Eficacia de una intervención individual basada en mindfulness para pacientes oncológicos en estadio avanzado de la enfermedad y sus familiares
Está claramente establecida la importancia de las intervenciones de regulación emocional en pacientes oncológicos y cuidadores principales, ya que les ayuda a gestionar sus emociones.
El objetivo del estudio fue analizar el efecto diferencial entre dos programas de Apoyo Emocional, uno de ellos basado en Mindfulness y otro de Apoyo Emocional habitual, en pacientes con cáncer avanzado (estadios III y IV) ingresados en un Hospital La Comunidad de Madrid. Paz y sus familiares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está claramente demostrado que las intervenciones de Regulación Emocional son muy importantes en pacientes oncológicos en cualquier estadio de la enfermedad.
También se ha descrito una gran carga emocional en el caso de los cuidadores principales y otros familiares de los pacientes.
El diagnóstico, el tratamiento y la supervivencia de los pacientes con cáncer están relacionados con un conjunto complejo de estresores que tienen sus propios efectos en los resultados de los tratamientos: cambios en la actividad de la vida diaria, deterioro social, cambios de roles, pensamiento sobre la posibilidad de una recaída y posibilidad de muerte. …
Se ha aclarado que las intervenciones psicológicas, como la terapia cognitiva u otros tipos de psicoterapia, pueden mejorar los resultados psicosociales (por ejemplo, la calidad de vida).
Durante los últimos años, muchas investigaciones han evaluado el efecto de las intervenciones de Mindfulness en pacientes con cáncer. Mindfulness se define como la intención de prestar total atención, momento a momento, a tus experiencias, sin juzgar.
La práctica regular de Mindfulness cultiva un estado de aceptación, mejora las estrategias de regulación emocional, mejora la calidad de vida, reduce el pensamiento rumiante, la ansiedad y la depresión.
El objetivo general de la presente investigación es estudiar el efecto de un Programa de Apoyo Emocional basado en Mindfulness versus un Programa de Apoyo Emocional (sin componente de Mindfulness). Ambos programas se ofrecen a pacientes oncológicos en estadio avanzado de la enfermedad, ingresados en la sección de oncología del Hospital Universitario La Paz, y sus familiares.
Las hipótesis del investigador son:
- Ambos programas reducirán el malestar emocional, disminuyendo de 4 a 5 puntos sobre 10 de media en el Termómetro de Angustia (DT).
- Ambas intervenciones mejorarán moderadamente la puntuación en las medidas de Calidad de Vida (EORTC QLQ-15-PAL), obteniendo 10-20 puntos más que en la evaluación inicial.
- Ambas intervenciones reducirán la carga emocional del cuidador principal (ZARIT abreviado), obteniendo una puntuación inferior a 17 puntos, lo que indica “no abandono familiar”.
- El Programa de apoyo emocional basado en atención plena mejorará las puntuaciones en la Escala de atención plena de Filadelfia (PHLMS) y la aceptación, más de lo que hará el Programa de apoyo emocional.
Los investigadores realizarán un Ensayo Controlado Aleatorio con dos brazos de tratamiento en una muestra de pacientes con cáncer avanzado hospitalizados en el Hospital Universitario La Paz de Madrid.
Después de que se haya realizado toda la recopilación de datos, los investigadores realizarán un análisis estadístico para aceptar o rechazar nuestra hipótesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Estar en tratamiento en una de las unidades de Oncología del Hospital Universitario La Paz.
- Capaz de un nivel mínimo de rendimiento que permita la intervención.
- El médico responsable del paciente considera que el programa ayudará al paciente con cáncer y que el paciente es capaz de participar en él.
- Capaz de comprender y dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad intelectual o deterioro cognitivo o demencia.
- Conocimiento insuficiente del idioma para comprender y participar en el programa de intervención.
- Enfermedad mental grave en estado agudo en el momento del inicio de la intervención.
