Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikaisen kaksoisstimulaation aivoverkoston vaikutukset subakuuteissa aivohalvauspotilaissa

tiistai 12. syyskuuta 2017 päivittänyt: Samsung Medical Center

Yksilöllisen ei-invasiivisen neuromodulaation tutkimus aivosairauksien neurorehabilitaatiossa: pitkittäinen tutkimus

Toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) tai transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) on käytetty aivohalvauspotilaiden motorisen toiminnan modulointiin muuttamalla aivokuoren kiihtyneisyyttä. Äskettäin aivohalvauspotilailla on tutkittu haastavampia lähestymistapoja, kuten kahden tai useamman kohdan stimulointia tai kaksoismodaliteetin käyttöä. Tässä tutkimuksessa tutkittiin samanaikaista stimulaatiota käyttämällä sekä rTMS:ää että tDCS:ää (kaksimoodistimulaatio) kahdenvälisten primääristen motoristen aivokuorten (M1s) päällä sen moduloivien vaikutusten vertaamiseksi yksittäiseen rTMS-stimulaatioon subakuuteilla aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat arvioivat kunkin potilaan motorisen toiminnan Fugl-Meyer Assessment (FMA) -pistemäärän avulla ja hankkivat lepotilan fMRI (rs-fMRI) -tiedot kahdesti: ennen stimulaatiota ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen. Ryhmien välisiä muutoksia rs-fMRI-verkkomittauksissa tutkittiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäiset aivohalvauspotilaat
  • Subakuutti vaihe (alle 4 viikkoa)
  • Fugl-Meyer-arvioinnin (FMA) kokonaispistemäärä alle 84

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä aktiivinen neurologinen sairaus tai psykiatrinen sairaus
  • Kohtausten historia
  • Metalliset implantit heidän aivoihinsa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kaksimuotoinen stimulaatio

rTMS ipsilesionaalisella M1:llä + tDCS kontralesionaalisella M1:llä

10 Hz rTMS:ää käytettiin ipsilesionaalisen M1:n päälle 20 minuutin ajan ja samanaikaisesti katodista tDCS:ää kohdistettiin kontralesionaaliseen M1:een.

Jokaisen osallistujan FMA:n kokonaispistemäärä arvioidaan ja heidän lepotilan fMRI-tiedot saadaan kahdesti: ennen stimulaatiota (esistimulaatio) ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen (jälkistimulaatio).
Laite: rTMS ipsilesionaalissa M1
Laite: tDCS kontralesionaalisella M1:llä
KOKEELLISTA: Yksittäinen stimulaatio

rTMS ipsilesionaalissa M1

10 Hz rTMS:ää ipsilesionaalisen M1:n päälle käytettiin 20 minuutin ajan.

Jokaisen osallistujan FMA:n kokonaispistemäärä arvioidaan ja heidän lepotilan fMRI-tiedot saadaan kahdesti: ennen stimulaatiota (esistimulaatio) ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen (jälkistimulaatio).
Laite: rTMS ipsilesionaalissa M1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokuvantamisarviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilan lepotilasta aivoverkosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
Lepotilan fMRI
Muutos lähtötilan lepotilasta aivoverkosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-06-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset rTMS ipsilesionaalissa M1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa