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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06258733
Intervention zur Lebensmittelkompetenz – ist ein „Train the Trainer“-Ansatz machbar und effektiv?
14. Februar 2024 aktualisiert von: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Intervention zur Ernährungskompetenz arabischer und jüdischer Frauen in der Region Jerusalem – ist ein „Train the Trainer“-Ansatz machbar und effektiv?
Unter Food Literacy (FL) versteht man die Fähigkeit, in unterschiedlichen Kontexten, Umgebungen und Situationen gesunde Ernährungsentscheidungen zu treffen.
Obwohl Essgewohnheiten von unterschiedlichen Umständen und Fähigkeiten geprägt werden, konzentrieren sich die meisten Ernährungsprogramme ausschließlich auf Ernährungswissen.
Die Auseinandersetzung mit Faktoren wie Kompetenzen, Selbstwirksamkeit und sozialen Normen ermöglicht eine nachhaltige positive Veränderung des Ernährungsverhaltens.
In dieser Studie wird ein von Laien geleiteter FL-Workshop für arabische und jüdische Frauen aus benachteiligten Gemeinden in der Region Jerusalem unter Verwendung eines Train-the-Trainer-Ansatzes bewertet und die Wirksamkeit und Kosteneffizienz einer von Laien geleiteten FL-Intervention verglichen eine von Experten geleitete Intervention.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Food Literacy (FL) versteht man die Fähigkeit, in unterschiedlichen Kontexten, Umgebungen und Situationen gesunde Ernährungsentscheidungen zu treffen.
Obwohl Essgewohnheiten von unterschiedlichen Umständen und Fähigkeiten geprägt werden, konzentrieren sich die meisten Ernährungsprogramme ausschließlich auf Ernährungswissen.
Die Auseinandersetzung mit Faktoren wie Kompetenzen, Selbstwirksamkeit und sozialen Normen ermöglicht eine nachhaltige positive Veränderung des Ernährungsverhaltens.
In dieser Studie wird ein von Laienleitern geleiteter FL-Workshop für arabische und jüdische Frauen aus benachteiligten Gemeinden in der Region Jerusalem unter Verwendung eines Train-the-Trainer-Ansatzes bewertet und die Wirksamkeit und Kosteneffizienz einer manuellen FL-Intervention durch geschulte Personen verglichen Laienleiter im Vergleich zum gleichen Workshop von Experten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Donna R Zwas, MD, MPH
- Telefonnummer: 011-972-2-677-9451
- E-Mail: dannaz@hadassah.org.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Keren L Greenberg, MPH
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die Hebräisch oder Arabisch lesen und schreiben können und älter als 25 Jahre sind
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Von Laien geleitete FL-Workshops
Gemeindeführende Laien, die in einem manuellen Programm geschult wurden, werden den Workshop mithilfe visueller und spielbasierter Tools an Frauen in ihren Gemeinden weitergeben.
|
Gruppen von Frauen, die von ausgebildeten Laienleitern rekrutiert werden, erhalten einen acht Sitzungen umfassenden, von Laien geleiteten FL-Workshop.
Die Teilnehmer des Workshops erhalten in der ersten Sitzung eine Basisbefragung zum Selbstbericht und in der letzten Sitzung sowie drei Monate nach der letzten Sitzung Postumfragen.
Die Umfragen sind anonym und werden vom Laien-Workshop-Leiter durchgeführt und gesammelt.
Laienleiter erhalten einen Anreiz, Umfragen von Workshop-Teilnehmern einzuholen.
Ein Mitglied des Forschungspersonals wird zum Zeitpunkt der Umfrageerhebung anwesend sein, um sicherzustellen, dass die Daten gemäß dem Protokoll erfasst werden.
Es finden monatliche Telefongespräche mit Laienleitern statt, um die Umsetzung in der Gemeinde sicherzustellen, einschließlich der Problemlösung und der Aufrechterhaltung der Motivation.
