- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02834273
Patientenaufklärung nach einem Schlaganfall (EPIC)
Einfluss der Patientenaufklärung nach einem Schlaganfall auf das Wissen über Risikofaktoren, Schlaganfall-Warnzeichen und das Verhalten bei Schlaganfällen
Die schnelle Diagnose und Behandlung eines akuten ischämischen Schlaganfalls sind von entscheidender Bedeutung für die Verringerung der Morbidität, Behinderung und Schlaganfall-Mortalität. Eine unzureichende Aufklärung über Schlaganfälle kann dazu führen, dass Menschen die Symptome nicht früh genug erkennen, um sofort medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen.
Die berichteten Studien zu Schlaganfallpatienten, die in Schlaganfallzentren behandelt wurden, haben gezeigt, dass 39–42 % der Patienten keine Schlaganfallsymptome und 36–43 % keinen Risikofaktor für einen Schlaganfall nennen konnten.
Daher stellen Schlaganfallpatienten ein hohes Risiko für neurologische Ereignisse und kardiale Gefäßrezidive dar. Es gibt jedoch keine Studien, die das Interesse an der Entwicklung von Therapieworkshops auf Schlaganfallstationen untersucht haben, um Patienten über Symptome, die auf einen Schlaganfall hinweisen, Risikofaktoren und die Vorgehensweise bei Schlaganfällen aufzuklären.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Einrichtung eines Workshops zur therapeutischen Aufklärung auf der Schlaganfallstation zu einem besseren Verständnis der Symptome, Risikofaktoren und Maßnahmen nach einem Schlaganfall führen kann. Für den Patienten ergibt sich also ein direkter Nutzen, der sich aus einem besseren Wissen über Schlaganfälle (Warnzeichen, Risikofaktoren, Maßnahmen), einer verbesserten Therapietreue und einem geringeren Risiko eines erneuten Auftretens ergibt.
Generell ist es von echtem Nutzen, diese Botschaften über den Patienten und seine Angehörigen in der Öffentlichkeit bekannt zu machen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Suresnes, Frankreich, 92150
- Hopital Foch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre.
- Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls;
- Patienten mit Rückkehr zu Hause oder kürzerer Rehabilitation;
- Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind;
- Patienten, die der Teilnahme schriftlich zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiven Störungen, Wachsamkeit, Aphasie.
- Patienten werden institutionalisiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
|
|
|
Experimental: Therapeutischer Workshop
Therapeutischer Workshop (Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts an Workshops zur therapeutischen Aufklärung teilnehmen)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EPIC-Score im Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Fragebogenbewertung bezieht sich auf das Wissen über Schlaganfallrisikofaktoren, Warnsymptome und darauf, was zu tun ist: 1 Punkt für den angegebenen Risikofaktor, 2 Punkte für das angegebene Symptom und 3 für das angegebene Verhalten |
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
LDL-C
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Rauchvergiftung
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Wiederkehrender Schlaganfall
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Einhaltung der Behandlungen
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bertrand Lapergue, MD PhD, Hopital Foch
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/18
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