- Ideas autolíticas en el momento de la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Apoyo Emocional basado en Mindfulness
El programa se basa en sesiones de 15/20 minutos de prácticas meditativas en las que pueden participar solo los pacientes, solo su cuidador o ambos. El número de sesiones es un resultado independiente, ya que depende del número de días de hospitalización. |
Entrenamiento de atención plena
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Comparador activo: Programa de Apoyo Emocional
El programa se basa en sesiones de 15/20 minutos basadas en terapia narrativa, en las que el paciente o su cuidador o ambos pueden hablar de sus emociones. El número de sesiones es un resultado independiente, ya que depende del número de días de hospitalización. |
Terapia orientada a la narrativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consciencia
Periodo de tiempo: En el primer día de la intervención
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Escala de Atención Plena de Filadelfia (PHLMS).
Atención al momento presente y Aceptación.
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En el primer día de la intervención
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Consciencia
Periodo de tiempo: Al final de las seis sesiones (cada sesión es cada tres días)
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Escala de Atención Plena de Filadelfia (PHLMS).
Atención al momento presente y Aceptación.
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Al final de las seis sesiones (cada sesión es cada tres días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida.
Periodo de tiempo: En el primer día de la intervención
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Calidad de vida en pacientes con cáncer avanzado.
(EORTC QLQ-C15-PAL).
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En el primer día de la intervención
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Carga emocional del cuidador.
Periodo de tiempo: En el primer día de la intervención
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Zarit.
Carga emocional del cuidador principal.
Impacto del cuidado, relación interpersonal y expectativas de autoeficacia.
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En el primer día de la intervención
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Estrés emocional
Periodo de tiempo: En el primer día de la intervención
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Termómetro de angustia (DT), puntuaciones del 1 al 10. Angustia emocional.
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En el primer día de la intervención
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Rendimiento de la vida diaria
Periodo de tiempo: En el primer día de la intervención
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Estado de rendimiento de Karnofsky.
Da una medida del nivel de dependencia de los pacientes y el nivel de apoyo que necesita el paciente con cáncer.
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En el primer día de la intervención
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Número de sesiones
Periodo de tiempo: Al final de las seis sesiones (cada sesión es cada tres días)
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número de sesiones de intervención de apoyo emocional o intervención de apoyo emocional mindfulness
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Al final de las seis sesiones (cada sesión es cada tres días)
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Calidad de vida.
Periodo de tiempo: Al final de las seis sesiones (cada sesión es cada tres días)
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Calidad de vida en pacientes con cáncer avanzado.
(EORTC QLQ-C15-PAL).
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Al final de las seis sesiones (cada sesión es cada tres días)
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Carga emocional del cuidador.
Periodo de tiempo: Al final de las seis sesiones (cada sesión es cada tres días)
|
Zarit.
Carga emocional del cuidador principal.
Impacto del cuidado, relación interpersonal y expectativas de autoeficacia.
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Al final de las seis sesiones (cada sesión es cada tres días)
|
|
Estrés emocional
Periodo de tiempo: Al final de las seis sesiones (cada sesión es cada tres días)
|
Termómetro de angustia (DT), puntuaciones del 1 al 10. Angustia emocional.
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Al final de las seis sesiones (cada sesión es cada tres días)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Beatriz Rodriguez Vega, Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma de Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Fors EA, Bertheussen GF, Thune I, Juvet LK, Elvsaas IK, Oldervoll L, Anker G, Falkmer U, Lundgren S, Leivseth G. Psychosocial interventions as part of breast cancer rehabilitation programs? Results from a systematic review. Psychooncology. 2011 Sep;20(9):909-18. doi: 10.1002/pon.1844. Epub 2010 Sep 6.
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- Gort AM, March J, Gomez X, de Miguel M, Mazarico S, Balleste J. [Short Zarit scale in palliative care]. Med Clin (Barc). 2005 May 7;124(17):651-3. doi: 10.1157/13074742. Spanish.
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- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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