Niedrig dosiertes Ticagrelor im Vergleich zu niedrig dosiertem Prasugrel bei Patienten mit vorherigem Myokardinfarkt (ALTIC-2)

Einschlusskriterien:

1. Bereitstellung einer Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren
2. Frauen nach der Menopause (definiert als ein Jahr lang keine vaginale Blutung) oder Männer im Alter von > 50 Jahren
3. Ein spontaner MI (ST- oder Nicht-ST-Strecken-Hebung) 1 bis 3 Jahre vor der Einschreibung. Darüber hinaus mindestens eines der folgenden Hochrisikomerkmale: Alter von 65 Jahren oder älter, medikamentöser Diabetes mellitus, ein zweiter früherer spontaner Myokardinfarkt, koronare Herzkrankheit mit mehreren Gefäßen oder Nierenerkrankung im Endstadium (geschätzte Kreatinin-Clearance < 60 ml pro Minute).

Ausschlusskriterien:

1. Geplante Anwendung eines P2Y12-Rezeptorantagonisten, Dipyridamol, Cilostazol oder einer gerinnungshemmenden Therapie während des Studienzeitraums;
2. Bekannte Allergie, Unverträglichkeit, Überempfindlichkeit gegen Ticagrelor oder Prasugrel oder einen der sonstigen Bestandteile,
3. Aktive pathologische Blutung, schwere Leberfunktionsstörung, eine Blutungsstörung oder eine Vorgeschichte eines ischämischen Schlaganfalls oder einer intrakraniellen Blutung, eines Tumors des Zentralnervensystems oder einer intrakraniellen Gefäßanomalie;
4. Magen-Darm-Blutungen innerhalb der letzten 6 Monate oder größere chirurgische Eingriffe innerhalb der letzten 30 Tage;
5. Gleichzeitige Anwendung von starken Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)-Inhibitoren (Atazanavir, Clarithromycin, Indinavir, Itraconazol, Ketoconazol, Nefazodon, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Telithromycin und Voriconazol, Grapefruitsaft über 1 Liter täglich), CYP3A-Substraten mit enger therapeutischer Breite (Cyclosporin). , Chinidin) oder Induktoren (Carbamazepin, Dexamethason, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampin und Rifapentin).
6. Erhöhtes Risiko für bradykarde Ereignisse (z. B. bekanntes Sick-Sinus-Syndrom oder AV-Block dritten Grades oder zuvor dokumentierte Synkope, bei der der Verdacht besteht, dass sie auf Bradykardie zurückzuführen ist, es sei denn, sie wird mit einem Herzschrittmacher behandelt).
7. Die Unfähigkeit, die Anforderungen an die Nachsorge einzuhalten, oder ein anderer Grund oder eine andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten einem erhöhten Risiko aussetzen würde, wenn die Prüftherapie eingeleitet wird.