个体正念干预对晚期癌症患者及其亲属的有效性
情绪调节干预对癌症患者和主要照顾者的重要性是显而易见的,因为它可以帮助他们管理自己的情绪。
该研究的目的是分析两种情感支持计划对马德里社区医院 La 收治的晚期癌症患者(III 期和 IV 期)的不同影响,其中一个基于正念,另一个是常规情感支持帕斯和他们的亲戚。
研究概览
详细说明
清楚地表明,情绪调节干预对处于疾病任何阶段的癌症患者都非常重要。
在患者的主要照顾者和其他亲属的情况下,也描述了巨大的情感负担。
癌症患者的诊断、治疗和生存与一系列复杂的压力源有关,这些压力源对治疗结果有自己的影响:日常生活活动改变、社会障碍、角色改变、对复发可能性和死亡可能性的思考……
已经阐明,心理干预,如认知疗法或其他类型的心理疗法,可以改善心理社会结果(例如,生活质量)。
在过去几年中,许多研究评估了正念干预对癌症患者的影响。 正念被定义为不加判断地全神贯注于你的经历的意图。
定期正念练习培养一种接受状态,改善情绪调节策略,提高生活质量,减少沉思、焦虑和抑郁。
本调查的总体目标是研究基于情绪支持的正念计划与情绪支持计划(没有正念成分)的效果。 这两个项目都是为处于疾病晚期、在拉巴斯大学医院肿瘤科收治的癌症患者及其亲属提供的。
调查者的假设是:
- 这两个计划都将减少情绪困扰,在痛苦温度计 (DT) 上平均从 4 分减少到 5 分(满分 10 分)。
- 两种干预措施都会适度提高生活质量指标 (EORTC QLQ-15-PAL) 的分数,比初始评估时多获得 10-20 分。
- 两种干预措施都会减轻主要照顾者(ZARIT 简称)的情绪负担,得分低于 17 分,表示“不熟悉放弃”。
- 基于情绪支持的正念计划将比情绪支持计划更能提高费城正念量表 (PHLMS) 的分数和接受度。
研究人员将在马德里拉巴斯大学医院住院的晚期癌症患者样本中进行一项随机对照试验,该试验采用两个治疗组。
所有的数据收集完成后,调查人员将进行统计分析,以接受或拒绝我们的假设。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁。
- 在拉巴斯大学医院的肿瘤科之一接受治疗。
- 能够达到允许干预的最低性能水平。
- 患者的负责医生认为该计划将帮助癌症患者并且患者有能力参与。
- 能够理解并给予他或她的书面知情同意。
排除标准:
- 智力障碍或认知障碍或痴呆症。
- 语言知识不足,无法理解和参与干预计划。
- 在干预开始时处于急性状态的严重精神疾病。
- 评估时的自动想法。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于情绪支持的正念计划
该计划基于 15/20 分钟的冥想练习,其中只能让患者、他/她的护理人员或两者参与。 会话次数是一个独立的结果,因为它取决于住院天数。 |
正念训练
|
有源比较器:情感支持计划
该计划基于基于叙事疗法的 15/20 分钟会议,患者或他/她的护理人员或两者都可以谈论他们的情绪。 会话次数是一个独立的结果,因为它取决于住院天数。 |
叙事导向疗法。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正念
大体时间:在干预的第一天
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费城正念量表 (PHLMS)。
注意当下并接受。
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在干预的第一天
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正念
大体时间:六节课结束时(每节课每三天一次)
|
费城正念量表 (PHLMS)。
注意当下并接受。
|
六节课结束时(每节课每三天一次)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量。
大体时间:在干预的第一天
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晚期癌症患者的生活质量。
(EORTC QLQ - C15-PAL)。
|
在干预的第一天
|
照顾者的情绪负担。
大体时间:在干预的第一天
|
扎里特。
主要照顾者的情感负担。
关怀、人际关系和自我效能期望的影响。
|
在干预的第一天
|
情绪困扰
大体时间:在干预的第一天
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痛苦温度计 (DT),评分从 1 到 10。情绪痛苦。
|
在干预的第一天
|
日常生活表现
大体时间:在干预的第一天
|
卡诺夫斯基性能状态。
它衡量了患者的依赖程度,以及癌症患者需要的支持水平。
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在干预的第一天
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会话数
大体时间:六节课结束时(每节课每三天一次)
|
情绪支持干预或正念情绪支持干预的次数
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六节课结束时(每节课每三天一次)
|
生活质量。
大体时间:六节课结束时(每节课每三天一次)
|
晚期癌症患者的生活质量。
(EORTC QLQ - C15-PAL)。
|
六节课结束时(每节课每三天一次)
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照顾者的情绪负担。
大体时间:六节课结束时(每节课每三天一次)
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扎里特。
主要照顾者的情感负担。
关怀、人际关系和自我效能期望的影响。
|
六节课结束时(每节课每三天一次)
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情绪困扰
大体时间:六节课结束时(每节课每三天一次)
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痛苦温度计 (DT),评分从 1 到 10。情绪痛苦。
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六节课结束时(每节课每三天一次)
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Beatriz Rodriguez Vega、Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma de Madrid
出版物和有用的链接
一般刊物
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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