Ticagrelor em dose baixa versus prasugrel em dose baixa em pacientes com infarto do miocárdio prévio (ALTIC-2)

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de consentimento informado antes de qualquer procedimento específico do estudo
2. Mulher na pós-menopausa (definida como ausência de qualquer sangramento vaginal por um ano) ou homem com idade > 50 anos
3. Um IM espontâneo (sem elevação do segmento ST ou ST) 1 a 3 anos antes da inscrição. Além disso, pelo menos uma das seguintes características de alto risco: idade de 65 anos ou mais, diabetes mellitus que requer medicação, segundo infarto espontâneo prévio, doença arterial coronariana multiarterial ou doença renal em estágio não terminal (depuração de creatinina estimada < 60 ml por minuto).

Critério de exclusão:

1. Uso planejado de um antagonista do receptor P2Y12, dipiridamol, cilostazol ou terapia anticoagulante durante o período do estudo;
2. Alergia conhecida, intolerância, hipersensibilidade ao ticagrelor ou prasugrel ou qualquer excipiente,
3. Sangramento patológico ativo, insuficiência hepática grave, distúrbio hemorrágico ou histórico de acidente vascular cerebral isquêmico ou sangramento intracraniano, tumor do sistema nervoso central ou anormalidade vascular intracraniana;
4. Sangramento gastrointestinal nos últimos 6 meses ou cirurgia de grande porte nos últimos 30 dias;
5. Uso concomitante de inibidores potentes do Citocromo P450 3A4 (CYP3A4) (atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina e voriconazol, suco de toranja mais de 1 litro por dia), substratos CYP3A com índices terapêuticos estreitos (ciclosporina , quinidina) ou indutores (carbamazepina, dexametasona, fenobarbital, fenitoína, rifampicina e rifapentina).
6. Aumento do risco de eventos bradicárdicos (p. síndrome do nódulo sinusal conhecida ou bloqueio AV de terceiro grau ou síncope prévia documentada suspeita de ser devida a bradicardia, a menos que tratada com marca-passo).
7. Incapacidade de aderir aos requisitos de acompanhamento ou qualquer outro motivo ou condição que o investigador considere que colocaria o paciente em risco aumentado se a terapia experimental for iniciada.