Wirksamkeit von Curcumin bei oraler submuköser Fibrose (ECOSMF)

200 OSMF-Patienten im klinischen Stadium 2, die zufällig durch eine einfache Zufallsmethode mit klinisch und histopathologisch bestätigter Diagnose ausgewählt wurden, werden in 4 Gruppen mit jeweils 50 Patienten eingeteilt.

In Gruppe 1 erhalten die Patienten 10 % des mukoadhäsiven Curcumin-Gels und werden angewiesen, es zweimal täglich topisch anzuwenden, was einer Tagesdosis von 1 g entspricht.

In Gruppe 2 erhalten Patienten 500 mg Curcumin-Kapseln und werden angewiesen, zweimal täglich 2 Kapseln einzunehmen, was einer Tagesdosis von 1 g entspricht.

In Gruppe 3 erhalten die Patienten 5 % des mukoadhäsiven Curcumin-Gels und werden angewiesen, es zweimal täglich topisch anzuwenden und 250 mg Curcumin-Kapseln zweimal täglich einzunehmen, was eine Tagesdosis von 1 g ergibt.

Gruppe 4 wird als Kontrollgruppe betrachtet und mit Formulierungen ohne Wirkstoff versorgt.

Die Mittelwerte von 4 Gruppen werden unter Verwendung der Anova-Technik statistisch getestet.

Die Unterschiede in den klinischen Parametern nach 15 Tagen, 1 Monat, 3 Monaten und den klinischen und histopathologischen Parametern nach 6 Monaten werden zwischen den Gruppen 1, 2, 3 und 4 unter Verwendung des Studenten-'t'-Tests verglichen und die Korrelation wird auch verwendet, um den Zusammenhang zu kennen von Variablen.

Für alle Tests wird ein 'p'-Wert von 0,05 oder weniger für die statistische Signifikanz verwendet.

Wo immer es für die Datenanalyse erforderlich ist, können auch andere nicht parametrische Tests angewendet werden.