Efetividade de uma Intervenção Individual Baseada em Mindfulness para Pacientes com Câncer em Estágio Avançado da Doença e seus Familiares
A importância das intervenções de regulação emocional em pacientes com câncer e cuidadores primários está claramente estabelecida, pois os ajuda a gerenciar suas emoções.
O objetivo do estudo foi analisar o efeito diferencial entre dois programas de Apoio Emocional, um deles baseado em Mindfulness, e o outro de Apoio Emocional como de costume, em pacientes com câncer avançado (estágio III e IV) internados em um Hospital Comunitário de Madri La Paz e seus parentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É claramente demonstrado que as intervenções de Regulação Emocional são muito importantes em pacientes com câncer em qualquer estágio da doença.
Grande sobrecarga emocional também foi descrita em casos de cuidadores principais e outros familiares dos pacientes.
Diagnóstico, tratamento e sobrevida de pacientes com câncer estão relacionados a um conjunto complexo de estressores que têm efeitos próprios sobre os resultados dos tratamentos: mudanças nas atividades da vida diária, comprometimento social, mudanças de papel, pensamento sobre a possibilidade de recaída e possibilidade de morte …
Foi elucidado que intervenções psicológicas, como terapia cognitiva ou outros tipos de psicoterapia, podem melhorar os resultados psicossociais (por exemplo, qualidade de vida).
Durante os últimos anos, muitas pesquisas avaliaram o efeito das intervenções de Mindfulness em pacientes com câncer. Mindfulness é definido como a intenção de prestar atenção total, momento a momento, às suas experiências, sem julgamento.
A prática regular de Mindfulness cultiva um estado de aceitação, melhora as estratégias de regulação emocional, melhora a qualidade de vida, reduz pensamentos ruminantes, ansiedade e depressão.
O objetivo geral da presente investigação é estudar o efeito de um Programa de Apoio Emocional baseado em mindfulness versus um Programa de Apoio Emocional (sem componente de Mindfulness). Ambos os programas são oferecidos a pacientes com câncer em estágio avançado da doença, internados na seção de oncologia do Hospital Universitário La Paz, e seus familiares.
As hipóteses do investigador são:
- Ambos os programas reduzirão o sofrimento emocional, diminuindo de 4 para 5 pontos em 10 em média no termômetro de Distress (DT).
- Ambas as intervenções irão melhorar moderadamente a pontuação nas medidas de Qualidade de Vida (EORTC QLQ-15-PAL), obtendo 10-20 pontos a mais do que na avaliação inicial.
- Ambas as intervenções reduzirão a carga emocional do cuidador principal (forma abreviada de ZARIT), obtendo uma pontuação inferior a 17 pontos, o que indica "nenhuma desistência familiar".
- O Programa de Mindfulness com base no Apoio Emocional melhorará as pontuações na Escala de Mindfulness da Filadélfia (PHLMS) e a aceitação, mais do que o Programa de Apoio Emocional.
Os investigadores conduzirão um ensaio controlado randomizado com dois braços de tratamento em uma amostra de pacientes com câncer avançado em hospitalização no Hospital Universitario La Paz, Madrid.
Após toda a coleta de dados, os investigadores realizarão análises estatísticas para aceitar ou rejeitar nossa hipótese.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos.
- Estar em tratamento em uma das unidades de Oncologia do Hospital Universitario La Paz.
- Capaz de um nível mínimo de desempenho que permite a intervenção.
- O médico responsável pelo paciente considera que o programa ajudará o paciente com câncer e que o paciente está apto a participar dele.
- Capaz de entender e dar seu consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Deficiência intelectual ou comprometimento cognitivo ou demência.
- Conhecimento insuficiente da língua para compreender e participar do programa de intervenção.
- Doença mental grave em estado agudo no momento do início da intervenção.
- Idéias autolíticas no momento da avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Apoio Emocional baseado em Mindfulness
O programa baseia-se em sessões de 15/20 minutos de práticas meditativas em que podem participar apenas os pacientes, apenas o seu cuidador, ou ambos. O número de sessões é um resultado independente, pois depende do número de dias de internação. |
Treinamento de atenção plena
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Comparador Ativo: Programa de Apoio Emocional
O programa assenta em sessões de 15/20 minutos baseadas na terapia narrativa, em que o doente ou o seu cuidador ou ambos podem falar das suas emoções. O número de sessões é um resultado independente, pois depende do número de dias de internação. |
Terapia orientada para a narrativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atenção plena
Prazo: No primeiro dia da intervenção
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Escala Filadélfia de Atenção Plena (PHLMS).
Atenção ao momento presente e Aceitação.
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No primeiro dia da intervenção
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Atenção plena
Prazo: Ao final das seis sessões (cada sessão é a cada três dias)
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Escala Filadélfia de Atenção Plena (PHLMS).
Atenção ao momento presente e Aceitação.
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Ao final das seis sessões (cada sessão é a cada três dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida.
Prazo: No primeiro dia da intervenção
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Qualidade de vida em pacientes com câncer avançado.
(EORTC QLQ - C15-PAL).
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No primeiro dia da intervenção
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Sobrecarga emocional do cuidador.
Prazo: No primeiro dia da intervenção
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Zarit.
Sobrecarga emocional do cuidador principal.
Impacto do cuidado, relacionamento interpessoal e expectativas de autoeficácia.
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No primeiro dia da intervenção
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Sofrimento emocional
Prazo: No primeiro dia da intervenção
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Termômetro de angústia (DT), pontua de 1 a 10. Angústia emocional.
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No primeiro dia da intervenção
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Desempenho da vida diária
Prazo: No primeiro dia da intervenção
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Status de desempenho de Karnofsky.
Dá uma medida do nível de dependência dos pacientes e o nível de apoio que o paciente com câncer precisa.
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No primeiro dia da intervenção
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Número de sessões
Prazo: Ao final das seis sessões (cada sessão é a cada três dias)
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número de sessões de intervenção de apoio emocional ou intervenção de apoio emocional mindfulness
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Ao final das seis sessões (cada sessão é a cada três dias)
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Qualidade de vida.
Prazo: Ao final das seis sessões (cada sessão é a cada três dias)
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Qualidade de vida em pacientes com câncer avançado.
(EORTC QLQ - C15-PAL).
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Ao final das seis sessões (cada sessão é a cada três dias)
|
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Sobrecarga emocional do cuidador.
Prazo: Ao final das seis sessões (cada sessão é a cada três dias)
|
Zarit.
Sobrecarga emocional do cuidador principal.
Impacto do cuidado, relacionamento interpessoal e expectativas de autoeficácia.
|
Ao final das seis sessões (cada sessão é a cada três dias)
|
|
Sofrimento emocional
Prazo: Ao final das seis sessões (cada sessão é a cada três dias)
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Termômetro de angústia (DT), pontua de 1 a 10. Angústia emocional.
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Ao final das seis sessões (cada sessão é a cada três dias)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Beatriz Rodriguez Vega, Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma de Madrid
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Fors EA, Bertheussen GF, Thune I, Juvet LK, Elvsaas IK, Oldervoll L, Anker G, Falkmer U, Lundgren S, Leivseth G. Psychosocial interventions as part of breast cancer rehabilitation programs? Results from a systematic review. Psychooncology. 2011 Sep;20(9):909-18. doi: 10.1002/pon.1844. Epub 2010 Sep 6.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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