Низкие дозы тикагрелора по сравнению с низкими дозами прасугрела у пациентов с перенесенным инфарктом миокарда (ALTIC-2)

Критерии включения:

1. Предоставление информированного согласия до проведения каких-либо конкретных процедур исследования
2. Женщины в постменопаузе (определяется как отсутствие каких-либо вагинальных кровотечений в течение года) или мужчины старше 50 лет.
3. Спонтанный ИМ (подъем сегмента ST или без сегмента ST) за 1–3 года до включения в исследование. Кроме того, по крайней мере один из следующих признаков высокого риска: возраст 65 лет и старше, сахарный диабет, требующий медикаментозного лечения, второй предшествующий спонтанный ИМ, многососудистое поражение коронарных артерий или нетерминальная стадия почечной недостаточности (оценочный клиренс креатинина < 60 мл в минуту).

Критерий исключения:

1. Планируемое использование антагониста рецептора P2Y12, дипиридамола, цилостазола или антикоагулянтной терапии в течение периода исследования;
2. известная аллергия, непереносимость, гиперчувствительность к тикагрелору или прасугрелу или любым вспомогательным веществам,
3. Активное патологическое кровотечение, тяжелая печеночная недостаточность, нарушение свертываемости крови или ишемический инсульт или внутричерепное кровотечение в анамнезе, опухоль центральной нервной системы или внутричерепная сосудистая аномалия;
4. Желудочно-кишечное кровотечение в течение предыдущих 6 месяцев или обширное хирургическое вмешательство в течение предшествующих 30 дней;
5. Одновременное применение мощных ингибиторов цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) (атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин и вориконазол, грейпфрутовый сок более 1 л в день), субстратов CYP3A с узкими терапевтическими индексами (циклоспор Ине хинидин) или индукторы (карбамазепин, дексаметазон, фенобарбитал, фенитоин, рифампин и рифапентин).
6. Повышенный риск развития брадикардии (например, известный синдром слабости синусового узла или AV-блокада третьей степени или предшествующий задокументированный обморок, предположительно вызванный брадикардией, если не проводится лечение с помощью кардиостимулятора).
7. Неспособность соблюдать требования последующего наблюдения или любая другая причина или состояние, которые, по мнению исследователя, подвергают пациента повышенному риску, если будет начата исследуемая терапия.