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Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Solabegron-Tabletten zur Behandlung der überaktiven Blase bei erwachsenen Frauen

27. Februar 2020 aktualisiert von: Velicept Therapeutics, Inc.

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 2b zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit oraler Solabegron-Tabletten mit sofortiger Freisetzung bei der Behandlung der überaktiven Blase (OAB) bei erwachsenen weiblichen Probanden

Dies ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 2b zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Solabegron-Tabletten mit sofortiger Freisetzung in niedriger oder hoher Dosis im Vergleich zu einem passenden Placebo bei zweimaliger Verabreichung täglich für 12 Wochen an erwachsene weibliche Probanden mit Symptomen einer überaktiven Blase (Häufigkeits-, Drang- und vorwiegend Dranginkontinenz) für mindestens 6 Monate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

438

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Velicept Investigative Site - Birmingham
      • Gulf Shores, Alabama, Vereinigte Staaten, 36542
        • Velicept Investigative Site - Gulf Shores
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Velicept Investigative Site - Mobile
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85283
        • Velicept Investigative Site - Tempe
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 87504
        • Velicept Investigative Site - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72212
        • Velicept Investigative Site - Little Rock
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Velicept Investigative Site - Anaheim
      • Arcadia, California, Vereinigte Staaten, 91007
        • Velicept Investigative Site - Arcadia
      • Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91303
        • Velicept Investigative Site - Canoga Park
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
        • Velicept Investigative Site - Huntington Beach
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Velicept Investigative Site - Los Alamitos
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Velicept Investigative Site - Los Angeles
      • Norco, California, Vereinigte Staaten, 92860
        • Velicept Investigative Site - Norco
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
        • Velicept Investigative Site - Sacramento
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Velicept Investigative Site - San Diego
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Velicept Investigative Site - San Diego
      • San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92078
        • Velicept Investigative Site - San Marcos
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91360
        • Velicept Investigative Site - Thousand Oaks
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
        • Velicept Investigative Site - Denver
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Velicept Investigative Site - Waterbury
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Velicept Investigative Site - Clearwater
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Velicept Investigative Site - Deland
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Velicept Investigative Site - Doral
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • Velicept Investigative Site - Jupiter
      • Lake City, Florida, Vereinigte Staaten, 32055
        • Velicept Investigative Site - Lake City
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Velicept Investigative Site - Miami
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Velicept Investigative Site - Miami
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
        • Velicept Investigative Site - Miami
      • Ponte Vedra, Florida, Vereinigte Staaten, 32081
        • Velicept Investigative Site - Ponte Vedra
      • Port Saint Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
        • Velicept Investigative Site - Port St Lucie
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33409
        • Velicept Investigative Site - West Palm Beach
      • Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33880
        • Velicept Investigative Site - Winter Haven
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Velicept Investigative Site - Marietta
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Vereinigte Staaten, 83221
        • Velicept Investigative Site - Blackfoot
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Velicept Investigative Site - Meridian
    • Illinois
      • Wauconda, Illinois, Vereinigte Staaten, 60084
        • Velicept Investigative Site - Wauconda
    • Indiana
      • Elwood, Indiana, Vereinigte Staaten, 46036
        • Velicept Investigative Site - Elwood
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • Velicept Investigative Site - Evansville
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
        • Velicept Investigative Site - Newton
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40291
        • Velicept Investigative Site - Louisville
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70001
        • Velicept Investigative Site - Metairie
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Velicept Investigative Site - New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71106
        • Velicept Investigative Site - Shreveport
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Velicept Investigative Site - Boston
      • New Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02740
        • Velicept Investigative Site - New Bedford
      • North Attleboro, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02760
        • Velicept Investigative Site - North Attleborro
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472
        • Velicept Investigative Site - Watertown
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
        • Velicept Investigative Site - Kalamazoo
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Velicept Investigative Site - St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Velicept Investigative Site - Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • Velicept Investigative Site - Las Vegas
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08724
        • Velicept Investigative Site - Brick
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Velicept Investigative Site - Vorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Velicept Investigative Site - Albuquerque
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Velicept Investigative Site - New York
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Velicept Investigative Site - Williamsville
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Velicept Investigative Site - Charlotte
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Velicept Investigative Site - Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Velicept Investigative Site - Winston-Salem
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Velicept Investigative Site - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • Velicept Investigative Site - Cleveland
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43123
        • Velicept Investigative Site - Columbus
      • Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
        • Velicept Investigative Site - Marion
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • Velicept Investigative Site - Middleburg Heights
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02818
        • Velicept Investigative Site - Warwick
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
        • Velicept Investigative Site - Mt. Pleasant
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Velicept Investigative Site - Myrtle Beach
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
        • Velicept Investigative Site - Jackson
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Velicept Investigative Site - Knoxville
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Velicept Investigative Site - Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78735
        • Velicept Investigative Site - Austin
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
        • Velicept Investigative Site - Beaumont
      • Lampasas, Texas, Vereinigte Staaten, 76550
        • Velicept Investigative Site - Lampasas
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 80209
        • Velicept Investigative Site - Longview
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
        • Velicept Investigative Site - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Velicept Investigative Site - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78249
        • Velicept Investigative Site - San Antonio
    • Utah
      • Clinton, Utah, Vereinigte Staaten, 84015
        • Velicept Investigative Site - Clinton
      • Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
        • Velicept Investigative Site - St. George
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Velicept Investigative Site - Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
        • Velicept Investigative Site - Salt Lake City
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
        • Velicept Investigative Site - West Jordan
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Velicept Investigative Site - Newport News
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Velicept Investigative Site - Norfolk
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Velicept Investigative Site - Tacoma
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
        • Velicept Investigative Site - Kenosha

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene weibliche Probanden im Alter von 18 bis 80 Jahren mit einer ≥ 6-monatigen Vorgeschichte von Symptomen einer überaktiven Blase, einschließlich: Häufigkeit, Drang und Drangharninkontinenz. Die Probanden müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und entweder nicht gebärfähig sein oder gebärfähig sein und bestimmte Kriterien erfüllen (z. B. negativer Schwangerschaftstest, sexuelle Inaktivität, akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung und Verwendung hormoneller Verhütungsmittel).

