Wirksamkeit einer individuellen achtsamkeitsbasierten Intervention für Krebspatienten im fortgeschrittenen Krankheitsstadium und ihre Angehörigen
Die Bedeutung emotionaler Regulierungsinterventionen bei Krebspatienten und primären Betreuern ist eindeutig erwiesen, da sie ihnen helfen, mit ihren Emotionen umzugehen.
Ziel der Studie war es, die unterschiedliche Wirkung zwischen zwei Programmen zur emotionalen Unterstützung, von denen eines auf Achtsamkeit basiert und das andere auf emotionaler Unterstützung wie üblich, auf fortgeschrittene Krebspatienten (Stadium III und IV) zu analysieren, die in ein Madrider Gemeinschaftskrankenhaus La eingeliefert wurden Paz und ihre Verwandten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es ist klar belegt, dass Interventionen zur Emotionsregulation bei Krebspatienten in jedem Krankheitsstadium sehr wichtig sind.
Auch bei Hauptbetreuern und anderen Angehörigen der Patienten wurde eine große emotionale Belastung beschrieben.
Diagnose, Behandlung und Überleben von Krebspatienten hängen mit einer Reihe komplexer Stressfaktoren zusammen, die ihre eigenen Auswirkungen auf die Behandlungsergebnisse haben: Veränderungen der Aktivität im täglichen Leben, soziale Beeinträchtigung, Rollenwechsel, Gedanken über die Möglichkeit eines Rückfalls und die Möglichkeit des Todes …
Es wurde aufgeklärt, dass psychologische Interventionen wie kognitive Therapie oder andere Formen der Psychotherapie die psychosozialen Ergebnisse (z. B. die Lebensqualität) verbessern können.
In den letzten Jahren haben viele Forschungen die Wirkung von Achtsamkeitsinterventionen auf Krebspatienten untersucht. Achtsamkeit ist definiert als die Absicht, Ihren Erfahrungen von Moment zu Moment volle Aufmerksamkeit zu schenken, ohne zu urteilen.
Regelmäßige Achtsamkeitspraxis kultiviert einen Akzeptanzzustand, verbessert emotionale Regulierungsstrategien, verbessert die Lebensqualität, reduziert Grübeldenken, Ängste und Depressionen.
Das allgemeine Ziel der vorliegenden Untersuchung ist die Untersuchung der Wirkung eines auf emotionaler Unterstützung basierenden Achtsamkeitsprogramms im Vergleich zu einem emotional unterstützenden Programm (ohne Achtsamkeitskomponente). Beide Programme werden Krebspatienten in einem fortgeschrittenen Krankheitsstadium angeboten, die in der onkologischen Abteilung des Hospital Universitario La Paz aufgenommen werden, und ihren Angehörigen.
Die Hypothese des Forschers lautet:
- Beide Programme reduzieren den emotionalen Stress und verringern sich auf dem Distress-Thermometer (DT) durchschnittlich von 4 auf 5 von 10 Punkten.
- Beide Interventionen werden die Bewertung der Lebensqualität (EORTC QLQ-15-PAL) moderat verbessern und 10–20 Punkte mehr als bei der Erstbewertung erreichen.
- Beide Interventionen reduzieren die emotionale Belastung der Hauptpflegekraft (ZARIT-Kurzform) und erreichen einen Wert unter 17 Punkten, was auf „kein vertrautes Aufgeben“ hinweist.
- Das auf emotionaler Unterstützung basierende Achtsamkeitsprogramm wird die Ergebnisse auf der Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS) und die Akzeptanz stärker verbessern als das emotionale unterstützende Programm.
Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Behandlungsarmen in einer Stichprobe von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs durchführen, die sich im Hospital Universitario La Paz, Madrid, im Krankenhaus befinden.
Nachdem alle Daten erfasst wurden, führen die Ermittler eine statistische Analyse durch, um unsere Hypothese zu akzeptieren oder abzulehnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre alt.
- Während der Behandlung in einer der onkologischen Abteilungen des Hospital Universitario La Paz.
- Fähig zu einem Mindestmaß an Leistung, das ein Eingreifen zulässt.
- Der für den Patienten verantwortliche Arzt geht davon aus, dass das Programm dem Krebspatienten helfen wird und dass der Patient in der Lage ist, daran teilzunehmen.
- In der Lage zu verstehen und seine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Geistige Behinderung oder kognitive Beeinträchtigung oder Demenz.
- Unzureichende Sprachkenntnisse, um das Interventionsprogramm zu verstehen und daran teilzunehmen.
- Schwere psychische Erkrankung im akuten Zustand zum Zeitpunkt des Beginns des Eingriffs.
- Autolytische Vorstellungen zum Zeitpunkt der Beurteilung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Emotional unterstützendes, auf Achtsamkeit basierendes Programm
Das Programm basiert auf 15/20-minütigen Sitzungen mit meditativen Übungen, an denen nur der Patient, nur seine/ihre Pflegekraft oder beide teilnehmen können. Die Anzahl der Sitzungen ist ein unabhängiger Wert, da sie von der Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage abhängt. |
Achtsamkeitstraining
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Aktiver Komparator: Emotionales Unterstützungsprogramm
Das Programm basiert auf 15/20-minütigen Sitzungen auf der Grundlage einer narrativen Therapie, in denen der Patient oder seine/ihre Bezugsperson oder beide über ihre Emotionen sprechen können. Die Anzahl der Sitzungen ist ein unabhängiger Wert, da sie von der Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage abhängt. |
Narrativorientierte Therapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Achtsamkeit
Zeitfenster: Am ersten Tag der Intervention
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Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS).
