Nízká dávka tikagreloru versus nízká dávka prasugrelu u pacientů s předchozím infarktem myokardu (ALTIC-2)

Kritéria pro zařazení:

1. Poskytnutí informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii
2. Žena po menopauze (definovaná jako absence jakéhokoli vaginálního krvácení po dobu jednoho roku) nebo muž ve věku > 50 let
3. Spontánní IM (elevace ST nebo Non ST segmentu) 1 až 3 roky před zařazením do studie. Kromě toho alespoň jeden z následujících vysoce rizikových znaků: věk 65 let nebo starší, diabetes mellitus vyžadující léčbu, druhý předchozí spontánní infarkt myokardu, multicévní onemocnění koronárních tepen nebo onemocnění ledvin v nekonečném stádiu (odhadovaná clearance kreatininu < 60 ml za minutu).

Kritéria vyloučení:

1. Plánované použití antagonisty receptoru P2Y12, dipyridamolu, cilostazolu nebo antikoagulační terapie během období studie;
2. Známá alergie, intolerance, přecitlivělost na tikagrelor nebo prasugrel nebo na kteroukoli pomocnou látku,
3. Aktivní patologické krvácení, závažné poškození jater, porucha krvácivosti nebo anamnéza ischemické cévní mozkové příhody nebo intrakraniálního krvácení, nádor centrálního nervového systému nebo intrakraniální vaskulární abnormalita;
4. Gastrointestinální krvácení během předchozích 6 měsíců nebo velký chirurgický zákrok během předchozích 30 dnů;
5. Současné užívání silných inhibitorů cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) (atazanavir, klarithromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromycin a vorikonazol, 1x denně podávaný substrát CYP3A grapefruitu oproti 1 grapefruitovému džusu) chinidin) nebo induktory (karbamazepin, dexamethason, fenobarbital, fenytoin, rifampin a rifapentin).
6. Zvýšené riziko bradykardických příhod (např. známý syndrom nemocného sinu nebo AV blokáda třetího stupně nebo předchozí dokumentovaná synkopa s podezřením na bradykardii, pokud nebyla léčena kardiostimulátorem).
7. Neschopnost dodržet požadavky na sledování nebo jakýkoli jiný důvod nebo stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by pacienta vystavily zvýšenému riziku, pokud by byla zahájena hodnocená terapie.