Samanaikaisen kaksoisstimulaation aivoverkoston vaikutukset subakuuteissa aivohalvauspotilaissa
tiistai 12. syyskuuta 2017 päivittänyt: Samsung Medical Center
Yksilöllisen ei-invasiivisen neuromodulaation tutkimus aivosairauksien neurorehabilitaatiossa: pitkittäinen tutkimus
Toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) tai transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) on käytetty aivohalvauspotilaiden motorisen toiminnan modulointiin muuttamalla aivokuoren kiihtyneisyyttä.
Äskettäin aivohalvauspotilailla on tutkittu haastavampia lähestymistapoja, kuten kahden tai useamman kohdan stimulointia tai kaksoismodaliteetin käyttöä.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin samanaikaista stimulaatiota käyttämällä sekä rTMS:ää että tDCS:ää (kaksimoodistimulaatio) kahdenvälisten primääristen motoristen aivokuorten (M1s) päällä sen moduloivien vaikutusten vertaamiseksi yksittäiseen rTMS-stimulaatioon subakuuteilla aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat kunkin potilaan motorisen toiminnan Fugl-Meyer Assessment (FMA) -pistemäärän avulla ja hankkivat lepotilan fMRI (rs-fMRI) -tiedot kahdesti: ennen stimulaatiota ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
Ryhmien välisiä muutoksia rs-fMRI-verkkomittauksissa tutkittiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäiset aivohalvauspotilaat
- Subakuutti vaihe (alle 4 viikkoa)
- Fugl-Meyer-arvioinnin (FMA) kokonaispistemäärä alle 84
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä aktiivinen neurologinen sairaus tai psykiatrinen sairaus
- Kohtausten historia
- Metalliset implantit heidän aivoihinsa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kaksimuotoinen stimulaatio
rTMS ipsilesionaalisella M1:llä + tDCS kontralesionaalisella M1:llä 10 Hz rTMS:ää käytettiin ipsilesionaalisen M1:n päälle 20 minuutin ajan ja samanaikaisesti katodista tDCS:ää kohdistettiin kontralesionaaliseen M1:een. Jokaisen osallistujan FMA:n kokonaispistemäärä arvioidaan ja heidän lepotilan fMRI-tiedot saadaan kahdesti: ennen stimulaatiota (esistimulaatio) ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen (jälkistimulaatio). |
|
|
KOKEELLISTA: Yksittäinen stimulaatio
rTMS ipsilesionaalissa M1 10 Hz rTMS:ää ipsilesionaalisen M1:n päälle käytettiin 20 minuutin ajan. Jokaisen osallistujan FMA:n kokonaispistemäärä arvioidaan ja heidän lepotilan fMRI-tiedot saadaan kahdesti: ennen stimulaatiota (esistimulaatio) ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen (jälkistimulaatio). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokuvantamisarviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilan lepotilasta aivoverkosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Lepotilan fMRI
|
Muutos lähtötilan lepotilasta aivoverkosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-06-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .