Efeitos da Rede Cerebral por Estimulação Simultânea de Modo Duplo em Pacientes com AVC Subagudo
12 de setembro de 2017 atualizado por: Samsung Medical Center
Investigação para Neuromodulação Não Invasiva Individualizada na Neurorreabilitação de Doenças Cerebrais: Estudo Longitudinal
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) ou estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) tem sido usada para a modulação da função motora de pacientes com AVC, alterando a excitabilidade cortical.
Recentemente, abordagens mais desafiadoras, como estimulação de dois ou mais locais ou uso de modalidade dupla, foram estudadas em pacientes com AVC.
Neste estudo, a estimulação simultânea usando rTMS e tDCS (estimulação de modo duplo) sobre córtices motores primários bilaterais (M1s) foi investigada para comparar seus efeitos modulatórios com a estimulação rTMS única em pacientes com AVC subagudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores avaliaram a função motora de cada paciente usando o escore Fugl-Meyer Assessment (FMA) e adquiriram seus dados de fMRI em estado de repouso (rs-fMRI) em dois momentos: antes da estimulação e 2 meses após a estimulação.
Mudanças nas medidas da rede rs-fMRI foram investigadas entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiros pacientes com AVC
- Estágio subagudo (menos de 4 semanas)
- Pontuação total da Avaliação Fugl-Meyer (FMA) abaixo de 84
Critério de exclusão:
- Doença neurológica ativa importante ou doença psiquiátrica
- Uma história de convulsão
- Implantes metálicos em seu cérebro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Estimulação de modo duplo
rTMS em M1 ipsilesional + tDCS em M1 contralesional 10 Hz de rTMS foi aplicado sobre o M1 ipsilesional por 20 minutos com aplicação simultânea de ETCC catódica no M1 contralesional. A pontuação FMA total de cada participante é avaliada e seus dados fMRI em estado de repouso em dois momentos: antes da estimulação (pré-estimulação) e 2 meses após a estimulação (pós-estimulação) são adquiridos. |
|
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EXPERIMENTAL: Estimulação única
rTMS em M1 ipsilesional 10 Hz de rTMS sobre o M1 ipsilesional foi aplicado por 20 minutos. A pontuação FMA total de cada participante é avaliada e seus dados fMRI em estado de repouso em dois momentos: antes da estimulação (pré-estimulação) e 2 meses após a estimulação (pós-estimulação) são adquiridos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de neuroimagem
Prazo: Alteração da rede cerebral basal em estado de repouso 8 semanas após a intervenção
|
FMRI em estado de repouso
|
Alteração da rede cerebral basal em estado de repouso 8 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
28 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
12 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-06-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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