Aufmerksamkeit für den gegenwärtigen Moment und Akzeptanz.
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Am ersten Tag der Intervention
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Achtsamkeit
Zeitfenster: Am Ende der sechs Sitzungen (jede Sitzung findet alle drei Tage statt)
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Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS).
Aufmerksamkeit für den gegenwärtigen Moment und Akzeptanz.
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Am Ende der sechs Sitzungen (jede Sitzung findet alle drei Tage statt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität.
Zeitfenster: Am ersten Tag der Intervention
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Lebensqualität bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs.
(EORTC QLQ – C15-PAL).
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Am ersten Tag der Intervention
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Emotionale Belastung der Pflegekraft.
Zeitfenster: Am ersten Tag der Intervention
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Zarit.
Emotionale Belastung der Hauptbetreuungsperson.
Einfluss von Fürsorge, zwischenmenschlichen Beziehungen und Selbstwirksamkeitserwartungen.
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Am ersten Tag der Intervention
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Emotionalen Stress
Zeitfenster: Am ersten Tag der Intervention
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Stressthermometer (DT), Werte von 1 bis 10. Emotionale Belastung.
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Am ersten Tag der Intervention
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Alltagsleistung
Zeitfenster: Am ersten Tag der Intervention
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Karnofsky-Leistungsstatus.
Es gibt ein Maß für den Abhängigkeitsgrad der Patienten und den Grad der Unterstützung, den der Krebspatient benötigt.
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Am ersten Tag der Intervention
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Anzahl der Sitzungen
Zeitfenster: Am Ende der sechs Sitzungen (jede Sitzung findet alle drei Tage statt)
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Anzahl der Sitzungen mit Interventionen zur emotionalen Unterstützung oder Interventionen zur emotionalen Achtsamkeitsunterstützung
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Am Ende der sechs Sitzungen (jede Sitzung findet alle drei Tage statt)
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Lebensqualität.
Zeitfenster: Am Ende der sechs Sitzungen (jede Sitzung findet alle drei Tage statt)
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Lebensqualität bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs.
(EORTC QLQ – C15-PAL).
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Am Ende der sechs Sitzungen (jede Sitzung findet alle drei Tage statt)
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Emotionale Belastung der Pflegekraft.
Zeitfenster: Am Ende der sechs Sitzungen (jede Sitzung findet alle drei Tage statt)
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Zarit.
Emotionale Belastung der Hauptbetreuungsperson.
Einfluss von Fürsorge, zwischenmenschlichen Beziehungen und Selbstwirksamkeitserwartungen.
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Am Ende der sechs Sitzungen (jede Sitzung findet alle drei Tage statt)
|
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Emotionalen Stress
Zeitfenster: Am Ende der sechs Sitzungen (jede Sitzung findet alle drei Tage statt)
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Stressthermometer (DT), Werte von 1 bis 10. Emotionale Belastung.
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Am Ende der sechs Sitzungen (jede Sitzung findet alle drei Tage statt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Beatriz Rodriguez Vega, Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma de Madrid
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Fors EA, Bertheussen GF, Thune I, Juvet LK, Elvsaas IK, Oldervoll L, Anker G, Falkmer U, Lundgren S, Leivseth G. Psychosocial interventions as part of breast cancer rehabilitation programs? Results from a systematic review. Psychooncology. 2011 Sep;20(9):909-18. doi: 10.1002/pon.1844. Epub 2010 Sep 6.
- Cardaciotto L, Herbert JD, Forman EM, Moitra E, Farrow V. The assessment of present-moment awareness and acceptance: the Philadelphia Mindfulness Scale. Assessment. 2008 Jun;15(2):204-23. doi: 10.1177/1073191107311467. Epub 2008 Jan 9.
- Alfano CM, Rowland JH. Recovery issues in cancer survivorship: a new challenge for supportive care. Cancer J. 2006 Sep-Oct;12(5):432-43. doi: 10.1097/00130404-200609000-00012.
- Fallowfield L, Jenkins V. Psychosocial/survivorship issues in breast cancer: are we doing better? J Natl Cancer Inst. 2014 Nov 27;107(1):335. doi: 10.1093/jnci/dju335. Print 2015 Jan.
- Hewitt M, Breen N, Devesa S. Cancer prevalence and survivorship issues: analyses of the 1992 National Health Interview Survey. J Natl Cancer Inst. 1999 Sep 1;91(17):1480-6. doi: 10.1093/jnci/91.17.1480.
- Lotfi-Jam K, Carey M, Jefford M, Schofield P, Charleson C, Aranda S. Nonpharmacologic strategies for managing common chemotherapy adverse effects: a systematic review. J Clin Oncol. 2008 Dec 1;26(34):5618-29. doi: 10.1200/JCO.2007.15.9053. Epub 2008 Nov 3.
- Carlson LE. Mindfulness-based interventions for physical conditions: a narrative review evaluating levels of evidence. ISRN Psychiatry. 2012 Nov 14;2012:651583. doi: 10.5402/2012/651583. Print 2012.
- Gil F, Grassi L, Travado L, Tomamichel M, Gonzalez JR; Southern European Psycho-Oncology Study Group. Use of distress and depression thermometers to measure psychosocial morbidity among southern European cancer patients. Support Care Cancer. 2005 Aug;13(8):600-6. doi: 10.1007/s00520-005-0780-0. Epub 2005 Mar 11.
- Gort AM, March J, Gomez X, de Miguel M, Mazarico S, Balleste J. [Short Zarit scale in palliative care]. Med Clin (Barc). 2005 May 7;124(17):651-3. doi: 10.1157/13074742. Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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