Effekten av curcumin vid oral submucous fibros (ECOSMF)

200 kliniska stadium 2 OSMF-patienter utvalda slumpmässigt med enkel slumpmässig teknik med kliniskt & histopatologiskt bekräftad diagnos är indelade i 4 grupper med 50 patienter vardera.

I grupp 1 ges patienterna 10 % curcumin mucoadhesive gel och instrueras att använda den lokalt två gånger dagligen, vilket gör det till en daglig dos på 1g.

I grupp 2 ges patienterna 500 mg curcuminkapslar och instrueras att ta 2 kapslar två gånger dagligen, vilket ger en daglig dos på 1g.

I grupp 3 kommer patienter att ges 5 % av curcumin mucoadhesive gel och kommer att instrueras att använda den lokalt två gånger dagligen och 250 mg curcuminkapslar som ska tas två gånger dagligen vilket gör det till en daglig dos på 1g.

Grupp 4 betraktas som kontrollgrupp och försedd med formuleringar utan det aktiva läkemedlet.

Medelpoängen för 4 grupper kommer att testas statistiskt med hjälp av Anova-teknik.

Skillnaderna i kliniska parametrar efter 15 dagar, 1 månad, 3 månader och kliniska och histopatologiska parametrar vid 6 månader kommer att jämföras mellan grupperna 1, 2, 3 & 4 genom att använda studenternas t-test & korrelation används också för att känna till sambandet av variabler.

För alla tester kommer ett 'p'-värde på 0,05 eller mindre att användas för statistisk signifikans.

Andra icke-parametriska tester kan också användas där det är nödvändigt för dataanalys.