl-Meyer Assessment (FMA) pod 84

Kritéria vyloučení:

  • Závažné aktivní neurologické onemocnění nebo psychiatrické onemocnění
  • Historie záchvatů
  • Kovové implantáty v jejich mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dvourežimová stimulace

rTMS na ipsilezionální M1 + tDCS na kontralezionální M1

10 Hz rTMS bylo aplikováno přes ipsilezionální M1 po dobu 20 minut se současnou aplikací katodového tDCS na kontralezionální M1.

U každého účastníka je hodnoceno celkové skóre FMA a jsou získána data fMRI v klidovém stavu: před stimulací (před stimulací) a 2 měsíce po stimulaci (poststimulace).
Přístroj: rTMS na ipsilesional M1
Přístroj: tDCS na kontralezionální M1
EXPERIMENTÁLNÍ: Jediná stimulace

rTMS na ipsilesional M1

10 Hz rTMS přes ipsilezion Ml bylo aplikováno po dobu 20 minut.

U každého účastníka je hodnoceno celkové skóre FMA a jsou získána data fMRI v klidovém stavu: před stimulací (před stimulací) a 2 měsíce po stimulaci (poststimulace).
Přístroj: rTMS na ipsilesional M1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurozobrazovací hodnocení
Časové okno: Změna od výchozí sítě v klidovém stavu mozku 8 týdnů po intervenci
FMRI v klidovém stavu
Změna od výchozí sítě v klidovém stavu mozku 8 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-06-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rTMS na ipsilesional M1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit