Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты мозговой сети при одновременной двухрежимной стимуляции у пациентов с подострым инсультом

12 сентября 2017 г. обновлено: Samsung Medical Center

Исследование индивидуальной неинвазивной нейромодуляции при нейрореабилитации заболеваний головного мозга: лонгитюдное исследование

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) или транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) использовались для модуляции двигательной функции пациентов с инсультом путем изменения возбудимости коры головного мозга. В последнее время у пациентов с инсультом изучались более сложные подходы, такие как стимуляция двух или более участков или использование двойной модальности. В этом исследовании изучалась одновременная стимуляция с использованием как rTMS, так и tDCS (двухрежимная стимуляция) билатеральной первичной моторной коры (M1), чтобы сравнить ее модулирующие эффекты с однократной стимуляцией rTMS у пациентов с подострым инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи оценивали двигательную функцию каждого пациента с помощью шкалы оценки Фугля-Мейера (FMA) и получали данные фМРТ в состоянии покоя (rs-fMRI) два раза: до стимуляции и через 2 месяца после стимуляции. Изменения показателей сети rs-fMRI исследовались между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первые пациенты с инсультом
  • Подострая стадия (менее 4 недель)
  • Общий балл по шкале Фугля-Мейера (FMA) менее 84

Критерий исключения:

  • Большое активное неврологическое заболевание или психическое заболевание
  • История захвата
  • Металлические имплантаты в их мозгу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двухрежимная стимуляция

rTMS на ипсильном M1 + tDCS на контралатеральном M1

10 Гц rTMS применяли к ипсилозионному M1 в течение 20 минут с одновременным применением катодной tDCS к контралатеральному M1.

Оценивается общий балл FMA каждого участника и их данные фМРТ в состоянии покоя в два раза: до стимуляции (до стимуляции) и через 2 месяца после стимуляции (после стимуляции).
Устройство: rTMS на ипсильсиональном M1
Устройство: tDCS на контрацептиве M1
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одиночная стимуляция

rTMS на ипсильсиональном M1

10 Гц rTMS применяли к ипсильсиональному M1 в течение 20 минут.

Оценивается общий балл FMA каждого участника и их данные фМРТ в состоянии покоя в два раза: до стимуляции (до стимуляции) и через 2 месяца после стимуляции (после стимуляции).
Устройство: rTMS на ипсильсиональном M1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка нейровизуализации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сети мозга в состоянии покоя через 8 недель после вмешательства
ФМРТ в состоянии покоя
Изменение по сравнению с исходным уровнем сети мозга в состоянии покоя через 8 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-06-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования rTMS на ипсильсиональном M1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться