Skuteczność kurkuminy w włóknieniu podśluzówkowym jamy ustnej (ECOSMF)

200 pacjentów z OSMF w fazie klinicznej 2 wybranych losowo prostą techniką losową z potwierdzoną klinicznie i histopatologicznie diagnozą podzielono na 4 grupy po 50 pacjentów w każdej.

W grupie 1 pacjentom podaje się 10% mukoadhezyjnego żelu z kurkuminą i instruuje się, aby stosować go miejscowo dwa razy dziennie, co daje dzienną dawkę 1 g.

W grupie 2 pacjentom podaje się 500 mg kapsułek kurkuminy i instruuje się, aby przyjmowali 2 kapsułki dwa razy dziennie, tworząc dzienną dawkę 1 g.

W grupie 3 pacjenci otrzymają 5% mukoadhezyjnego żelu kurkuminy i zostaną poinstruowani, aby stosować go miejscowo dwa razy dziennie oraz 250 mg kapsułek kurkuminy przyjmowanych dwa razy dziennie, co daje dzienną dawkę 1 g.

Grupę 4 uważa się za grupę kontrolną i otrzymuje się preparaty bez aktywnego leku.

Średnie wyniki 4 grup zostaną przetestowane statystycznie przy użyciu techniki Anova.

Różnice w parametrach klinicznych po 15 dniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach oraz parametrów klinicznych i histopatologicznych po 6 miesiącach zostaną porównane między grupami 1, 2, 3 i 4 za pomocą testu „t” studentów, a korelacja jest również wykorzystywana do poznania związku zmiennych.

We wszystkich testach wartość „p” wynosząca 0,05 lub mniej zostanie wykorzystana do uzyskania istotności statystycznej.

Tam, gdzie jest to konieczne do analizy danych, można również zastosować inne testy nieparametryczne.