Bildgebung von Talgdrüseneinheiten und Akneläsionen durch konfokale RCM- und OCT-Mikroskopie und optische Kohärenztomographie

Einschlusskriterien:

Alle Schulfächer

1. Gesunde Männer und Frauen
2. 18-45 Jahre zu Studienbeginn
3. Rechtsfähig, in der Lage, mündliche und schriftliche Zustimmungen zu erteilen
4. Kommunizieren Sie sowohl mündlich als auch schriftlich auf Dänisch
5. Frauen mit negativem Schwangerschaftstest
6. Das Subjekt befindet sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand, ist zur Teilnahme bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben, und kann die Protokollanforderungen erfüllen.
7. Fitzpatrick-Hauttyp I-III

Akne-Haut

1. Proband mit früherer oder früherer klinischer Diagnose von Akne vulgaris, IGA-Score 1-4
2. Patienten mit 1–75 entzündlichen Gesichtsläsionen an Wange, Stirn und/oder Kinn, mit nicht mehr als 2 nodulozystischen Läsionen (siehe Anhang II, Tabelle 4)
3. Jeder eingeschlossene Patient mit Akne sollte mindestens 3 von 5 Akneläsionen repräsentieren
4. Subjekt mit guter allgemeiner Gesundheit, bereit zur Teilnahme und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und in der Lage, die Protokollanforderungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere und stillende Frauen
2. Subjekt mit einer bekannten Allergie gegen Gold oder einen anderen Inhaltsstoff in der Mikropartikelsuspension
3. Personen mit Hautkrankheiten oder Hautläsionen im Forschungsgebiet werden ausgeschlossen
4. Proband mit Tätowierung im Behandlungsbereich, die die Auswertung der Studie beeinträchtigen oder verfälschen kann
5. Patienten mit schwerer Akne (IGA 5) mit drohendem Narbenbildungspotenzial nach Meinung des Prüfarztes
6. Subjekt mit einer Vorgeschichte von Keloiden, die nach Meinung des Prüfarztes als klinisch relevant erachtet wird
7. Proband mit Akne conglobata, Akne fulminans, sekundärer Akne (Chlorakne, medikamenteninduzierte Akne usw.) oder sehr schwerer Akne, die die Fortsetzung der systemischen Behandlung während des Studienzeitraums erfordert.
8. Proband mit aktiver Hauterkrankung oder übermäßiger Narbenbildung, die nach Ansicht des Ermittlers die Fähigkeit zur Verabreichung der Goldmikropartikel oder die Verwendung von OCT/RCM in den Bereichen beeinträchtigen würde
9. Subjekt, das eine orale Retionoidtherapie wie Isotretionoin innerhalb von 3 Monaten vor dem Ausgangswert verwendet hat.
10. Subjekt, das innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn topische Retinoide, topische Kortikosteroide, topische Antibiotika oder eine Kombinationstherapie verwendet hat
11. Subjekt, das innerhalb von 1 Woche nach der Grundlinie rezeptfreie topische Produkte mit Azelainsäure, Benzoylperoxid und/oder Salicylsäure verwendet hat
12. Subjekt, das innerhalb von 3 Wochen nach der Grundlinie Lichtbehandlungen einschließlich Intense Pulsed Light oder andere Laser, Mikrodermabrasion oder chemische Peelings im Behandlungsbereich verwendet hat.
13. Proband, der innerhalb von 30 Tagen vor dem Ausgangswert ein Prüfpräparat erhalten oder mit einem Prüfgerät behandelt wurde.