Studie mit dualer Therapie, einschließlich Lamivudin (300 mg QD) plus Raltegravir (1200 mg QD) bei virologisch supprimierten HIV-1-infizierten Patienten, bei denen Unannehmlichkeiten, Toxizität, negative Auswirkungen auf Komorbiditäten oder das Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen mit ihrem aktuellen Regime auftraten (RALAM-II)

Einschlusskriterien:

• Berechtigte Patienten sind Männer oder Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 10 Tagen vor der Randomisierung in die Studie einen negativen Schwangerschaftstest haben.
• Patienten, die unter Verwendung von diagnostischen Standardkriterien seropositiv für HIV-1 sind.
• Patienten, bei denen Unannehmlichkeiten, Toxizität, negative Auswirkungen auf Komorbiditäten oder das Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen mit ihrer aktuellen Therapie auftreten
• Patienten, die mindestens 12 Monate vor der Aufnahme virologisch supprimiert waren (Viruslast <50 Kopien/ml).
• Patienten, die eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums.
• Früheres Versagen einer Behandlung mit Integrase-Inhibitoren.
• Früheres Versagen einer Behandlung mit Lamivudin oder Emtricitabin.
• Resistenzmutationen gegen Lamivudin oder Integrase-Inhibitor, wenn zuvor ein Resistenztest durchgeführt wurde.
• Jede Krankheit oder Krankheitsgeschichte, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse der Studie verfälschen oder ein zusätzliches Risiko für die Behandlung des Patienten darstellen könnte.
• Chronische Hepatitis B.