Um die Umsetzung im von Laien geleiteten Zweig sicherzustellen, müssen Laienleiter einen Workshop in der Gemeinde absolvieren, bevor sie ein Abschlusszeugnis erhalten.
|
Experimental: Von Experten geleitete FL-Workshops
Geschulte Gesundheitsexperten werden das gleiche manuelle Programm in Gemeinschaftsgruppen verbreiten, die von Forschungsmitarbeitern rekrutiert werden, um mit von Laien geführten Gruppen zusammenzuarbeiten.
|
Passende Gruppen von Frauen, die von Forschungsmitarbeitern rekrutiert werden, erhalten denselben von Experten geleiteten FL-Workshop mit 8 Sitzungen.
Die Teilnehmer des Workshops erhalten in der ersten Sitzung eine Basisbefragung zum Selbstbericht und in der letzten Sitzung sowie drei Monate nach der letzten Sitzung Postumfragen.
Die Umfragen sind anonym und werden vom fachkundigen Workshop-Moderator durchgeführt und gesammelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kosten-Nutzen-Verhältnis eines FL-Workshops, der von geschulten Laienleitern geleitet wird, im Vergleich zu Experten
Zeitfenster: Danach sind 20 Workshops in jedem Arm umgesetzt. Etwa ein Jahr nach Studienbeginn.
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Bei der Kosteneffektivitätsanalyse werden die beiden Alternativen durch die Berechnung des inkrementellen Kosteneffektivitätsverhältnisses (ICER) verglichen.
Das Markov-Kettenmodell wird verwendet, um kurz- und langfristige Kosten und Wirksamkeit in beiden Armen vorherzusagen.
|
Danach sind 20 Workshops in jedem Arm umgesetzt. Etwa ein Jahr nach Studienbeginn.
|
Veränderung der Wirksamkeit bei der Anhebung des FL-Niveaus eines FL-Workshops, der von geschulten Laienleitern im Vergleich zu Experten durchgeführt wird
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und drei Monate nach der Intervention
|
Der Grad der Lebensmittelkompetenz wird mithilfe einer Selbstberichtsskala zur Lebensmittelkompetenz bewertet, die auf Poelmans Self-Perceived Food Literacy (SPFL) basiert und 23 Fragen mit einem Wert zwischen 23 und 65 umfasst. Je höher der Wert, desto höher der Grad der Lebensmittelkompetenz.
|
Zu Studienbeginn und drei Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und drei Monate nach der Intervention
|
Der Grad der Einhaltung der Mittelmeerdiät wird anhand der validierten Selbstberichtsskala des Israeli Mediterranean Diet Adherence Screener (I-MEDAS) bewertet.
Die Skala umfasst 17 Elemente, die Punktzahl liegt zwischen 1 und 17. Je höher die Punktzahl, desto höher das Niveau der Lebensmittelkompetenz.
|
Zu Studienbeginn und drei Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
- Hauptermittler: Yael Bar-Zeev, MD, MPH, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Kalter-Leibovici O, Chetrit A, Lubin F, Atamna A, Alpert G, Ziv A, Abu-Saad K, Murad H, Eilat-Adar S, Goldbourt U. Adult-onset diabetes among Arabs and Jews in Israel: a population-based study. Diabet Med. 2012 Jun;29(6):748-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03516.x.
- Vidgen HA, Gallegos D. Defining food literacy and its components. Appetite. 2014 May;76:50-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.010. Epub 2014 Jan 22.
- Wang H, Dwyer-Lindgren L, Lofgren KT, Rajaratnam JK, Marcus JR, Levin-Rector A, Levitz CE, Lopez AD, Murray CJ. Age-specific and sex-specific mortality in 187 countries, 1970-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2071-94. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61719-X.
- Poelman MP, Dijkstra SC, Sponselee H, Kamphuis CBM, Battjes-Fries MCE, Gillebaart M, Seidell JC. Towards the measurement of food literacy with respect to healthy eating: the development and validation of the self perceived food literacy scale among an adult sample in the Netherlands. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 18;15(1):54. doi: 10.1186/s12966-018-0687-z.
- Abu-Saad K, Endevelt R, Goldsmith R, Shimony T, Nitsan L, Shahar DR, Keinan-Boker L, Ziv A, Kalter-Leibovici O. Adaptation and predictive utility of a Mediterranean diet screener score. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2928-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.034. Epub 2019 Jan 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FL-COST-HMO-CTIL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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