Ausschlusskriterien:

  • Die Probanden dürfen keine Becken- oder Blasenerkrankung in der Vorgeschichte haben, z. B. Uterusprolaps Grad 3/4, urogenitale Malignität innerhalb der letzten 2 Jahre, Operation wegen Belastungsinkontinenz oder Beckenprolaps-Reparatur innerhalb der letzten 6 Monate oder Blaseninjektionen mit Botulinumtoxin überhaupt Zeit.
  • Diabetes insipidus oder schlecht eingestellter Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus
  • Herzerkrankungen: frühere kardiovaskuläre Ereignisse oder Eingriffe innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening; kongestive Herzinsuffizienz; anormale EKG-Befunde, einschließlich EKG-QT-Korrekturintervall (QTc) > 470 ms beim Screening-Besuch; systolischer Blutdruck ≥ 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg oder Herzfrequenz > 100 Schläge pro Minute.
  • Abnormale Tests der Leberfunktion
  • Vorgeschichte einer früheren Infektion aufgrund von HIV oder Hepatitis B oder Hepatitis C-Virus
  • Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Solabegron oder Mirabegron
  • Frauen im gebärfähigen Alter: stillen, schwanger sind oder aktiv versuchen, schwanger zu werden
  • Teilnahme an einer Studie mit einem Prüfpräparat oder vermarkteten Arzneimittel ≤ 30 Tage vor dem Screening-Besuch oder an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat, das die Harnfunktion innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch beeinträchtigen kann.
  • Unfähigkeit, studienbezogene Materialien zu lesen, zu verstehen oder zu vervollständigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Komparator
Arzneimittel: Passendes Placebo
zweimal täglich für 12 Wochen.
Experimental: Solabegron Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung niedrig dosiert
Arzneimittel: Solabegron-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, niedrig dosiert
zweimal täglich für 12 Wochen.
Experimental: Solabegron Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung hochdosiert
Arzneimittel: Solabegron-Tabletten mit sofortiger Freisetzung, hochdosiert
zweimal täglich für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mittleren Anzahl der Miktionen pro 24 Stunden gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Die Miktionen werden vor der Randomisierung und in Woche 12 (Besuch 6) beurteilt.
Miktionsereignisse werden von Probanden in einem eDiary mit einem Smartphone-Gerät während 3-tägiger Tagebuchperioden vor der Randomisierung und nach 12 Wochen aufgezeichnet.
Die Miktionen werden vor der Randomisierung und in Woche 12 (Besuch 6) beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harninkontinenz (1)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der mittleren Anzahl von Episoden mit dringender Harninkontinenz pro 24 Stunden.
Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Harninkontinenz (2)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4 und 8
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der mittleren Anzahl von Episoden mit dringender Harninkontinenz pro 24 Stunden.
Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4 und 8
Harninkontinenz (3)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Anteil der Probanden ohne Episoden von dringender Harninkontinenz pro 24 h.
Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Harninkontinenz (4)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Anteil der Probanden ohne Episoden von Harninkontinenz (dringend oder nicht dringend) pro 24 h.
Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Harninkontinenz (5)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Veränderung der gesamten Harninkontinenzepisoden (Dringlichkeit und keine Dringlichkeit) pro 24 h gegenüber dem Ausgangswert.
Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Miktionen (1)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4 und 8
Veränderung der mittleren Anzahl der Miktionen pro 24 h gegenüber dem Ausgangswert.
Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4 und 8
Miktionen (2)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der mittleren Anzahl von Miktionen pro 24 Stunden.
Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Miktionen (3)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Prozentsatz der Probanden mit <8 Miktionen pro 24 h.
Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Miktionen (4)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Veränderung der mittleren Anzahl nächtlicher Blasenentleerungen pro 24 h gegenüber dem Ausgangswert.
Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Urinleervolumen (1)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Veränderung des durchschnittlichen Hohlraumvolumens gegenüber dem Ausgangswert über 24 h.
Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Urinleervolumen (2)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Prozentuale Veränderung des durchschnittlichen Hohlraumvolumens gegenüber dem Ausgangswert über 24 Stunden.
Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Urinleervolumen (3)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Veränderung des maximalen individuellen Hohlraumvolumens gegenüber dem Ausgangswert über 24 h.
Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Urinleervolumen (4)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Prozentuale Veränderung des maximalen individuellen Hohlraumvolumens gegenüber dem Ausgangswert über 24 Stunden.
Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Dringlichkeit (1)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Anteil der Probanden mit Trieben mit einer Durchschnittsnote von 3 oder 4 pro 24h.
Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Dringlichkeit (2)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Änderung der Dringlichkeitsbeurteilungen pro 24 h gegenüber dem Ausgangswert im Zusammenhang mit Miktionen und Inkontinenz.
Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Patientenberichtete Ergebnisse (1)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Patientenwahrnehmung des Blasenzustands
Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Patientenberichtete Ergebnisse (2)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Symptom Bother Score (OAB-q-Kurzform).
Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Patientenberichtete Ergebnisse (3)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (kurz OAB-q) gegenüber Baseline.
Vor der Randomisierung (Baseline) und in den Wochen 4, 8 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Velicept Therapeutics, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VEL-2002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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